JAMA 10年研究結(jié)果:吡格列酮未增加膀胱癌患病風(fēng)險
2015-07-23 15:25
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來源:醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)
責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 最新的數(shù)據(jù)表明吡格列酮可能會增加前列腺癌和胰腺癌風(fēng)險
先前研究提示糖尿病藥物吡格列酮似乎并不會增加膀胱癌的風(fēng)險,但最新的數(shù)據(jù)表明吡格列酮可能會增加前列腺癌和胰腺癌風(fēng)險。
James D Lewis博士和他的同事,從三個大的數(shù)據(jù)庫進行分析,得出一個新的10年調(diào)查結(jié)果,并發(fā)表在7月21日的《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》(JAMA)上。
婦女和兒童健康協(xié)會的Assiamira Ferrara博士指出:“吡格列酮占據(jù)了美國糖尿病患者使用藥物的四分之一,在一個大規(guī)模的10年的研究中,我們并沒有發(fā)現(xiàn)使用吡格列酮與膀胱癌的風(fēng)險增加之間有顯著統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián),對臨床醫(yī)生和患者而言是安全的。但是我們也不能排除小幅度的膀胱癌患病風(fēng)險增加。我們的研究能夠檢驗使用吡格列酮4年及以上與膀胱癌的影響,但還不能確定更長時間使用吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險之間的關(guān)聯(lián)。”
Ferrara博士說:“吡格列酮有助于2型糖尿病患者更好地使用胰島素。所有的藥物都有風(fēng)險和受益,吡格列酮也不例外,對患者來說,吡格列酮的使用與否取決于各種因素的平衡。這項研究可以幫助醫(yī)生和糖尿病患者更好地了解吡格列酮的風(fēng)險,從而更好地制定治療方案。”
應(yīng)美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的要求,對使用吡格列酮的患者進行10年的隨訪觀察。5年中期分析報告顯示:接受吡格列酮治療超過2年的患者,膀胱癌發(fā)生風(fēng)險增加,風(fēng)險比為1.4。
10年結(jié)果是令人欣慰的,但風(fēng)險不能被排除
這三個研究分別是:193 099名40歲以上的糖尿病患者的隊列分析;嵌套在第一個研究中的464例膀胱癌患者與464例相匹配控制患者的對照,一項單獨的236 507例糖尿病患者的隊列研究,分析使用吡格列酮與不使用對10種癌癥的風(fēng)險影響。
在193 099例成人糖尿病患者中,隨訪期間,有34 181例患者在接受吡格列酮治療,1261(0.65%)例患者診斷為膀胱癌。使用吡格列酮和不使用吡格列酮的糖尿病患者的膀胱癌發(fā)病率分別為89.8/萬人年和75.910/萬人年,除去潛在的混淆因素外,兩者的危險比為1.06,無明顯差別。第二項研究結(jié)果與之類似。
第三項研究顯示,236 507例患者中16%(38190)人群曾使用吡格列酮,6.8%(15 992)的患者已收到某些癌癥的診斷。吡格列酮的使用與前列腺癌(HR:1.13)和胰腺癌(HR:1.41)的風(fēng)險增加有關(guān),與其他的癌癥并沒有顯著聯(lián)系。
其他糖尿病藥物也與胰腺癌發(fā)病相關(guān),因為高血糖本身就是胰腺癌的早期表現(xiàn)之一。吡格列酮增加前列腺癌和胰腺癌的風(fēng)險之間是否有因果關(guān)系,仍待進一步研究。
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