補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型人流及產(chǎn)后腹痛3O例臨床觀察
2020-03-02 08:36
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來源：湖南省婦幼保健院
作者：點*管
責(zé)任編輯：點滴管
[導(dǎo)讀] 補血益母顆粒在臨床應(yīng)用中未見不良反應(yīng)，是治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的一種安全有效、療效穩(wěn)定、服用方便的理想中藥制劑。
作者：陳淑瓊 錢平 湖南省婦幼保健院；左之文 株洲千金藥業(yè)股份有限公司
補血益母顆粒是由湖南省株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字7520025791。我科于2008年4月至8月，采用“補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后或人流后腹痛患者30例進行臨床觀察，總結(jié)如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料臨床選擇氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的受試者作為觀察對象。所有受試者均門診或住院病例。本共觀察3O例，年齡2O～4O歲，平均3O．63歲。其中人工流產(chǎn)16例；平產(chǎn)7例；剖宮產(chǎn)7例。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 產(chǎn)后腹痛診斷參照普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》(上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1997年6月第1版)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。
(1)病史：素體氣血虛弱，或陽盛之體，產(chǎn)后失血過多，情志不遂，或當(dāng)風(fēng)感寒，或感受熱邪。
(2)癥狀：小腹痛痛，或作或止，或拒按。
(3)檢查：
①產(chǎn)科檢查腹痛發(fā)作時，小腹部可捫及變硬的子宮，或按之痛甚，或有腹肌緊張及反跳痛。
②實驗室檢查血象檢查可呈輕度貧血，或炎性改變。
③B超檢查了解子宮腔內(nèi)有無胎盤、胎膜殘留。
1.2.2 中醫(yī)證候證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》辨證論治標(biāo)準(zhǔn)中的血虛證、血瘀證標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)新藥治療氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)、《中醫(yī)新藥治療血虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中的相關(guān)內(nèi)容制定。見表1
(2)血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)：小腹痛痛拒按，定位不移；得痛減；惡露色紫黯或夾有血塊，塊下痛減；舌淡黯，脈沉緊或沉弦。
同時見以上氣血兩虛證主癥兩項以上，及血瘀證主癥兩項以上者，結(jié)合舌脈即可辨證。
2 治療方法
補血益母顆粒，規(guī)格：l2袋；服用方法：開水沖服，1袋／次，2次／d。療程：10d為一療程，連續(xù)觀察2個療程。
3 療效觀察
3.1 觀測指標(biāo)
①對疼痛的觀察：主要觀察疼痛的性質(zhì)、程度等，采用患者疼痛強度自評表的方法，讓患者每天對自己疼痛的平均強度作記錄，然后醫(yī)生根據(jù)患者的自評表填寫相應(yīng)的量表，計算疼痛程度起效與消失時間；疼痛起效時間：從服藥后至疼痛緩解時的時間，以天為單位；疼痛消失時間：從服藥時至疼痛消失時的時間，以天為單位；②氣血兩虛兼血瘀證主要臨床癥狀，按以下標(biāo)準(zhǔn)進行記分；③腹部B超檢查；④血色素檢查。
3.2 效應(yīng)評價
3.2.1 止痛效應(yīng)評價治療后疼痛的動態(tài)起效與消失情況，包括疼痛計分、消失時間及動態(tài)消失率的情況。
3.2.2 中醫(yī)證候療效評價參照《中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)及《中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。
臨床痊愈：中醫(yī)臨床證狀、體征消失或基本消失，證候積分較治療前減少95％以上；顯效：中醫(yī)臨床狀、體征明顯改善，證候積分較治療前減少≥70％；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有改善，證候積分較治療前減少>130％；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
注：計算公式(尼莫地平法)為：[(治療前積分治療后積分)／治療前積分]×100％。
3.3 安全性觀察安全性觀測指標(biāo)：①基本生命指征；②血、尿、大便常規(guī)檢查；以上觀測指標(biāo)治療前后各檢測1次。
3.4 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS10．0軟件包對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理，計量型數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進行統(tǒng)計描述。用藥前后比較，采用配對計量資料的t檢驗。
4 治療結(jié)果
4.1 綜合療效補血益母顆粒治療產(chǎn)后腹痛其緩解起效時間平均3．93d，腹痛消失平均10．04d。其中臨床痊愈26例，占86．67％；顯效29例，占96．61％；有效30例，占100％；無效0例?？傆行?00％。
4.2 治療前、后癥積分及血Hb比較。見表2。
5 討論
產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期內(nèi)，發(fā)生與分娩或產(chǎn)褥有關(guān)的小腹痛痛，稱為產(chǎn)后腹痛。《景岳全書·婦人規(guī)·產(chǎn)后腹痛》云：“產(chǎn)后宜辨察虛實。血有留瘀而痛者，實痛也；無血而痛者，虛痛也?！睔鉃檠畮浹獮闅庵?，氣盛則血行，氣衰則血凝，氣結(jié)則血瘀；如內(nèi)有瘀血，血脈流行不暢，致血不循經(jīng)，血不去則新血不生。株洲千金藥業(yè)股份有限公司出品的補血益母顆粒正是依據(jù)這一理論，以古方當(dāng)歸補血湯為基礎(chǔ)，當(dāng)歸補血為君，配黃芪益氣生血、阿膠補血為臣，當(dāng)歸、黃芪二物等量，恰到好處；加益母草消瘀破滯為佐，瘀去則更利于生新，加陳皮理氣健脾助生化之源。全方融益氣補血、祛瘀生新于一體，對婦科各種產(chǎn)后、手術(shù)出血所致氣血虧虛有良好的補益作用，同時消瘀破滯，減少停瘀粘連之苦。Hb差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．01)。補血益母顆粒在臨床應(yīng)用中未見不良反應(yīng)，是治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的一種安全有效、療效穩(wěn)定、服用方便的理想中藥制劑。
補血益母顆粒是由湖南省株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字7520025791。我科于2008年4月至8月，采用“補血益母顆粒治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后或人流后腹痛患者30例進行臨床觀察，總結(jié)如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料臨床選擇氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的受試者作為觀察對象。所有受試者均門診或住院病例。本共觀察3O例，年齡2O～4O歲，平均3O．63歲。其中人工流產(chǎn)16例；平產(chǎn)7例；剖宮產(chǎn)7例。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 產(chǎn)后腹痛診斷參照普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》(上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1997年6月第1版)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。
(1)病史：素體氣血虛弱，或陽盛之體，產(chǎn)后失血過多，情志不遂，或當(dāng)風(fēng)感寒，或感受熱邪。
(2)癥狀：小腹痛痛，或作或止，或拒按。
(3)檢查：
①產(chǎn)科檢查腹痛發(fā)作時，小腹部可捫及變硬的子宮，或按之痛甚，或有腹肌緊張及反跳痛。
②實驗室檢查血象檢查可呈輕度貧血，或炎性改變。
③B超檢查了解子宮腔內(nèi)有無胎盤、胎膜殘留。
1.2.2 中醫(yī)證候證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)婦科學(xué)》辨證論治標(biāo)準(zhǔn)中的血虛證、血瘀證標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)新藥治療氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)、《中醫(yī)新藥治療血虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中的相關(guān)內(nèi)容制定。見表1
(2)血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)：小腹痛痛拒按，定位不移；得痛減；惡露色紫黯或夾有血塊，塊下痛減；舌淡黯，脈沉緊或沉弦。
同時見以上氣血兩虛證主癥兩項以上，及血瘀證主癥兩項以上者，結(jié)合舌脈即可辨證。
2 治療方法
補血益母顆粒，規(guī)格：l2袋；服用方法：開水沖服，1袋／次，2次／d。療程：10d為一療程，連續(xù)觀察2個療程。
3 療效觀察
3.1 觀測指標(biāo)
①對疼痛的觀察：主要觀察疼痛的性質(zhì)、程度等，采用患者疼痛強度自評表的方法，讓患者每天對自己疼痛的平均強度作記錄，然后醫(yī)生根據(jù)患者的自評表填寫相應(yīng)的量表，計算疼痛程度起效與消失時間；疼痛起效時間：從服藥后至疼痛緩解時的時間，以天為單位；疼痛消失時間：從服藥時至疼痛消失時的時間，以天為單位；②氣血兩虛兼血瘀證主要臨床癥狀，按以下標(biāo)準(zhǔn)進行記分；③腹部B超檢查；④血色素檢查。
3.2 效應(yīng)評價
3.2.1 止痛效應(yīng)評價治療后疼痛的動態(tài)起效與消失情況，包括疼痛計分、消失時間及動態(tài)消失率的情況。
3.2.2 中醫(yī)證候療效評價參照《中藥新藥治療氣虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)及《中藥新藥治療血虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。
臨床痊愈：中醫(yī)臨床證狀、體征消失或基本消失，證候積分較治療前減少95％以上；顯效：中醫(yī)臨床狀、體征明顯改善，證候積分較治療前減少≥70％；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有改善，證候積分較治療前減少>130％；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
注：計算公式(尼莫地平法)為：[(治療前積分治療后積分)／治療前積分]×100％。
3.3 安全性觀察安全性觀測指標(biāo)：①基本生命指征；②血、尿、大便常規(guī)檢查；以上觀測指標(biāo)治療前后各檢測1次。
3.4 統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS10．0軟件包對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理，計量型數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進行統(tǒng)計描述。用藥前后比較，采用配對計量資料的t檢驗。
4 治療結(jié)果
4.1 綜合療效補血益母顆粒治療產(chǎn)后腹痛其緩解起效時間平均3．93d，腹痛消失平均10．04d。其中臨床痊愈26例，占86．67％；顯效29例，占96．61％；有效30例，占100％；無效0例?？傆行?00％。
4.2 治療前、后癥積分及血Hb比較。見表2。
5 討論
產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期內(nèi)，發(fā)生與分娩或產(chǎn)褥有關(guān)的小腹痛痛，稱為產(chǎn)后腹痛。《景岳全書·婦人規(guī)·產(chǎn)后腹痛》云：“產(chǎn)后宜辨察虛實。血有留瘀而痛者，實痛也；無血而痛者，虛痛也?！睔鉃檠畮浹獮闅庵?，氣盛則血行，氣衰則血凝，氣結(jié)則血瘀；如內(nèi)有瘀血，血脈流行不暢，致血不循經(jīng)，血不去則新血不生。株洲千金藥業(yè)股份有限公司出品的補血益母顆粒正是依據(jù)這一理論，以古方當(dāng)歸補血湯為基礎(chǔ)，當(dāng)歸補血為君，配黃芪益氣生血、阿膠補血為臣，當(dāng)歸、黃芪二物等量，恰到好處；加益母草消瘀破滯為佐，瘀去則更利于生新，加陳皮理氣健脾助生化之源。全方融益氣補血、祛瘀生新于一體，對婦科各種產(chǎn)后、手術(shù)出血所致氣血虧虛有良好的補益作用，同時消瘀破滯，減少停瘀粘連之苦。Hb差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．01)。補血益母顆粒在臨床應(yīng)用中未見不良反應(yīng)，是治療氣血兩虛兼血瘀型產(chǎn)后腹痛的一種安全有效、療效穩(wěn)定、服用方便的理想中藥制劑。
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