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執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二復(fù)習(xí)資料(十)

2010-12-22 10:55 閱讀:2132 來(lái)源: 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] 執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)復(fù)習(xí)資料。
執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)復(fù)習(xí)資料。   第九節(jié) 注射用無(wú)菌粉末

  一、概述

  注射用無(wú)菌粉末簡(jiǎn)稱(chēng)粉針??煞譃閮煞N:一種是注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品;另一種是凍干制品。

  二、注射用冷凍干燥制品

  (一)冷凍干燥原理:可用水的三相圖加以說(shuō)明,在三相點(diǎn),溫度為0.01℃,壓力為613.3pa(46mmHg)。當(dāng)壓力低于此壓力時(shí),不管溫度如何變化,只有水的固態(tài)和氣態(tài)存在,升高溫度或降低壓力都可打破氣固平衡,使整個(gè)系統(tǒng)朝著冰轉(zhuǎn)化為氣的方向進(jìn)行。

  (二)冷凍干燥的工藝過(guò)程:預(yù)凍、升華干燥、再干燥

  例:新產(chǎn)品冷凍干燥的工藝過(guò)程包括

  A 測(cè)定產(chǎn)品低共熔點(diǎn) B 預(yù)凍 C 再干燥 D 升華干燥 E 再滅菌

  答案 **D

  解析:新產(chǎn)品的冷凍干燥首先測(cè)定產(chǎn)品低共熔點(diǎn),然后按照預(yù)凍、升華干燥、再干燥的過(guò)程進(jìn)行。

  (三)冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象及處理方法

  含水量偏高

  噴瓶

  產(chǎn)品外形不飽滿(mǎn)或萎縮成團(tuán)粒

  三、注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品

  (一)物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定:物料熱穩(wěn)定性測(cè)定、臨界相對(duì)濕度的測(cè)定、粉末晶型檢查

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