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第三節(jié) 散劑的質(zhì)量要求與檢查
★一、散劑的質(zhì)量要求
一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過六號(hào)篩,用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過七號(hào)篩,眼用散劑則應(yīng)通過九號(hào)篩。
散劑一般應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。含毒性藥或貴重藥的散劑,應(yīng)采用等量遞增配研法混勻并過篩。
用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。
二、散劑的質(zhì)量檢查
1.均勻度
2.水分
3.裝量差異
4.學(xué)檢查
中藥藥劑學(xué)--顆粒劑
倪 健
第一節(jié) 概述
★★重點(diǎn)掌握,★熟悉
★一、顆粒劑的含義與特點(diǎn)
顆粒劑系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑,原稱沖劑或沖服劑。凡單劑量顆粒加適量潤滑劑經(jīng)壓制成塊狀物的則稱為塊狀沖劑。
特點(diǎn):①劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸均較方便,故深受患者歡迎顆粒劑;②適于工業(yè)生產(chǎn);③吸收、奏效較快;④必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑;⑤某些品種具一定的吸濕性或細(xì)粉較多。
二、顆粒劑的分類
顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰顆粒劑??扇苄灶w粒劑又可分為水溶性顆粒劑。
第二節(jié) 顆粒劑的制備
顆粒劑的制備工藝流程為:原輔料的處理→制顆?!稍铩!|(zhì)檢→包裝
一、原輔料的處理
二、制顆粒
1.擠出制粒
2.快速攪拌制粒
3.流化噴霧制粒
4.干法制粒
5.泡騰顆粒劑的制粒
6.塊狀沖劑的制法 制法有兩種,一是模壓法,一是機(jī)壓法。
三、干燥
干燥溫度一般以60~80℃為宜。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸上升,否則顆粒的表面干燥過快,易結(jié)成一層硬殼而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā);且顆粒中的糖粉驟遇高溫時(shí)會(huì)熔化,使顆粒變得堅(jiān)硬;尤其是糖粉與檸檬酸共存時(shí),溫度稍高更易粘結(jié)成塊
顆粒的干燥程度應(yīng)適宜,一般含水量控制在2%以內(nèi)。生產(chǎn)中常用的干燥設(shè)備有沸騰干燥、烘箱、烘房等。
四、整粒
處方中的芳香揮發(fā)性成分,一般宜溶于適量乙醇中,霧化噴灑于干燥的顆粒上,密閉放置一定時(shí)間,待燜吸均勻后,才能包裝??梢仓瞥搔?cd包包含物后混入。
第三節(jié) 顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查
★一、顆粒劑的質(zhì)量要求
顆粒劑應(yīng)干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具有一定硬度,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象??扇苄灶w粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)用部溶化,保允許輕微混濁;混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)獠⒊逝蒡v狀。顆粒水分、裝置差異及標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)符含有關(guān)規(guī)定。
二、顆粒劑的質(zhì)量檢查
1.粒度 不得超過8.0%。
2.水分 顆粒劑不得超過5.0%;塊狀沖劑不得超過3.0%。
3.溶化性
4.裝量差異
5.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
例一 山渣泡騰顆粒 取糖粉1250g,碳酸氫鈉250g,混勻制粒;噴入適量香精,再加入枸櫞酸混合均勻。
例二 葛根湯顆粒劑
干燥物中加入乳糖90g,硬脂酸鎂1.5g,混勻后壓大片(片重2g,直徑為cm),將此預(yù)壓片在搖擺式顆粒機(jī)中破碎。
中藥藥劑學(xué)--膠囊劑
倪 健
第一節(jié) 概述
★一、膠囊劑的含義與分類
膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑。主要供口服應(yīng)用,也有用于其他部位,如氣霧劑膠囊、直腸用膠囊或**用膠囊等。
★二、膠囊劑的特點(diǎn)
1.外觀光潔,美觀,且可掩蓋藥物的不良?xì)馕?,便于服用?br> 2.與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收、顯效也較快;
3.藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔離,穩(wěn)定性增加;
4.可制成不同釋藥速度和釋藥方式的制劑。
膠囊劑的缺點(diǎn)是藥物的水溶液、稀乙醇液及**性較強(qiáng)、易溶性、易風(fēng)化、易潮解的藥物不宜制成膠囊劑。
第二節(jié) 膠囊劑的制備
★一、硬膠囊劑的制備
硬膠囊劑的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過程。
?。ㄒ唬┛漳z囊的制備
1.原料
2.附加劑
?、僭鏊軇8视涂稍黾幽z囊的韌性及彈性??⒓谆w維素鈉可增加明膠液的粘度及其可塑性。
?、谠龀韯?。瓊脂可增加膠液的膠凍力。
③遮光劑。二氧化鈦可防止光對(duì)藥物的氧化,用量2%~3%。
④著色劑。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀,便于識(shí)別。
?、莘栏瘎?。尼泊金類,可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變。
?、薹枷阈猿C味劑。乙基香草醛,可調(diào)整膠囊劑的口感,用量0.1%。
3.空膠囊制備工藝流程 溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個(gè)工序。
4.空膠囊的質(zhì)量 空膠囊的外觀、彈性、溶解時(shí)間(37℃,30min)、水分10%~15%)、膠囊壁的厚度與均勻度、微生物等,均應(yīng)符含有關(guān)規(guī)定。
★(二)藥物的填充
1.空膠囊的選擇 一般宜先測定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計(jì)算該物料的容積,以決定選用膠囊的號(hào)碼。規(guī)格越大,容積越小。
2.藥物的處理
?。?)貴重藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。
?。?)劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏,再將剩余的藥物粉碎成細(xì)粉與之混合、干燥、粉碎成細(xì)粉,混勻后填充。
***主要作用于神經(jīng)系統(tǒng),使之先興奮后抑制,甚至麻痹;感覺神經(jīng)、橫紋肌、血...[詳細(xì)]
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