恒瑞環(huán)咪德吉已獲批臨床
2014-05-16 08:47
閱讀：1472
來源：大智慧
責(zé)任編輯：龍斯微
[導(dǎo)讀] 國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研1.1類化藥環(huán)咪德吉原料藥及片劑的申報(bào)臨床狀態(tài)變更為“制證完畢-已發(fā)批件江蘇省”,公司人士對媒體表示，環(huán)咪德吉已獲批臨床。
國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）在研1.1類化藥環(huán)咪德吉原料藥及片劑的申報(bào)臨床狀態(tài)變更為“制證完畢-已發(fā)批件江蘇省”,公司人士對媒體表示，環(huán)咪德吉已獲批臨床。
環(huán)咪德吉是Hedgehog通路抑制劑，為vismodegib類似物。公開資料顯示，vismodegi由羅氏旗下的基因技術(shù)公司GENENTECH研發(fā)并于2012年1月30日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療基底細(xì)胞癌。2012年，該藥品實(shí)現(xiàn)消瘦收入3090萬美元。
恒瑞醫(yī)藥副總兼全球研發(fā)總裁張連山表示，環(huán)咪德吉對實(shí)體瘤療效較好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA顯示，國內(nèi)申報(bào)環(huán)咪德吉臨床的僅恒瑞醫(yī)藥一家。
值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，在心腦血管和腫瘤等領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新藥在研，過去曾有多個(gè)1.1類新藥由于市場環(huán)境和藥物療效不明顯等原因主動(dòng)選擇停止開發(fā)，包括非洛他賽和烏咪德吉。對此，張連山表示，環(huán)咪德吉的競爭格局較好，公司會(huì)繼續(xù)開展該藥品的臨床研究。
版權(quán)聲明：
本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章，版權(quán)歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。
本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章，版權(quán)歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。
本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系zlzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
熱點(diǎn)圖文
-
Elecsys®ProGRP多中心評(píng)估研究推動(dòng)肺癌多學(xué)科診療發(fā)展
肺癌已成為我國惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率之首，分別占比19.59%和24.87...[詳細(xì)]
-
[專家視角]晚期非小細(xì)胞肺癌的治療選擇
在我國，肺癌發(fā)病率位居惡性腫瘤首位，約為46.08/10萬，占所有惡性腫瘤...[詳細(xì)]
