您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > 中華醫(yī)學會發(fā)布聲明:胰島素致癌風險高沒證據(jù)
近期,有關(guān)媒體發(fā)表“來得時胰島素被指致癌風險高”報道,引起社會廣泛關(guān)注。12月12日,中華醫(yī)學會糖尿病分會和中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會聯(lián)合致函人民網(wǎng),發(fā)表公開聲明:“目前仍沒有明確的證據(jù)提示,在糖尿病患者中甘精胰島素的使用與腫瘤發(fā)生的風險增高相關(guān)。因此,我們建議在控制血糖需要時仍可按照兩學會發(fā)布的相關(guān)指南和共識選用甘精胰島素。除調(diào)整治療方案需要,目前正在使用甘精胰島素控制血糖的糖尿病患者不需停用該種胰島素而換用其他種類的胰島素。”
國外專家也持相同的觀點。12月9日,在迪拜召開的世界糖尿病大會——國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)年會上發(fā)表了最新的薈萃分析數(shù)據(jù)。結(jié)果表明,使用甘精胰島素不增加癌癥風險。該項目的研究負責人、法國里昂國際預防醫(yī)學研究所(IPRI)所長Peter Boyle博士認為,“在綜合分析已有信息的基礎上,證明甘精胰島素與其他胰島素治療相比,不伴癌癥風險的升高。這些結(jié)果讓患者和他們的醫(yī)生們在用藥時更為安心。”
“我注意到,媒體采用的是近期在美國圣安東尼奧乳腺癌研討會上公布的一項在瑞典開展的流行病學的研究結(jié)果,該研究提示使用過甘精胰島素的糖尿病患者發(fā)生乳腺癌風險增加。但是,研究者在發(fā)表結(jié)果時曾聲明:該研究中,使用該藥物的患者發(fā)生乳腺癌的例數(shù)太少,以至于不能將該藥物的使用與乳腺癌發(fā)生風險間做任何的關(guān)聯(lián)。”一位不愿署名的專家說,具有諷刺意味的是,媒體在面對這條重要的信息時,不知是有意屏蔽,還是故意視而不見。
中華醫(yī)學會糖尿病分會和中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會就胰島素治療與癌癥關(guān)系的聯(lián)合立場聲明
糖尿病、胰島素與癌癥的關(guān)系是學術(shù)界關(guān)注的熱點之一,但目前為止尚無確切結(jié)論,近期公眾媒體已對此表示關(guān)切引起了糖尿病患者和醫(yī)學界的關(guān)注,為消除臨床醫(yī)生與糖尿病患者的疑慮和恐慌,中華醫(yī)學會糖尿病分會和中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會作為與糖尿病和相關(guān)疾病領域的專業(yè)學術(shù)組織,回顧和評價了目前的糖尿病、胰島素和癌癥的研究數(shù)據(jù),并闡述一下立場:
與非糖尿病人群相比,糖尿病人群中發(fā)生某些腫瘤(如乳腺腫瘤、消化道腫瘤等)的風險顯著增加。流行病學研究提示這種現(xiàn)象可能與糖尿病患者中具有肥胖、超重和不健**活方式等腫瘤發(fā)生危險因素者的比例過高有關(guān),兩者在發(fā)病中可能有共同病因?qū)W基礎。此外,高血糖和糖尿病患者常伴隨的胰島素抵抗和也被發(fā)現(xiàn)是腫瘤發(fā)生的危險因素。
國際學術(shù)界在2009年曾就胰島素(包括甘精胰島素)的使用與腫瘤發(fā)生風險進行過討論,但因當時臨床研究數(shù)據(jù)的局限性而沒有得到明確的結(jié)論。甘精胰島素目前仍舊是各國的藥監(jiān)部門和權(quán)威的學術(shù)組織推薦控制高血糖的藥物之一。
為了進一步明確胰島素的使用與腫瘤發(fā)生風險間的關(guān)系,學術(shù)界正在開展專門的設計科學和大樣本的臨床研究。如剛剛結(jié)束的在迪拜舉行的世界糖尿病大會上報告了一項大樣本的有關(guān)甘精胰島素與癌癥風險的薈萃分析研究結(jié)果,該分析納入了相關(guān)的所有臨床研究,包括臨床數(shù)據(jù)研究、隨機對照研究以及一項病例對照研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)甘精胰島素不增加總體癌癥風險,也不增加乳腺癌、結(jié)直腸癌和前列腺癌的風險。另外在2011年發(fā)表的一項針對68歲以上的使用胰島素治療的老年糖尿病患者進行的大樣本回顧性研究發(fā)現(xiàn),與其他胰島素相比,甘精胰島素并不與任何一項腫瘤發(fā)生風險增高相關(guān)。已發(fā)表的隨機對照研究也未發(fā)現(xiàn)甘精胰島素的使用與腫瘤發(fā)生的風險增高相關(guān)。其中如組的12000例糖尿病患者的隨機對照前瞻性的Origin研究的安全性分析結(jié)果顯示,與標準治療相比,甘精胰島素不增加癌癥發(fā)生的風險,進一步的研究結(jié)果將在明年公布。我們也注意到近期在美國“圣安東尼奧乳腺癌研討會”上公布的一項在瑞典開展的流行病學研究結(jié)果,該研究提示使用過甘精胰島素的糖尿病患者發(fā)生乳腺癌風險增加。但上述瑞典研究的主要作者在發(fā)表研究結(jié)果時曾聲明:“該研究中,使用該藥物的患者發(fā)生乳腺癌的例數(shù)太少,以至于不能將該藥物的使用與乳腺癌發(fā)生風險間做任何的關(guān)聯(lián)”。我們認為該研究樣本量小和研究方法存在著嚴重缺陷而不具備客觀評價藥物的使用與腫瘤發(fā)生風險之間關(guān)系的能力。因此,該研究結(jié)果不具有指導臨床用藥選擇的臨床意義。
綜上所述,兩學會認為目前仍沒有明確的證據(jù)提示在糖尿病患者中甘精胰島素的使用與腫瘤發(fā)生的風險增高相關(guān)。因此,我們建議在控制血糖需要時仍可按照兩學會發(fā)布的相關(guān)指南和共識選用甘精胰島素。除調(diào)整治療方案需要,目前正在使用甘精胰島素控制血糖的糖尿病患者不需停用該種胰島素而換用其他種類的胰島素。
糖尿病患者需要長期的血糖控制以延緩疾病進展并減少并發(fā)癥的發(fā)生。其中胰島素治療是獲得長期血糖良好控制的重要手段之一。我們建議糖尿病患者在獲得權(quán)威學術(shù)組織、國家藥監(jiān)部門和醫(yī)生的明確建議之前不要擅自停用任何種類的胰島素治療。如果患者對他們的治療方案有疑問,應咨詢醫(yī)生。
我們將進一步關(guān)注國內(nèi)外的相關(guān)信息,并及時闡明我們的立場。
中華醫(yī)學會糖尿病分會
中華醫(yī)學會內(nèi)分泌學分會
2011年12月11日
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