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    第十一條 一級醫(yī)院（含衛(wèi)生院）可以開展一級手術(shù)。具備麻醉科設(shè)置，并擁有性能良好的急診搶救設(shè)備的一級甲等綜合醫(yī)院，如開展與其診療科目相適應(yīng)的二級手術(shù)項目，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準并向地市級衛(wèi)生行政部門備案后方可開展。

    第十二條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生服務(wù)站、中小學(xué)衛(wèi)生保健所、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室等，除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血或小傷口處置及其他省級衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項目外，一律不得開展一級及以上級別的手術(shù)。

    第十三條擇期手術(shù)患者，若需要全身麻醉（含基礎(chǔ)麻醉）或需要輸血的手術(shù)，其手術(shù)級別提升一級。若麻醉前評估（ASA）Ⅲ級（含Ⅲ級）以上，且需要全身麻醉支持，手術(shù)應(yīng)在三級醫(yī)院或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準可開展部分四級手術(shù)項目的二級甲等醫(yī)院實施。

    第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)準入制度和審批流程，保障醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。

    第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)手術(shù)類別、專業(yè)特點、醫(yī)師實際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，經(jīng)過專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核后，授予醫(yī)師相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

    第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評價醫(yī)師技術(shù)能力，適時調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。

    第十七條 醫(yī)療機構(gòu)開展涉及第三類和第二類醫(yī)療技術(shù)項目的手術(shù)，應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)審核標準的要求進行申報。

    第十八條 需要非本醫(yī)療機構(gòu)注冊醫(yī)師實施或參與手術(shù)的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)計委及本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第二十一條 登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級綜合醫(yī)院，遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時，可以開展四級手術(shù)，并做好以下工作：

    （一）自覺維護患者合法權(quán)益，認真履行知情同意的相關(guān)程序；

    （二）請上一級醫(yī)院進行急會診；

    （三）手術(shù)結(jié)束后24小時內(nèi)，向該院的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案。

    第三章  監(jiān)督管理

    第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療技術(shù)登記；已經(jīng)準予登記的，應(yīng)當(dāng)及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：

    （一）超出登記的診療科目范圍的；

    （二）未通過手術(shù)項目專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；

    （三）在手術(shù)項目臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；

    （四）雖通過審核，但由于人員、設(shè)備及場地等變化不再具備開展某項手術(shù)條件的。

    第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任：

    （一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止的手術(shù)項目的；

    （二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門準入擅自開展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)中的手術(shù)項目的；

    （三）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術(shù)項目的；

    （四）擅自開展應(yīng)當(dāng)申報并獲準入方能開展的其他手術(shù)項目的；

    （五）違反衛(wèi)生行政部門其他相關(guān)規(guī)定的。