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    第一章 總  則

    第一條  為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，制定本辦法。

    第二條 本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、緩解病痛、改善機(jī)體功能或形態(tài)等為目的診斷或治療措施。

    第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理制度。手術(shù)分級(jí)管理目錄由衛(wèi)計(jì)委另行制定。

    第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工作。

    第五條 衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。

    縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。

    第二章 手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理

    第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作制度，由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

    第七條 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：

    一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；

    二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；

    三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；

    四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。

    第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展與機(jī)構(gòu)級(jí)別和登記的診療科目相符的手術(shù)。

    第九條  三級(jí)醫(yī)院可以開(kāi)展各級(jí)手術(shù)，重點(diǎn)開(kāi)展三、四級(jí)手術(shù)。

    第十條 二級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開(kāi)展二、三級(jí)手術(shù)。作為區(qū)域性醫(yī)療中心的二級(jí)甲等醫(yī)院如具備開(kāi)展甲級(jí)手術(shù)的必要條件（包括場(chǎng)地、人員、設(shè)備等）的，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，可以開(kāi)展部分四級(jí)手術(shù)。登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級(jí)甲等綜合醫(yī)院，如開(kāi)展與其診療科目相適應(yīng)的四級(jí)手術(shù)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展。