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     面臨成本暴漲

    損失巨大：中藥退市殃及企業(yè)

    一直以來，歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額40％以上。如果放棄了這一市場，對中藥企業(yè)來說損失巨大。

    一位業(yè)內人士指出：“也許有人認為，現在中成藥在歐盟的年銷售額也就一兩千萬美元左右，占整個中藥出口比重較小，就算不出口也無所謂，但這是錯誤的觀念。如果中成藥在歐盟變成黑戶，那將是中藥出口的一大倒退。”

    另據了解，錯失簡易注冊良機后，中藥企業(yè)要想給旗下藥品申請合法身份，將面臨成本暴漲困境。長期從事藥品注冊業(yè)務的李先生算了一筆賬，目前，在歐盟中藥通過簡易注冊的費用大約是1000萬元人民幣，大中型藥企都可以承受。而在2011年以后，要通過歐盟藥品的標準注冊需要花費大約10億元左右。在申請注冊之前，中國企業(yè)先得對生產設施進行升級以通過歐盟的GMP認證，花費從1000萬元到數千萬元不等；歐盟藥監(jiān)部門到生產現場查看驗收，約需300萬元；提交申請后需進行臨床試驗，一期大約是1000萬元，二期和三期分別為3000萬元和8000萬元，四期的花費更在1億—3億元之間。再加實驗等，總花費約在10億元左右。也就是說，如果在今年4月之前沒通過注冊，日后是難上加難。

    更讓人擔憂的是，中藥在歐盟的退市將波及中醫(yī)行業(yè)。據記者了解，現在在歐洲的中國中醫(yī)藥從業(yè)人員有10萬左右，如果2011年依舊沒有中藥注冊成功，那這些人員或將面臨失業(yè)。

    并非歧視中藥

    應對大限：商會建議多方入手

    既然事已至此，中藥行業(yè)急需制訂出應對歐盟大限的辦法。

    中國醫(yī)藥保健品進出口商會告訴記者，為此該商會還專門做了課題研究。醫(yī)保商會認為，未來應多方入手，才能將中藥推向世界。“首先，我國應利用世貿組織機制與歐盟進行交涉并就法規(guī)制定中非歧視原則，堅持要求將2004年《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》的簡化注冊過渡期延長至2019年。”