您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進展 > 胃腸道間質(zhì)瘤:延長伊馬替尼治療時間有更多獲益
據(jù)悉,全球性制藥公司諾華近日宣布,對于進行了KIT(CD117)陽性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)切除術(shù)的患者,術(shù)后服用伊馬替尼(Imatinib,商品名:格列衛(wèi),Glivec)三年者的無復(fù)發(fā)生存率和總體生存率較僅服用一年者有顯著改善,伊馬替尼已在包括美國、歐盟和日本等在內(nèi)的110多個國家獲準上市。
研究結(jié)果表明,66%的服用格列衛(wèi)三年的患者在五年間保持癌癥無復(fù)發(fā)(主要研究終點),而服用格列衛(wèi)一年的患者僅為48%。此外,92%的服用格列衛(wèi)三年的患者存活(次要研究終點),而服用一年的患者僅為82%?;颊叩闹形浑S訪時間為54個月。
此項III期臨床試驗招募了400名患者,由斯堪的納維亞肉瘤協(xié)作組(SSG)及Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie(AIO)的肉瘤協(xié)作組共同開展。此項研究是首個前瞻性多中心臨床試驗顯示,與格列衛(wèi)輔助治療一年相比,三年延長治療對于KIT陽性GIST患者有生存獲益。在此臨床試驗中格列衛(wèi)的副作用與以往的研究報告一致。
這項研究的首席研究員赫爾辛基大學(xué)腫瘤學(xué)教授Heikki Joensuu稱,此項研究證實了延長術(shù)后患者的格列衛(wèi)治療時間會改善無復(fù)發(fā)生存率的假設(shè),而且首次發(fā)現(xiàn)對總體生存率有益。這個試驗的結(jié)果可對臨床實踐產(chǎn)生積極影響,或可幫助醫(yī)生為可手術(shù)的KIT陽性GIST患者建立最佳治療方案。
胃腸道間質(zhì)瘤是一種罕見的危及生命的胃腸道癌癥,其主要病因是使細胞生長失控并發(fā)生癌變的異常KIT蛋白質(zhì)。GIST患者在進行原發(fā)性GIST完全切除術(shù)后仍有復(fù)發(fā)風(fēng)險。
諾華腫瘤部總裁Hervé Hoppenot說,在過去的九年里,格列衛(wèi)先后為KIT陽性GIST患者的轉(zhuǎn)移期治療及輔助治療提供了首個藥物治療選擇。如今,他們看到令人振奮的新數(shù)據(jù)顯示,延長KIT陽性GIST患者術(shù)后格列衛(wèi)的治療時間至三年,對患者的總體生存率產(chǎn)生顯著影響。這對GIST患者和GIST社團來說均是個重大的利好消息。
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