您所在的位置:首頁(yè) > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 曲妥珠單抗+XELOX方案對(duì)晚期胃癌療效良好?
近期,根據(jù)《European Journal of Cancer》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)2期研究結(jié)果顯示,將曲妥珠單抗添加至標(biāo)準(zhǔn)一線方案卡培他濱+奧沙利鉑的這樣一種聯(lián)合方案,對(duì)晚期胃癌的治療高度有效而且耐受性良好。醫(yī)脈通對(duì)相關(guān)內(nèi)容編譯如下:
隨著對(duì)胃癌生物學(xué)理解的進(jìn)步,帶來了側(cè)重HER2的靶向治療。
曲妥珠單抗(Herceptin,Genentech),一種單克隆抗體,是第一個(gè)批準(zhǔn)用于晚期胃癌的生物制劑。該藥物適用于與氟尿嘧啶+順鉑聯(lián)合治療HER2陽(yáng)性晚期胃癌。
卡培他濱+奧沙利鉑(XELOX)是晚期胃癌的一種標(biāo)準(zhǔn)一線方案,但是XELOX聯(lián)合曲妥珠單抗的方案尚未研究。
Yoon-Koo Kang(Ulsan大學(xué)醫(yī)學(xué)院Asan醫(yī)學(xué)中心腫瘤科醫(yī)學(xué)教授)和同事們開展了一項(xiàng)開放標(biāo)簽,多中心,單臂研究,用來評(píng)估曲妥珠單抗聯(lián)合XELOX的療效。
主要終點(diǎn)是客觀緩解率,次要終點(diǎn)包括PFS,OS,和毒性。
研究人員在韓國(guó)7個(gè)三級(jí)轉(zhuǎn)診醫(yī)院確認(rèn)了55例HER-2陽(yáng)性晚期胃癌患者,在2011年8月到2013年2月間招募至試驗(yàn)。這些患者中位年齡是57歲(范圍,20——74)。
治療的給藥時(shí)間為3周一個(gè)周期。
患者在第一個(gè)周期的第一天,以8mg/m2劑量接受曲妥珠單抗靜脈注射,序貫6mg/m2在此外的每個(gè)周期的第一天。這些患者接受口服1000mg/m2卡培他濱,從第1天到底14天每天兩次,以及在第一天靜脈注射130mg/m2奧沙利鉑。
中位隨訪期是13.8個(gè)月(范圍,6.1——23.9)。
已確認(rèn)ORR是67%(95% CI,54——80)。據(jù)研究人員報(bào)告在4%的患者中出現(xiàn)完全緩解,64%的患者中部分緩解。疾病控制率——包括證明完全緩解或者部分緩解的患者,以及那些病情穩(wěn)定的患者——是89%(95% CI,78——95)。
中位PFS是9.8個(gè)月(95% CI,7——12.6),6個(gè)月的無進(jìn)展存活率是69%.中位OS是21個(gè)月(95% CI,6.4——35.7),以及1年的總存活率是63%.
3級(jí)或4級(jí)不良事件發(fā)生在62%的患者中。最常見的是3級(jí)或4級(jí)不良事件發(fā)生在患者的62%.最常見的是中性粒細(xì)胞減少(18%),貧血(11%)和外周神經(jīng)病變(11%)。一例治療相關(guān)的死亡是由嚴(yán)重腹瀉和復(fù)雜的膿毒癥導(dǎo)致。
“我們的研究表明曲妥珠單抗和XELOX的聯(lián)合具有良好的毒性反應(yīng),對(duì)轉(zhuǎn)移性或者不能切除的HER2-陽(yáng)性胃癌患者治療有希望,”研究人員寫到。“雖然該項(xiàng)研究不是一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn),我們的結(jié)果為進(jìn)一步驗(yàn)證XELOX作為一線主要化療聯(lián)合曲妥珠單抗提供了背景資料。”——Anthony SanFilippo披露:該項(xiàng)研究由羅氏(韓國(guó))資助。研究人員報(bào)告來自羅氏和賽諾菲的研究經(jīng)費(fèi)和酬金。
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