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慎用胸腺肽注射劑

2011-10-26 11:44 閱讀:4058 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 作者:劉* 責(zé)任編輯:劉坤
[導(dǎo)讀] 胸腺肽注射劑主要成分為健康豬或小牛胸腺中提取的多肽,本品為免疫調(diào)節(jié)藥,具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者,可能出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng),應(yīng)慎用。

    胸腺肽注射劑主要成分為健康豬或小牛胸腺中提取的多肽,分子量小于10000道爾頓。

    本品為免疫調(diào)節(jié)藥,具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:1、各型重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;2、帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;3、支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核、預(yù)防上呼吸道感染等;4、各種惡性腫瘤前期及化療、放療合用并用;5、紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合征等;6、再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等;7、病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過(guò)敏性鼻炎等;8、老年性早衰、婦女更年期綜合征等;9、多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等;10、兒童先天性免疫缺陷癥等。

    用法為皮下、肌內(nèi)注射或靜脈滴注,常用肌內(nèi)注射,計(jì)量視兒童年齡、體重和病情而定。如對(duì)胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后,改維持兩為每周1mg/kg,可長(zhǎng)期性作替代性治療。治療8個(gè)月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染,隔日1次,每次5mg,1個(gè)月后改為1周2次,每次5mg。

    對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者,可能出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng),應(yīng)慎用。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要涉及全身性損害(93.74%),包括過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、高熱等;其次是呼吸系統(tǒng)損害(5.13%),包括呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息;皮膚及其附件損害(0.45%),主要為嚴(yán)重皮疹。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)均與過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)。

    根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議:

    1.醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史,對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應(yīng)對(duì)患者密切觀(guān)察,一旦出現(xiàn)過(guò)敏癥狀,則應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。

    2. 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胸腺肽注射劑的適應(yīng)癥,權(quán)衡患者的治療利弊,謹(jǐn)慎用藥;嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥;應(yīng)單獨(dú)用藥,避免不合理配伍使用;兒童用藥應(yīng)慎重,以減少?lài)?yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。


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