日本黄色小说视频,日韩在线一区二区三区免费视频,亚洲电影在线,精品欧美日韩一区二区三区,久久香蕉国产线看观看亚洲卡,美女浴室,美女脱衣诱惑

資訊|論壇|病例

搜索

首頁(yè) 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進(jìn)展 簽約作者 病例中心 快問(wèn)診所 愛醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫(kù) 醫(yī)學(xué)會(huì)議

您所在的位置:首頁(yè) > 資訊頭條 > 11種藥品朝著被歐盟批準(zhǔn)的方向邁出重要一步

11種藥品朝著被歐盟批準(zhǔn)的方向邁出重要一步

2016-09-21 20:52 閱讀:1139 來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞 責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 在獲得了歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的支持后,11種藥品朝著被歐盟批準(zhǔn)的方向邁出重要一步。

    在獲得了歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的支持后,11種藥品朝著被歐盟批準(zhǔn)的方向邁出重要一步。

    CHMP推舉了三個(gè)用于治療癌癥的新藥:禮來(lái)公司的用于治療晚期軟組織肉瘤的新藥Lartruvo(olaratumab);輝瑞公司的用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新藥Ibrance;以及武田的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的新藥Ninlaro.

    禮來(lái)治療軟組織肉瘤新藥Lartruvo

    Lartruvo是一種單克隆抗體,專家建議有條件的批準(zhǔn)聯(lián)合化療藥物阿霉素,來(lái)治療晚期軟組織肉瘤(STS)患者。這些被治療的晚期軟組織肉瘤患者被認(rèn)為不適合接受手術(shù)和放療,并且從未接受過(guò)阿霉素治療。

    40%到60%的STS患者都處于疾病的晚期階段。在目前可用的治療方案情況下,只有一半的STS患者生存時(shí)間超過(guò)五年。在過(guò)去的四十年中,這種預(yù)后從未改變,這更突出了對(duì)新的和更有效的治療方法的迫切需要。

    CHMP的推薦是基于一個(gè)STS患者的II期臨床研究的數(shù)據(jù),這些患者在臨床試驗(yàn)之前從未接受過(guò)阿霉素治療。數(shù)據(jù)顯示lartruvo聯(lián)用阿霉素和單獨(dú)使用阿霉素相比,中位生存期增加11.8個(gè)月。

    輝瑞治療乳腺癌新藥Ibrance

    Ibrance針對(duì)治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的婦女。它對(duì)激素受體(HR)呈現(xiàn)陽(yáng)性作用,對(duì)人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)呈現(xiàn)陰性作用。

    該藥通過(guò)阻斷被稱為細(xì)胞周期素依賴激酶(CDK)4和6的蛋白的活性,從而抑制癌細(xì)胞的分裂,進(jìn)而有助于阻止腫瘤的生長(zhǎng)。在一個(gè)后期臨床試驗(yàn)中,接受Ibrance治療的患者在疾病沒有惡化前,平均生活了24.8個(gè)月。而只接受來(lái)曲唑治療的患者,在疾病沒有惡化前平均生活了14.5個(gè)月。

    武田治療多發(fā)性骨髓瘤新藥Ninlaro

    事實(shí)上,委員會(huì)在今年早些時(shí)候已經(jīng)拒絕了Ninlaro,但是再次檢查該藥物之后,采用了有條件批準(zhǔn)的積極意見。然而,CHMP仍然需要武田公司提供進(jìn)一步的驗(yàn)證數(shù)據(jù)以作為批準(zhǔn)上市的條件。

    Ninlaro聯(lián)用來(lái)那度胺和**治療成年多發(fā)性骨髓瘤患者,這些患者之前至少接受過(guò)一次治療。專家推薦這種組合療法必須在擁有疾病管理經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生監(jiān)督下實(shí)施和監(jiān)控。

    其他推薦藥物

    其他推薦的藥物是:勃林格殷格翰公司治療2型糖尿病的藥物glyxambi(依帕列凈 /利拉利?。话策M(jìn)公司治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的藥物parsabiv(etelcalcetide)和Advanced Accelerator Applications公司的治療和診斷胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的新藥somakit TOC(edotreotide)。

    另外,Sigma-tau醫(yī)藥公司的針對(duì)鵝去氧膽酸sigma-tau(鵝去氧膽酸)的混合治療對(duì)腦腱黃瘤病有陽(yáng)性效果?;旌现委煵糠忠蕾囉谂R床前的試驗(yàn)結(jié)果以及參照產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)的對(duì)比結(jié)果和部分新的數(shù)據(jù)。

    4個(gè)仿制藥同樣也獲得了CHMP的支持:治療冠心病心絞痛、心力衰竭的Ivabradine JensenR(伊伐布雷定)以及Ivabradine Zentiva(伊伐布雷定);治療HIV感染的恩曲他濱/替諾福韋酯Zentiva(恩曲他濱/替諾福韋酯)和治療肺動(dòng)脈高血壓患者的Granpidam(西地那非)。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來(lái)源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來(lái)源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們

  聯(lián)系z(mì)lzs@120.net,我們將立即進(jìn)行刪除處理

意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved