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    初步試驗結(jié)果表明，相比于目前的標(biāo)準(zhǔn)治療，實驗性牛皮癬藥物guselkumab可以控中重度制斑塊性銀屑病。

    guselkumab相比于較常用的藥物adalimumab（阿達(dá)木單抗，依那西普），涉及斑塊性銀屑病有近300名患者。在16周時PGA評分0-1分顯著優(yōu)于安慰劑，在5mg組有34%，15mg組有61%，50mg組有79%，100mg組有86%，200mg組有83%有效，而安慰劑組僅7%，所有比較均P≤0.002 。

    多達(dá)86%接受guselkumab的患者，相比于58%的服用adalimumab的患者，在治療16周后，清除了牛皮癬或有最少的牛皮癬存在，研究人員報道。所有劑量下，都優(yōu)于adalimumab（p<0.05）。然而，接受guselkumab的患者更容易感染，研究人員說。

    “作為皮膚科醫(yī)生，我對guselkumab的潛力特別興奮，這項藥物試驗可能意味著未來對病人中度到重度斑塊性銀屑病的治療，”首席研究員克里斯蒂安Reich博士說。

    通過阻斷蛋白interleukin-23（IL-23）的作用機(jī)理，在免疫系統(tǒng)和牛皮癬等自身免疫性疾病中發(fā)揮作用。

    在美國第二個三階段的實驗研究需要進(jìn)行藥品批準(zhǔn)——表明阻止IL-23導(dǎo)致牛皮癬皮膚明顯的消除，賴希說。

    “這些發(fā)現(xiàn)為IL-23用于牛皮癬和guselkumab潛在的治療效益提供了重要的見解。我的患者特別喜歡長間隔的注射，”賴克說。

    牛皮癬會導(dǎo)致發(fā)癢、干燥和皮膚變紅。它也會增加病人抑郁，心臟病和糖尿病的風(fēng)險，在其他條件下，研究人員說，斑塊性銀屑病是最常見的疾病。

    賴克說，藥物第三階段的試驗正在測試中。“正在進(jìn)行的III期臨床試驗研究成果將為新藥的功效和安全性提供更深的見解，”賴克說。

    該試驗由藥物生產(chǎn)商贊助，詹森生物技術(shù)公司，強(qiáng)生公司的一個子公司。研究結(jié)果發(fā)表在7月9日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

    馬克博士對試驗結(jié)果表示歡迎。“我們已經(jīng)清楚地發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)銀屑病免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵路徑，”他說。

    為期一年的試驗中，研究人員隨機(jī)選取了293名中度到重度牛皮癬的患者，這意味著至少患者10%的身體受到不同劑量的guselkumab， adalimumab或者安慰劑的影響。

    他們發(fā)現(xiàn)治療16周后，以guselkumab治療的患者相比于adalimumab或安慰劑的患者表現(xiàn)出顯著的改善。

    那些接受100毫克guselkumab的患者在40周牛皮癬有顯著的改善（77% vs 49%以adalimumab治療的患者），研究人員發(fā)現(xiàn)。

    然而，超過16周，感染——包括闌尾炎和肺部疾病如肺炎——被認(rèn)為是20%的患者服用guselkumab導(dǎo)致，相比之下，12%的服用adalimumab和14%的服用安慰劑，他們說。

    “Adalimumab是一個很好的藥物，較高劑量的guselkumab相比Adalimumab更加有效，”Lebwohl說。這項研究很重要，因為它強(qiáng)調(diào)了治療牛皮癬的各種選擇，凱蒂伯里斯博士說。“應(yīng)該牢記這是早期研究的初步結(jié)果，需要做更多的工作來評估藥物的安全性和有效性，”她說。