英國(guó)藥品管理局計(jì)劃從明年初全面禁止中成藥在英消瘦。事實(shí)上,這個(gè)決定并非“新聞”.歐盟《傳統(tǒng)草藥法》對(duì)中藥制品的門檻一直都很高,英國(guó)也一直醞釀對(duì)中藥發(fā)起更為嚴(yán)格的限制。此次風(fēng)波又起,是源于8月份英國(guó)藥品管理局發(fā)布的關(guān)于一些未經(jīng)英國(guó)官方注冊(cè)通過的中藥的毒性的警告。
專家指出,雖然英國(guó)市場(chǎng)的態(tài)度對(duì)我國(guó)中藥企業(yè)的影響并不大,中藥要走向國(guó)際化,仍然需要在標(biāo)準(zhǔn)化上下功夫。
傲慢與偏見
此次被英國(guó)藥品管理局警告的產(chǎn)品包括牛黃解毒片等。該警告稱這些中藥含有高含量的鉛、汞、砷等有害毒素。今年年初,加拿大衛(wèi)計(jì)委也曾警告公眾不要購(gòu)買、服用天麻頭痛丸、內(nèi)障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等藥品,理由也是汞、鉛等重金屬含量超標(biāo)。
為何在中國(guó)被大眾廣泛接受的中藥,到了海外卻屢遭質(zhì)疑和戒備?業(yè)內(nèi)人士指出,西方對(duì)于中藥成分的各種指責(zé)并不公平。西藥中有些成分對(duì)人體健康也是有害的,但是能在治療某種疾病中起到作用,醫(yī)生就能夠接受這些成分。但在他們看來,對(duì)植物藥應(yīng)該使用食品標(biāo)準(zhǔn),一旦含有類似成分,那就是有毒有害、不能被接受了。
“西藥中的腫瘤藥副作用很大,但在化療中已經(jīng)用了很多,”世界中醫(yī)藥學(xué)聯(lián)合會(huì)副秘書長(zhǎng)黃建銀說,“安宮牛黃丸治療中風(fēng)腦炎效果明顯,但其成分含有朱砂,如果用西方標(biāo)準(zhǔn)衡量,汞含量一定超標(biāo)。”
醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘也表達(dá)了類似的看法:“有些國(guó)家藥品管理部門對(duì)中藥吹毛求疵,原因在于他們還沒有接納中藥文化。”許銘說,中藥講究多種藥物同用的配伍關(guān)系,外國(guó)人很難理解和接受“相須”、“相使”、“相畏”、“相殺”等概念。
不傷及筋骨
受訪人士一致認(rèn)為,英國(guó)的消瘦禁令對(duì)中藥企業(yè)的影響并不大。醫(yī)保商會(huì)提供的數(shù)據(jù)表明,去年我國(guó)銷往英國(guó)中成藥總量約為162萬(wàn)美元,英國(guó)在所有海外市場(chǎng)中排在第19位。因此,該市場(chǎng)的態(tài)度對(duì)于國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)的影響有限。醫(yī)保商會(huì)中藥部副主任于志斌向記者做了幾個(gè)比較:
首先,我國(guó)中藥的主要市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)。2012年,我國(guó)中成藥海外消瘦總額為2.6億美元,與800多億元人民幣的國(guó)內(nèi)消瘦總額相比,“不在一個(gè)重量級(jí)上”;其次,英國(guó)在中藥海外消瘦市場(chǎng)中的占比不高??傮w來說,中藥進(jìn)入美國(guó)和東南亞市場(chǎng)的總量多于歐盟;即使在歐盟成員國(guó)內(nèi),英國(guó)對(duì)中藥消瘦設(shè)定了最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn);最后,與藥材相比,中成藥出口的總量更小。“目前國(guó)內(nèi)764家企業(yè)有中成藥出口業(yè)務(wù),英國(guó)市場(chǎng)消瘦總量不大,再分?jǐn)偟蕉嗉移髽I(yè)身上,每家的銷售額更小,因此不會(huì)有太大影響,”于志斌表示。
雖然直接影響不大,此次英國(guó)的做法再次表明了中藥國(guó)際化之艱難。“中藥要加快”走出去“的步伐,一定要加快標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),在毒理、副作用說明等方面建立科學(xué)的、能夠與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn),”黃建銀說。
按照目前歐盟《傳統(tǒng)草藥法》的規(guī)定,進(jìn)口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國(guó)安全應(yīng)用達(dá)15年以上,同時(shí)在第三國(guó)應(yīng)用30年以上,才能正式注冊(cè),所需程序復(fù)雜,成本頗高,“嚇退”了不少有意“出海”的中國(guó)藥企。
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