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    血清乙肝標(biāo)志物（兩對(duì)半）定性測(cè)定始于80年代中期，對(duì)乙肝的疾病診斷、病程監(jiān)測(cè)、療效觀察起到了一定的作用。隨著臨床醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，定性檢測(cè)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床及患者的要求。由于受檢測(cè)抗原抗體定性結(jié)果不是“陽(yáng)性”就是“陰性”，無(wú)法動(dòng)態(tài)觀察病情和療效的變化，所以，為臨床所能提供的信息有限。隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，“兩對(duì)半”定量測(cè)定成為可行，大大彌補(bǔ)了酶標(biāo)（ELISA）定性檢測(cè)的不足。同時(shí)，兩對(duì)半的定量檢測(cè)可與血清HBV－DNA熒光定量PCR測(cè)定相互補(bǔ)充，綜合評(píng)價(jià)患者病情與藥物療效。

    一、兩對(duì)半定量檢測(cè)極大的提高了檢測(cè)的靈敏度。

    雅培化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)（Chemiflex）檢測(cè)HbsAg靈敏度可達(dá)0.1ng/ml，而酶標(biāo)（ELISA）檢測(cè)HBsAg的靈敏度達(dá)到2ng/ml酶標(biāo)才會(huì)呈陽(yáng)性。

    1、急性乙肝早期：（Chemiflex）定量能及早檢出HBsAg，確證HBV感染，幾乎能與preS1同時(shí)檢測(cè)，在病程觀察中大大縮短了“窗口期”時(shí)間，而酶標(biāo)檢測(cè)在乙肝早期檢測(cè)往往HBsAg呈陰性。

    2、慢性乙肝：一些患者由于機(jī)體常缺乏對(duì)HBV包膜蛋白的免疫應(yīng)答，HBsAg表達(dá)較低，酶標(biāo)檢測(cè)可出現(xiàn)HBsAg和HbsAb均陰性的情況，而（Chemiflex）定量檢測(cè)則可避免這些情況的出現(xiàn)，為正確判斷病情提供依據(jù)。

    3、如病毒發(fā)生變異后，表達(dá)量較低，常規(guī)ELISA測(cè)不出抗原，而（Chemiflex）定量檢測(cè)具有極高的靈敏度，可發(fā)現(xiàn)并極有可能同時(shí)檢測(cè)出HBsAg和HbsAb。國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究表明HBsAg的免疫應(yīng)答與肝細(xì)胞損傷有一定關(guān)系。血清中HBsAg含量和病人對(duì)HBsAg細(xì)胞免疫成反比關(guān)系，而肝功能改變則與此種細(xì)胞免疫成正比。定量HBsAg是反應(yīng)這一關(guān)系的唯一手段。

    4、可發(fā)現(xiàn)低濃度的HBsAg攜帶者。特別是一些群體如醫(yī)護(hù)工作者、病人家屬等，由于長(zhǎng)期密切接觸，但又非直接經(jīng)血傳播感染成急性乙肝，而是長(zhǎng)期少量感染，并刺激機(jī)體產(chǎn)生一定的免疫力，可能呈低濃度感染，特別應(yīng)當(dāng)引起人們的足夠重視，密切關(guān)注并采取措施防止發(fā)展成乙肝或慢性攜帶者。

    二、以動(dòng)態(tài)觀察療效和病情監(jiān)測(cè)

    疾病的發(fā)生、發(fā)展、療效、預(yù)后是一個(gè)動(dòng)態(tài)的變化的過(guò)程，（Chemiflex）定量檢測(cè)乙肝“兩對(duì)半”各項(xiàng)標(biāo)志物的濃度變化可對(duì)乙肝的病程、治療、預(yù)后起一個(gè)全程動(dòng)態(tài)檢測(cè)的作用，能夠?yàn)獒t(yī)生對(duì)病情療效作出合理的解釋提供依據(jù)，指導(dǎo)治療。

    1、定量分析HBsAg和HbsAb的濃度變化，可以預(yù)見(jiàn)急性乙肝是否處于恢復(fù)期。如HBsAg濃度降低，HBsAb的濃度逐漸升高，可說(shuō)明病情正往恢復(fù)期發(fā)展。反之，HBsAg濃度處于較高水平或上升趨勢(shì)，而HBsAb一直處于較底水平，則容易發(fā)展為慢性乙肝或攜帶者。

    2、定量分析HBeAg和HBeAb的濃度變化，可以反應(yīng)病情變化和治療效果。定量測(cè)定能明確檢測(cè)HBeAg向HBeAb轉(zhuǎn)換的時(shí)期，即表現(xiàn)為HBeAg濃度（NCU）下降和HBeAb濃度（NCU）升高的過(guò)程。高濃度的HBeAg還可間接提示病毒處于高復(fù)制狀態(tài)，具有較高的傳染性。高濃度的HBeAb一方面提示病情的好轉(zhuǎn)，而在某些時(shí)候（如肝功能指標(biāo)很差）可能與肝壞死、肝硬化、肝癌有關(guān)。

    3、HBcAb濃度的高低可以反應(yīng)病毒感染的狀態(tài)。高濃度的HBcAb提示乙肝急性感染，恢復(fù)期濃度降低。慢性乙肝呈HBcAb持續(xù)高濃度。而低濃度的HBcAb一般為恢復(fù)期或既往感染。

    4、有利于對(duì)慢性肝炎活動(dòng)性和非活動(dòng)性的判斷。非活動(dòng)性慢性乙肝各項(xiàng)指標(biāo)相對(duì)穩(wěn)定，活動(dòng)性往往呈進(jìn)行性變化。

    5、慢性乙肝的分類：根據(jù)對(duì)HBV－DNA前C基因突變的研究，按HBeAg和HBeAb狀況分為兩大類型：即HBeAg陽(yáng)性慢性肝炎，由于HBV野生型感染引起，其自然史分HBeAg陽(yáng)性期和HBeAb陽(yáng)性期。定量測(cè)定能明確檢測(cè)HBeAg向HBeAb轉(zhuǎn)化的時(shí)期，即表現(xiàn)為HBeAg濃度（NCU）的下降和HBeAb濃度（NCU）升高的過(guò)程。另一類型HBeAb陽(yáng)性慢性肝炎主要由前C基因突變株HBV感染所致，也稱異型慢性肝炎。始終不出現(xiàn)HBeAg，但HBV－DNA進(jìn)行性復(fù)制。HBsAg亦在高濃度處變動(dòng)。與前者HBeAg陽(yáng)性慢性肝炎中的轉(zhuǎn)化期比較，“兩對(duì)半”定性均表現(xiàn)為小三陽(yáng)，但后者主要表現(xiàn)在高HBsAg濃度，忽高忽低的ALT值和HBV－DNA始終陽(yáng)性。這類病人往往對(duì)干擾素、拉米呋啶治療效果不佳。

    三、血清HBV－DNA熒光定量PCR測(cè)定可以直接反應(yīng)病毒復(fù)制狀態(tài)，具有很多臨床應(yīng)用價(jià)值，但不能完全反應(yīng)病毒復(fù)制靜息期肝細(xì)胞內(nèi)HBV病毒狀態(tài)。

    HBV－DNA陰性并不完全代表體內(nèi)HBV已被清除，結(jié)合“兩對(duì)半”各項(xiàng)指標(biāo)更能客觀反應(yīng)體內(nèi)HBV病毒狀態(tài)，正確判斷預(yù)后及治療。

    如果HBV－DNA陰性而HBsAg、HBeAg或HBeAb及HBcAb濃度均還較高，提示并未完全痊愈，有可能病毒再次出現(xiàn)復(fù)制狀況，尚須密切關(guān)注。如果HBV－DNA陰性而HBsAg、HBeAg或HBeAb及HBcAb濃度均很低或陰性并持續(xù)一段時(shí)間，提示可能完全痊愈，預(yù)后療效良好。

    四、HBsAb的定量測(cè)定能夠?qū)贵w是否真正具有“中和”HBV的免疫力作出正確評(píng)價(jià)，對(duì)乙肝的預(yù)防起到監(jiān)督作用

    HBsAb的含量在10mIU/ml以上病人在用ELISA檢測(cè)就可呈HbsAb陽(yáng)性結(jié)果，但并不提示機(jī)體都一定具有免疫力，而HBsAb的含量在10－100mIU/ml之間的樣本，定性雖為陽(yáng)性，但此時(shí)機(jī)體對(duì)HBV的免疫力較弱，甚至不能預(yù)防HBV感染，仍有感染HBV的危險(xiǎn)。只有HBsAb的含量達(dá)到100mIU/ml以上時(shí)才可確定具有抵抗HBV入侵的作用。HBsAb的含量越高，機(jī)體抵抗HBV入侵能力越強(qiáng)，持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)。作定量測(cè)定，根據(jù)HBsAb的含量可判斷機(jī)體對(duì)HBV的免疫狀態(tài)及乙肝疫苗的免疫效果，HBsAb的含量較低，應(yīng)該加強(qiáng)注射一針乙肝疫苗，使HBsAb的濃度提高起到保護(hù)作用。同時(shí)，乙肝疫苗接種后機(jī)體產(chǎn)生免疫力因個(gè)體差異而不同，有的可產(chǎn)生高濃度的抗體并持續(xù)數(shù)十年。而有的人產(chǎn)生的抗體濃度不是很高，且持續(xù)時(shí)間也不長(zhǎng)，數(shù)年后就逐漸消失，這部分人應(yīng)及時(shí)關(guān)注HBsAb濃度變化，必要時(shí)也應(yīng)加強(qiáng)注射一針乙肝疫苗（但也有人認(rèn)為機(jī)體在受到病毒感染時(shí)，會(huì)產(chǎn)生記憶反應(yīng)，迅速提高免疫力）。因此定量測(cè)定乙肝疫苗免疫力的評(píng)價(jià)和高危人群預(yù)防免疫具有重要意義，特別是在少年兒童預(yù)防乙肝方面。

    在慢性肝病的治療過(guò)程中，病人對(duì)了解自己病情的變化最為關(guān)切。定量測(cè)定乙肝血清標(biāo)志物的濃度使病人能夠?qū)ψ约旱牟∏橛懈宄牧私?，提高治療信心，同時(shí)也加強(qiáng)了醫(yī)生的信任度，有助于改善醫(yī)患關(guān)系，利于疾病治療。