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國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂異維A酸制劑說明書

2011-02-14 11:06 閱讀:708 來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局 作者:李*霞 責(zé)任編輯:李淑霞
[導(dǎo)讀] 根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對異維A酸制劑的說明書進行修訂。此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。

  根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對異維A酸制劑的說明書進行修訂。此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽,按照有關(guān)規(guī)定進行備案,并將修訂的內(nèi)容及時通 知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。


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