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　　1.藥品質量　藥品質量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面： 　?。?）有 ...

　　1.藥品質量　藥品質量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面：
　?。?）有效性　是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的性能。有效性是藥品的基本特征，若對防止疾病無效，則不能成為藥品。藥品有效程度的表示方法，在國外采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”等來區(qū)別，國內采用“痊愈”、“顯效”、“有效”以區(qū)別。

　　（2）安全性　是指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用的情況下，對服藥者生命安全的影響程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的不良反應。藥品只有有效性大于不良反應的情況下才能使用。假如某物質對防止、診斷疾病有效，但對人體有致癌、致畸、致突變的嚴重損害，甚至致人死亡，則不能作為藥品。安全性也是藥品的基本特征。**搜集整理

　?。?）穩(wěn)定性　是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定的條件包括藥品的有效期限以及藥品生產、貯存、運輸和使用的要求。假如某物質不穩(wěn)定，極易變質，雖然具有防止、診斷疾病的有效性和安全性，但也不能作為商品藥。穩(wěn)定性是藥品的重要特征。