FDA批準一降低早產危險新藥(2)
2011-02-13 13:19
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來源：醫(yī)學論壇網
作者：水**南
責任編輯：水北天南
[導讀] 2011年2月4日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準Makena（活性成分：己酸羥孕酮）注射劑用于降低妊娠37周前的早產危險
根據(jù)報告，使用Makena最常見的副作用包括注射部位疼痛、腫脹或瘙癢，蕁麻疹、惡心和腹瀉。嚴重不良反應少見，有一例雙肺分別出現(xiàn)血凝塊（肺栓塞）和一例注射部位感染的報告。
FDA最初在1956年批準商品名為Delalutin的己酸羥孕酮在孕婦中使用。經批準的適應癥包括先兆流產。原生產商因一些與安全性無關的原因，于2000年將Delalutin撤市。
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