藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范3月1日起施行(3)
2011-02-13 09:14
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來源：人民網(wǎng)
作者：水**南
責(zé)任編輯：水北天南
[導(dǎo)讀] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局１２日發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（２０１０年修訂）》，這部歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范將于2011年3月1日起施行
新版藥品GMP將于2011年3月1日起施行，自2011年3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間應(yīng)符合新版藥品GMP的要求?，F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過渡期，并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，按類別分階段達(dá)到新版藥品GMP的要求。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際，制定實(shí)施計(jì)劃并組織實(shí)施。同時(shí)要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的督促檢查和指導(dǎo)。
此外，***相關(guān)部門將加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)，研究制定相關(guān)政策，推動(dòng)新版藥品GMP的順利實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在制定新版藥品GMP的貫徹實(shí)施意見，將于近期發(fā)布。
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