【PDF】抗腫瘤中藥新藥臨床試驗研究現狀及進展 - 醫(yī)學資源下載
2013-07-02 05:00
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上傳日期:2011-11-18 13:27:39
抗腫瘤中藥新藥臨床試驗研究現狀及進展
李攻戍
中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院藥品臨床研究墓地辦公室( 北京 1 0 0 0 5 3 )
在2 0 世紀前,人類只能利用自然界存在的植物、礦物等原始藥物治療疾病,例如中國幾千年來使
用的中草藥等傳統藥物。 那時對藥物的認識, 主要是靠世紀相傳的個人經驗的積累, 如“ 神農嘗百草” ,
是最早的也是最原始的臨床試驗,使用化學藥物和生物制品治療疾病還是近1 0 0年來開始的。
2 0 世紀初,青霉素、天花疫苗,以及現在普遍使用的維生素等新藥的發(fā)現,曾拯救了無數人的生
命。與此同時,也有一些新藥因為在廣泛使用前對其安全性和有效性的認識不足,致使很多人受到了
無法挽回的損害乃至失去了生命。
在新藥發(fā)展中所經歷的沉痛教訓,使人們逐步認識到在一個新藥上市前,必須經過科學的規(guī)范的
藥品臨床試驗,以充分證明其安全性和有效性,這對保障人民生命健康是至關重要的。
目 前在全世界各國進行的臨床試驗,特別是多國多中心的藥品臨床試驗,均以W H O和工 C H的臨床
試驗規(guī)范指導為參照標準, 從而使世界的藥品
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