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實體瘤治療未來可期,給更多的患者帶來福音

2022-12-02 08:34 閱讀:1550 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責任編輯:
[導(dǎo)讀] 針對實體瘤,國內(nèi)患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求,加上可觀的市場前景,眾多藥企紛紛布局該領(lǐng)域。近期,有大批晚期實體瘤治療藥物獲批臨床,為廣大患者帶來新的治療選擇。下面為大家整理的關(guān)于實體瘤藥物臨床試驗項目相關(guān)信息。


實體瘤是指發(fā)生在肺、胰腺、肝臟、消化道,如胃、腸等部位的惡性腫瘤,也就是癌癥的情況。實體瘤是相對血液系統(tǒng)的腫瘤,如白血病、淋巴瘤等相對而言的。


針對實體瘤,國內(nèi)患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求,加上可觀的市場前景,眾多藥企紛紛布局該領(lǐng)域。近期,有大批晚期實體瘤治療藥物獲批臨床,為廣大患者帶來新的治療選擇。下面為大家整理的關(guān)于實體瘤藥物臨床試驗項目相關(guān)信息。

32種實體瘤清單

食管癌

胃癌

結(jié)腸癌

直腸癌

肺癌

乳腺癌

肝癌

淋巴瘤

               膽管癌

               膽囊癌

宮頸癌

頭頸部腫瘤

卵巢癌

                膀胱癌

甲狀腺癌

前列腺癌

胰腺癌

鼻咽

子宮內(nèi)膜癌

骨癌

軟組織肉瘤

黑色素瘤

胃腸道間質(zhì)瘤

腎癌

小腸癌

縱膈腫瘤

輸尿管癌

口腔癌

骨肉瘤

骨巨細胞瘤

          上尿路上皮癌

          神經(jīng)內(nèi)分泌癌


納入常規(guī)要求

1. 年齡≥18周歲;

2. 晚期惡性實體瘤受試者,無標準有效治療方案,或經(jīng)標準治療方案無效或復(fù)發(fā),或不耐受標準治療方案的患者(有些項目會限定癌種);關(guān)鍵點:治療無效

3. ECOG評分0-1分; 關(guān)鍵點:體能尚可,可自主走動,能正常參加臨床試驗

4. 至少有 1 個既往未經(jīng)局部治療的可測量病灶 [可接受位于既往局部治療區(qū)域,但之后根據(jù) RECIST 1.1 標準確認發(fā)生了 PD 的可測量病灶 (注:一些項目劑量遞增階段只要求有可評估病灶); 關(guān)鍵點:病灶最長直徑大于等于1 cm

5. 適當?shù)钠鞴傧到y(tǒng)功能;

eg. 舉例(不同項目要求數(shù)值不太一樣):

a) 血液系統(tǒng):中性粒細胞≥1.5×109/L;血紅蛋白>85×109/L;血小板>75×109/L;

b) 肝功能:總膽紅素≤1.5×正常值上限(ULN);谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶≤3×ULN;肝轉(zhuǎn)移或肝癌患者:≤5×ULN;

c) 腎功能:肌酐>50ml/min(根據(jù) Cockcroft-Gault 公式計算);

排除常規(guī)要求

1. 存有免疫缺陷病史,包括人類免疫缺陷病毒(HIV)檢查陽性; 關(guān)鍵點:艾滋病

2. 存在無法控制的胸腔、心包、腹腔積液; 關(guān)鍵點:有積液持續(xù)滲出

3. 已知有異體器官移植史或異體造血干細胞移植史; 關(guān)鍵點:器官移植史

4. 活動性乙肝,乙肝患者若乙肝HBV DNA在檢測值下限可以篩選; 關(guān)鍵點:乙肝

5. 具有腦脊膜轉(zhuǎn)移,或無法控制的或有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移;關(guān)鍵點:腫瘤腦轉(zhuǎn)移

6. 有嚴重的心腦血管疾??; 關(guān)鍵點:心衰、心梗、腦卒中

7. 無法口服吞咽藥物或存在經(jīng)研究者判斷嚴重影響胃腸道吸收的狀況,如吞咽困難、治療難以控制的惡心和嘔吐、腸梗阻、胃出口梗阻等; 關(guān)鍵點:吞咽困難、胃腸梗阻

8.5年內(nèi)曾患有其他活動性惡性腫瘤,可進行局部治療且已治愈的惡性腫瘤除外(如皮膚基底細胞或鱗狀細胞癌、淺表性或非侵襲性膀胱癌、宮頸原位癌、乳腺導(dǎo)管內(nèi)原位癌、甲狀腺乳頭狀癌);關(guān)鍵點:得過腫瘤

實體瘤包含的范圍很廣,而有些藥物,也并不限于某幾種腫瘤類型,而是比較廣泛的全面性治療。這樣也就意味著,能夠有機會參加臨床試驗的患者范圍更加廣泛,更多的患者擁有接受最新藥物或治療方案的機會!

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