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德國藥企隱瞞藥物危害致新生兒缺陷

2012-08-01 08:56 閱讀:1159 來源:新浪 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 訴訟材料26日顯示,德國制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動物試驗把一種藥物用于臨床,并且不顧醫(yī)生警告繼續(xù)消瘦,導(dǎo)致許多新生兒出現(xiàn)身體缺陷。 人體白鼠 澳大利亞律師邁克爾馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞洲最高**提交訴訟材料,包括多份格蘭泰公司內(nèi)部報告。 馬

    訴訟材料26日顯示,德國制藥商格蘭泰公司涉嫌未經(jīng)動物試驗把一種藥物用于臨床,并且不顧醫(yī)生警告繼續(xù)消瘦,導(dǎo)致許多新生兒出現(xiàn)身體缺陷。

    人體“白鼠”

    澳大利亞律師邁克爾·馬加扎尼克向澳大利亞維多利亞洲最高法院提交訴訟材料,包括多份格蘭泰公司內(nèi)部報告。

    馬加扎尼克說,格蘭泰公司所產(chǎn)鎮(zhèn)靜藥撒利多胺上市前,從未用懷孕動物作藥物試驗。訴訟材料顯示,格蘭泰公司一名醫(yī)生在一次內(nèi)部會議上呼吁,這種藥應(yīng)作動物試驗,“以確認(rèn)它是否會傷害嬰兒”。

    撒利多胺1960年首次在澳大利亞用于人體臨床試驗,“孕婦、而不是實驗室中的動物用作試驗對象”。

    撒利多胺用于緩解孕婦早晨起床時嘔吐癥狀,上世紀(jì)50年代末開始在將近50個國家消瘦,1961年年底停售。大約一萬名胎兒因母親服用這種藥而在出生時身帶缺陷,包括沒有四肢。

    大約100名澳大利亞和新西蘭人集體起訴格蘭泰公司及藥物經(jīng)銷商英國釀酒公司、帝亞吉歐酒業(yè)集團(tuán),就他們的先天性身體缺陷尋求賠償。英國釀酒公司上世紀(jì)60年代獲準(zhǔn)在澳大利亞和新西蘭消瘦撒利多胺,1997年為帝亞吉歐酒業(yè)收購。

    無視警告

    馬加扎尼克遞交的材料顯示,撒利多胺下架數(shù)年前,格蘭泰公司就獲知這種藥可能危害胎兒健康,卻置若罔聞。

    一份企業(yè)內(nèi)部報告寫道,1959年至1961年,8名雇員的孩子出生時有身體缺陷。馬加扎尼克說,格蘭泰公司1961年5月前就得知,雇員“對(撒利多胺的)副作用非常害怕”,拒絕讓家人服用。

    同一時期,一些醫(yī)生就撒利多胺的危害向這家藥企發(fā)出警告。

    一名德國醫(yī)生作證,他的孩子和另外兩名嬰兒1959年出生時身帶缺陷,他懷疑原因可能關(guān)聯(lián)撒利多胺的副作用,同年多次與格蘭泰公司一名醫(yī)生討論,對方卻回答,“難以想象撒利多胺能引發(fā)這類傷害”。

    德國藥劑師弗里德里希·科赫斯說,他與一名缺陷嬰兒的母親交談,1960年11月致信格蘭泰公司,呼吁調(diào)查藥物副作用,對方堅稱這種藥沒有問題。

    訴訟材料顯示,格蘭泰公司對英國、德國藥物經(jīng)銷商及美國食品和藥物管理局隱瞞藥物危害信息。

    德國兒科專家韋迪孔德·倫策和澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生威廉·麥克布賴德發(fā)表撒利多胺與胎兒缺陷存在關(guān)聯(lián)的報告后,格蘭泰公司1961年11月決定停售這種藥。

    創(chuàng)傷難愈

    格蘭泰公司稱,它的行為“符合(上世紀(jì))50年代的科學(xué)知識、制藥業(yè)售前以及試驗普遍標(biāo)準(zhǔn)”,撒利多胺導(dǎo)致新生兒缺陷是“不可預(yù)知的悲劇”,它將全力應(yīng)對一切訴訟。

    帝亞吉歐酒業(yè)集團(tuán)本月早些時候與原告之一琳內(nèi)特·羅達(dá)成和解協(xié)議,同意賠償,同時考慮與其他受害人達(dá)成和解。

    受害人瑪麗·亨利—科洛皮現(xiàn)年50歲,出生時沒有四肢。獲知格蘭泰公司隱瞞撒利多胺危害信息后,她要求對方道歉和提供足夠賠償。

    “他們當(dāng)時為什么不停止消瘦?”亨利—科洛皮質(zhì)問,“事情已過去50年。然而,時至今日,我仍在顫抖。我難以相信他們?nèi)匀徊恢e。”

    她說,格蘭泰公司管理層應(yīng)感到羞恥,“除非他們明確道歉和提供像樣的賠償,我真不知道他們怎么能睡得著”。


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