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臨床發(fā)現(xiàn)的食管癌多是中晚期患者，治療效果尚不滿意。生存時間主要與食管癌的種類、生物學特性相關，也與患者的身體條件、接受的治療方案相關。為了實現(xiàn)食管癌患者由經驗治療邁向精準治療，我們對食管癌不同劑量、不同靶區(qū)同步放化療進行臨床研究，現(xiàn)招募符合條件的患者，一起努力提高食管癌治療水平!

藥物名稱：阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）

試驗簡介：阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經二線治療失敗、 EGFR 過表達的晚期食管癌的隨機、對照、開放、多中心 III 期臨床試驗

適應癥：食管癌

試驗目的

主要目的：評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經二線治療失敗的晚期ESCC的有效性。

次要目的：評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）對比化療治療至少經二線治療失敗的晚期ESCC的安全性和評估阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）在晚期ESCC 的PK特征。

探索性目的：探索腫瘤組織中 EGFR 擴增與試驗藥物療效的相關性和阿替利珠單抗+tiragolumab（抗tigit抗體）的療效與治療前后腫瘤組織中 EGFR 過表達和擴增狀態(tài)變化的關系。

試驗設計

試驗分類：安全性和有效性

試驗分期：III期

設計類型：平行分組

隨機化 ：隨機化

盲法 ：雙盲

試驗范圍：國內試驗

簡要入排

1.年齡≥18周歲

2.確診為局部晚期食管鱗癌（已完成根治性放化療）患者

3.已接受至少2個周期的鉑類根治性同步放化療（50至64 Gy），且無治療疾病進展的證據(jù)

4.ECOG評分0~1分

本次臨床試驗國內主要研究者是來自中山大學腫瘤防治中心徐瑞華醫(yī)學博士，參加臨床的機構為來自全國各地知名三甲醫(yī)院。