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    近日，德國雜志《明鏡周刊》報道說，拜耳醫(yī)藥保健公司（以下簡稱拜耳醫(yī)藥）旗下明星藥物“利伐沙班”的疑似不良副作用報告數量日益增加。
 

    德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所收集的數據顯示，2013年的頭8個月，總共出現968例與“利伐沙班”有關的疑似不良副作用，包括72例死亡病例。相比之下，2012年全年共有750例副作用事件，包括58例死亡事件。

    對此，拜耳醫(yī)藥給記者回應稱，拜耳醫(yī)藥一直監(jiān)測“拜瑞妥”（利伐沙班商品名）的安全性。不過，報告的不良事件不一定與產品存在直接因果關系。自發(fā)報告副反應發(fā)生率受多種因素影響，如上市的時間點和持續(xù)時間，適應癥的廣度，當地法規(guī)，接受治療的患者數，公眾輿論和認識。隨著拜瑞妥患者治療數的增加，在過去6個月內報道的自發(fā)不良事件絕對數與去年同期相比有所增加。

    不過，拜耳醫(yī)藥表示，迄今為止，拜瑞妥上市后的安全性與超過75000名患者的臨床研究結果一致。

    利伐沙班是拜耳最重要的新藥之一，作為一種抗血小板的聚集和凝結的藥物，主要用于髖、膝關節(jié)置換術過程中患者血栓的預防，業(yè)內預期這款藥物的年消瘦峰值會超過20億歐元（折合人民幣超過160億元）。今年第二季度，這款抗凝藥物為拜耳帶來2.19億歐元的消瘦收入，是去年同期的3倍還多。

    公開資料顯示，利伐沙班片為進口藥物，2009年下半年在中國上市。國內醫(yī)藥類雜志上刊登了不少有關利伐沙班抗凝效果研究的論文。

    去年，署名為“同濟大學附屬東方醫(yī)院血管外科主任”的張強發(fā)表微博稱，拜耳醫(yī)藥的血栓預防藥品“拜瑞妥”涉嫌在華超適應癥推廣，并稱該藥在華價格高達每片近百元，遠遠超出在歐洲的零售價2歐元左右，正在蠶食國內低價藥品“華法林”的市場。

    由于在參與拜耳醫(yī)藥公司新藥臨床試驗過程中出現休克等嚴重不良反應，一位受試者將拜耳告上了法庭，法院于今年上半年做出判決，拜耳賠付受試者5萬歐元。