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“萬艾可”仿制大戰(zhàn)一觸即發(fā)

2014-04-29 09:10 閱讀:1319 來源:第一財(cái)經(jīng)報(bào) 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 全球最大制藥公司美國輝瑞(Pfizer)“藍(lán)色小藥丸”(“萬艾可”)在中國的專利保護(hù)正式到期。而實(shí)際上,在萬艾可獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場(chǎng)之際,國內(nèi)諸多制藥公司即投入巨資展開了對(duì)萬艾可的仿制研究??梢灶A(yù)見,隨著萬艾可專利大限的臨近,一場(chǎng)關(guān)于抗ED(勃起功能障

    7月1日,全球最大制藥公司美國輝瑞(Pfizer)“藍(lán)色小藥丸”(“萬艾可”,枸櫞酸西地那非片)在中國的專利保護(hù)正式到期。萬艾可,這就是熟稱的偉哥,在專利保護(hù)期內(nèi),這藥的價(jià)格及昂貴,這藥品在中國男性一直有很好的市場(chǎng),保護(hù)期已過,眾多企業(yè)躍躍一試。

    而實(shí)際上,在萬艾可獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場(chǎng)之際,國內(nèi)諸多制藥公司即投入巨資展開了對(duì)萬艾可的仿制研究。通過國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件發(fā)送信息查詢發(fā)現(xiàn),截至目前,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生物化學(xué)制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、廣東生物化學(xué)制藥工程技術(shù)開發(fā)中心均已在申請(qǐng)枸櫞酸西地那非相關(guān)批文;而此前,河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局審批,獲得臨床用藥資格。

    可以預(yù)見,隨著萬艾可專利大限的臨近,一場(chǎng)關(guān)于抗ED(勃起功能障礙)藥物市場(chǎng)的仿制及市場(chǎng)爭(zhēng)奪大戰(zhàn)即將拉開帷幕。

    巨量市場(chǎng)空間

    作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物,過去16年來,這一創(chuàng)新領(lǐng)域***性藥物的出現(xiàn),不僅覆蓋近200個(gè)國家和地區(qū),更以平均每年10億美元的收入和強(qiáng)大品牌帶動(dòng)效應(yīng),給其所有者輝瑞帶來豐厚回報(bào),不完全統(tǒng)計(jì),萬艾可已為輝瑞創(chuàng)下了逾百億美元的消瘦貢獻(xiàn),萬艾可更成為輝瑞和世界制藥史上最知名的藥物之一。

    公開數(shù)據(jù)顯示,萬艾可在美國上市后第一周,每天被開出1.5萬張?zhí)幏?,第七周達(dá)到每天27萬張?zhí)幏剑瑒?chuàng)下了世界醫(yī)藥史上的紀(jì)錄。

    2000年7月,萬艾可獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場(chǎng),諧音“偉哥”的中文名在營銷上推波助瀾。

    當(dāng)時(shí),25毫克劑量的“偉哥”每片定價(jià)71元,接近于一名大學(xué)畢業(yè)生月工資的十分之一,但在零售市場(chǎng)上,一顆偉哥仍然能夠被炒到接近500元一顆,一個(gè)隱秘的治療領(lǐng)域和它背后更大的市場(chǎng)突然被打開。

    幾乎就在同一時(shí)間,國內(nèi)多家藥企投入巨資用于萬艾可的仿制研究。

    旗下廣藥白云山早在多年前就開展了枸櫞酸西地那非的研發(fā)工作,并在2005年就已經(jīng)拿到批號(hào),目前相關(guān)生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作正在展開,預(yù)計(jì)今年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)仿制上市,年產(chǎn)值10億元。

    事實(shí)上,早在2012年1月,廣藥就聘任了諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、號(hào)稱“偉哥之父”的弗里德。穆拉德博士擔(dān)任廣州醫(yī)藥研究總院院長,寄望在萬艾可專利到期后,推出更具競(jìng)爭(zhēng)力的廣藥版?zhèn)ジ纭?/p>

    據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),全球患有勃起機(jī)能障礙的男性約10%.按此計(jì)算,抗ED類藥品在中國有巨大市場(chǎng)潛力,其市場(chǎng)容量在600億--1000億元之間。

    可以預(yù)見的是,一旦萬艾可專利保護(hù)到期,這一長期被輝瑞把持的巨大市場(chǎng)將會(huì)被打破,而隨著國內(nèi)大量仿制藥的上市,抗ED藥物的價(jià)格將被整體拉低。這一點(diǎn)從周邊國家的市場(chǎng)情況可見端倪。

    公開數(shù)據(jù)顯示,2012年,萬艾可在韓國專利保護(hù)失效的第一天,市場(chǎng)上就出現(xiàn)了多達(dá)28種形態(tài)和用量不同的仿制藥,而售價(jià)僅相當(dāng)于輝瑞萬艾可的三分之一--仿制藥沖擊之下,當(dāng)月萬艾可的銷售額銳減至原來的43%.

    而同樣的情況也出現(xiàn)在了泰國,專利保護(hù)到期后,由于仿制藥的售價(jià)只有萬艾可的十分之一,迫使輝瑞制藥不得不將價(jià)格下調(diào)30%.

    對(duì)于全球市場(chǎng)接踵而至的專利失效,輝瑞也不得不開始調(diào)整策略。6月,輝瑞將在歐洲市場(chǎng)推出經(jīng)濟(jì)版“偉哥”,每粒售價(jià)為2.08--6.25歐元,折合21--63元人民幣。

    “目前還沒有接到公司調(diào)整相關(guān)戰(zhàn)略的通知,但我們?cè)谥袊袌?chǎng)的消瘦經(jīng)驗(yàn)很豐富,不擔(dān)心失去中國的市場(chǎng)占有率。

    萬艾可的品牌、質(zhì)量、療效,包括多年來形成的營銷網(wǎng)絡(luò)、消瘦群體都是公司的優(yōu)勢(shì),只要戰(zhàn)略得當(dāng),銷量不會(huì)受太大影響。

    群雄四起

    但情況似乎并沒有那么樂觀。

    作為治療和改善ED的主要西藥,目前全球市場(chǎng)基本由輝瑞萬艾可(通用名:西地那非)、美國禮來希愛力(通用名:他達(dá)拉非)和德國拜耳艾力達(dá)(通用名:伐地那非)所占據(jù)。其中,輝瑞萬艾可由于享有數(shù)年的消瘦獨(dú)占期,目前仍占據(jù)了超過六成的市場(chǎng)份額。

    但輝瑞一家獨(dú)大的狀況,在已經(jīng)公布的2013年全球消瘦榜上被首次打破。這一年,老對(duì)手美國禮來的同類產(chǎn)品黃色小藥丸“希愛力”以全球市場(chǎng)20億美元的銷售額超越了萬艾可,而希愛力的最終目標(biāo)是在中國全面超越萬艾可,以現(xiàn)階段40%的增長來看,這個(gè)目標(biāo)很有可能在5年內(nèi)完成。

    中國前27個(gè)城市的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示:2013年三家市場(chǎng)份額分別為:萬艾可58.8%,希愛力34.6%,艾力達(dá)6.6%;而2012年這一數(shù)據(jù)分別是:萬艾可為62.8%,希愛力為32.1%,艾力達(dá)為5.1%.

    目前,在容量為80億元的中國ED藥品市場(chǎng)中,萬艾可、希愛力、艾力達(dá)三個(gè)產(chǎn)品加在一起的銷售額僅為7億多元,巨大的市場(chǎng)之下,三家紛紛將中國市場(chǎng)作為下一步攻城拔寨的重點(diǎn)區(qū)域。

    “拜耳的艾力達(dá)這些年一直沒怎么花力氣在中國做營銷,所以相比其他兩個(gè)產(chǎn)品,它的上升速度比較慢,但也還算穩(wěn)定,畢竟這個(gè)市場(chǎng)太大了;希愛力的上升速度很快,不過輝瑞萬艾可之前十幾年在中國的品牌和營銷很深入,這對(duì)禮來是個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問題。”有長期關(guān)注輝瑞的行業(yè)分析人士向本報(bào)表示。

    本報(bào)獲悉,現(xiàn)階段,在醫(yī)院渠道,國內(nèi)前九大城市中希愛力已經(jīng)超越萬艾可。一般來說,前十大城市能占到抗ED藥物消瘦四成左右,也就是說,在全國的醫(yī)院渠道,禮來的消瘦已經(jīng)和輝瑞相當(dāng)接近。

    而零售市場(chǎng),一直是輝瑞的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)所在。

    事實(shí)上,自2002年獲批以來,希愛力全球已經(jīng)產(chǎn)生超過100億美元的銷售額,并成為禮來的主要增長動(dòng)力之一;在此基礎(chǔ)上,禮來對(duì)希愛力在中國市場(chǎng)的野心毫不掩飾。

    “現(xiàn)階段,希愛力在零售渠道和醫(yī)院市場(chǎng)的消瘦貢獻(xiàn)比例大致是3∶1,隨著市場(chǎng)推廣的進(jìn)一步深入,我們預(yù)期這一比例將在未來幾年擴(kuò)大至4∶1,零售市場(chǎng)的消瘦貢獻(xiàn)會(huì)進(jìn)一步提高。”

    接下來的幾年,將在中國對(duì)希愛力進(jìn)行大幅度投入,不僅要覆蓋到更多城市,而且要在已進(jìn)入城市加強(qiáng)深度合作,提高占有率。

    作為第一個(gè)在華上市的抗ED藥物,萬艾可上市十年來已經(jīng)在廣大患者和醫(yī)務(wù)人員中積累了很高的品牌知名度和信譽(yù)度,加上中國的抗ED藥物市場(chǎng)還遠(yuǎn)沒有充分開發(fā),輝瑞對(duì)萬艾可在華專利到期后的前景仍然持樂觀態(tài)度。

    而對(duì)于萬艾可專利到期后的仿制市場(chǎng)和價(jià)格沖擊,仿制藥對(duì)品牌藥會(huì)有一定的影響,但也同時(shí)會(huì)帶動(dòng)整體市場(chǎng)的擴(kuò)大,因此最終表現(xiàn)也只是格局會(huì)發(fā)生變化,產(chǎn)品、價(jià)格、渠道等會(huì)更多元化,短期內(nèi)不會(huì)對(duì)現(xiàn)有格局產(chǎn)生太大的改變。


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