英國格拉斯哥大學(xué)Kennedy R. Lees博士11月24日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示,溶栓治療對于80歲及以上患者有益,其90天功能預(yù)后和病死率與年輕患者相似。
歐洲藥品管理局因擔(dān)心老年患者癥狀性顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)增加而限制80歲及以上患者使用阿替普酶等重組組織型纖溶酶原激活劑,但由于老年患者沒有參與相關(guān)臨床試驗(yàn),因而沒有足夠的安全性和有效性臨床證據(jù)。為此,研究者利用卒中治療安全實(shí)施與國際卒中溶栓治療登記(SITS-ISTR)和虛擬國際卒中試驗(yàn)檔案(VISTA)的患者資料,分析老年患者接受阿替普酶溶栓治療的安全性和有效性。
在共計(jì)29,500例卒中患者資料中,3,439例年齡大于80歲(平均年齡84.6歲),23,334例接受阿替普酶溶栓治療(平均治療時(shí)間為卒中發(fā)作后145 min), 6,166例未接受溶栓治療但接受安慰劑或神經(jīng)保護(hù)劑治療的患者作為對照組。兩組患者中位基線卒中嚴(yán)重度相等(中位NIH卒中量表評分為12),兩組**計(jì)272例患者因缺少卒中嚴(yán)重度資料而被排除,最終29,228例患者的資料被納入分析研究中。
分析發(fā)現(xiàn),以改良Rankin量表評分評價(jià)卒中90天后功能預(yù)后,接受溶栓治療的80歲以下患者和80歲以上患者的比值比分別為 1.6和 1.4,均優(yōu)于對照組。為使1例患者在3個(gè)月達(dá)到較好的Rankin量表評分0~2所需要治療的病例數(shù),老年患者為8.2例,年輕患者為8.5例。按照SITS定義,80歲及以上患者和年輕患者癥狀性出血率分別為2.5%和1.9%,按照NIH定義分別為11%和8.3%,老年患者顱內(nèi)出血率略有增加。老年和年輕患者病死率比值比分別為0.89 (0.76~1.04)和0.87 (0.79~0.95)。此外,研究者未見90歲以上或40歲以下患者因溶栓治療而受益。
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