您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 2014ASCO GI:胰腺癌振奮人心的研究結(jié)果
晚期胰腺癌的預(yù)后極差。已報道的最佳的11個月中位生存期來自一線化療方案FOLFIRINOX。但是,由于其副作用,只有最適合的患者才能治療,且其它化療方案報告的存活率較低。對已用一線治療但疾病仍進(jìn)展的患者來說,二線治療的中位生存期從4-6個月不等,三線治療則為2-4個月。
即將召開的2014ASCOGI會議上,將公布一項轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)患者隨機II期研究新結(jié)果,數(shù)據(jù)表明與單用GVAX治療相比,兩種不同的抗腫瘤疫苗治療(先GVAX序貫CRS-207)可提高生存期。接受至少兩劑GVAX以及至少一劑CRS-207的患者以及既往接受兩種及以上治療方案患者的差異最大。
來自約翰霍普金斯大學(xué)悉尼金梅爾綜合癌癥中心的研究第一作者DungT.Le教授說:“這是首個顯示免疫治療對胰腺癌有效的隨機化研究。這項研究僅僅是第一步,我們相信我們將能夠進(jìn)一步的應(yīng)用這種方法。我們使用了各種化療藥物,但尚無二線或三線治療的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。我們很高興這些患者可能很快就會有副作用較少的化療替代方案。”
研究詳情:
本研究檢測了一種新型免疫治療策略,該策略有望改善此類患者的預(yù)后,且耐受性似乎比化療好。GVAX疫苗由已進(jìn)行遺傳修飾可分泌一種稱為GM-CSF蛋白(這種蛋白可**免疫系統(tǒng))的胰腺癌細(xì)胞構(gòu)成。該疫苗與低劑量常見癌癥藥物環(huán)磷酰胺聯(lián)用可增強疫苗療效。第二種疫苗,CRS-207,是一種李斯特菌,已經(jīng)遺傳修飾可供人安全使用,同時保留其**免疫系統(tǒng)的能力。具體而言,CRS-207已被改造以**產(chǎn)生間皮素蛋白免疫應(yīng)答,而胰腺癌細(xì)胞中存在高水平皮素蛋白。
兩種疫苗聯(lián)用可**產(chǎn)生胰抗腺腫瘤細(xì)胞免疫應(yīng)答,GVAX先誘導(dǎo)抗多種腫瘤蛋白的廣泛應(yīng)答,之后CRS-207**產(chǎn)生抗間皮素蛋白免疫應(yīng)答。從本質(zhì)上講,這種疫苗聯(lián)合接種法可增強患者的天然免疫系統(tǒng),并使其識別和攻擊胰腺腫瘤。
研究結(jié)果:
90例轉(zhuǎn)移性PDAC(最常見的胰腺癌類型)患者中被納入研究,并隨機分配GVAX治療序貫CRS-207治療(A組)或單獨GVAX治療(B組)。幾乎所有的患者既往都曾接受過至少一種化療。計劃中的一項中期分析顯示,兩聯(lián)疫苗療法的中位總生存期明顯較單獨GVAX長(6.1個月VS3.9個月)。一年后,A組約24%的患者仍存活,B組為12%。
接受至少三劑疫苗的患者中(占所有患者的70%),A組接受2劑GVAX以及至少一劑CRS-207的患者的中位總生存期為9.7個月,與之相比,單獨GVAX治療患者的中位總生存期為4.6個月。根據(jù)本中期分析中觀察到的療效,患者允許從B組轉(zhuǎn)到A組。該疫苗的副作用相對較輕,可很快緩解,每次治療劑量下并未加重(化療則較常出現(xiàn))。
后續(xù)研究:
GVAX/CRS-207聯(lián)用是根據(jù)臨床調(diào)查制定的幾種相關(guān)免疫治療策略之一。研究人員將要進(jìn)行一項大型II期研究,將對這種疫苗組合與CRS-207及單獨化療作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的二線治療或主要治療進(jìn)行比較。他們也在研究GVAX/CRS-207與免疫關(guān)鍵點抑制劑如ipilimumab及anti-PD-1/PD-L1的聯(lián)用。最近已進(jìn)行了一項檢測GVAX/ipilimumab的研究,研究中GVAX/ipilimumab作為FOLFIRINOX方案治療后病情穩(wěn)定患者的維持治療。
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