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    美國東卡羅萊納大學(xué)Brody醫(yī)學(xué)院的Paul Bolin Jr博士及其同事報告，對于合并糖尿病的腎移植患者，將霉酚酸酯（MMF）改為腸溶霉酚酸鈉（EC-MPS）雖然會增加霉酚酸（MPA）暴露量，但卻能減輕消化道癥狀，從而使患者得以耐受維持治療。

    相當(dāng)多的腎移植患者合并糖尿病，一方面，糖尿病腎病已成為腎移植的最常見指征（在美國約占1/3）而且仍在持續(xù)增加，另一方面，約20%的腎移植患者術(shù)后由于持續(xù)免疫抑制治療而新發(fā)糖尿病，約1/3的腎移植患者的空腹血糖受損。合并糖尿病的腎移植患者術(shù)后3~5年生存率比不合并糖尿病的患者降低5%~20%。不僅如此，這類患者常伴有吞咽困難、反流、便秘、腹脹、厭食、腹瀉等消化道并發(fā)癥。30%~50%的1型或2型糖尿病患者的胃排空延遲，這會對口服藥物吸收帶來不利影響。合并糖尿病的腎移植患者服用霉酚酸酯后，由于藥物在胃內(nèi)存留時間延長，發(fā)生消化道毒性的風(fēng)險大增。

    腸溶霉酚酸鈉對于腎移植患者的療效與霉酚酸酯相當(dāng)，對腸溶霉酚酸鈉和霉酚酸酯進行比較的一項重要隨機試驗并未觀察到二者在療效終點方面存在差異。一項納入456例服用腸溶霉酚酸鈉的腎移植患者的開放性研究顯示，移植前患有糖尿病的亞組患者中17.7%術(shù)后12個月時經(jīng)活檢證實發(fā)生急性排斥反應(yīng)，這一比例低于非糖尿病患者（23.1%，差異不顯著）。更重要的是，腸溶霉酚酸鈉只在pH值高于5.5時才會釋放霉酚酸，與霉酚酸酯相比吸收部位在消化道更遠端，理論上可能減輕消化道毒性。

    一項開放性多中心研究顯示，有消化道并發(fā)癥的腎移植患者將霉酚酸酯改為腸溶霉酚酸鈉，可減輕消化道癥狀負(fù)荷。多項研究表明，因不能耐受消化道癥狀而被迫減少霉酚酸酯劑量的患者，改用腸溶霉酚酸鈉后可耐受更大劑量的霉酚酸。而大型注冊研究和回顧性分析顯示，維持推薦劑量的霉酚酸意味著腎移植物的生存率上升。已有糖尿病相關(guān)性消化道并發(fā)癥的腎移植患者，很可能對霉酚酸的消化道毒性更加敏感，因此從霉酚酸酯改為腸溶霉酚酸鈉可能有更大獲益。

    近期一項名為myGAIN的研究評價了將霉酚酸酯改為腸溶霉酚酸鈉對消化道癥狀負(fù)荷的影響。這項前瞻性、雙盲、多中心研究招募了396例維持期腎移植患者，均因服用霉酚酸酯而出現(xiàn)消化道癥狀。受試者隨機分組，改用腸溶霉酚酸鈉或繼續(xù)服用霉酚酸酯。結(jié)果顯示，在146例合并糖尿病的患者中，改用腸溶霉酚酸鈉組有更多患者的4周胃腸癥狀評價量表（GSRS）評分比基線時改善≥0.3分（69.6% vs. 44.7%，P=0.009）。

    30 d時，在改用腸溶霉酚酸鈉的患者中，合并糖尿病者的霉酚酸谷濃度高于非糖尿病患者（3.8 ng/ml vs. 3.4 ng/ml），在繼續(xù)使用霉酚酸酯的患者中則相反（2.9 ng/ml vs. 3.4 ng/ml），因此提示腸溶霉酚酸鈉的霉酚酸全身暴露量更大，支持“霉酚酸毒性主要由局部暴露量決定”的觀點，也表明改用腸溶霉酚酸鈉可提高患者對霉酚酸的耐受量。

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