金屬支架可有效治療良性膽管阻塞
2013-03-27 11:41
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來源：medlive.cn
作者：網(wǎng)*
責(zé)任編輯：網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 一項(xiàng)多中心分析顯示，短暫使用"全覆蓋自膨式金屬支架"（FCSEMS）可有效治療潛在致命可能的良性膽管狹窄（膽管重度阻塞或狹窄）及其并發(fā)的疼痛，該分析結(jié)果發(fā)表于《Journal of Clinical Gastroenterology》雜志上。
一項(xiàng)多中心分析顯示，短暫使用"全覆蓋自膨式金屬支架"（FCSEMS）可有效治療潛在致命可能的良性膽管狹窄（膽管重度阻塞或狹窄）及其并發(fā)的疼痛，該分析結(jié)果發(fā)表于《Journal of Clinical Gastroenterology》雜志上。
"良性膽管狹窄可通過這些末端外展的新型全覆蓋金屬支架治療和解除。我們的研究結(jié)果與最近在歐洲進(jìn)行的歐洲研究結(jié)果相似。"Michel Kahaleh博士說。
膽管狹窄或阻塞可導(dǎo)致膽汁滲漏入人體器官和血液，造成危險(xiǎn)。膽汁是肝臟產(chǎn)生的一種參與人體的消化過程的液體。膽管可將肝臟產(chǎn)生的膽汁運(yùn)送至小腸。膽管狹窄患者有可能在數(shù)周內(nèi)出現(xiàn)黃疸、重度疼痛、瘙癢、體重減輕、肝功能異常、肝硬化以及肝衰竭。
膽管狹窄可為癌性或良性。良性狹窄可由手術(shù)損傷或創(chuàng)傷、胰腺炎癥、慢性炎癥導(dǎo)致的膽管組織瘢痕形成或硬化、復(fù)發(fā)性膽結(jié)石或肝移植后組織重新連接差導(dǎo)致。膽管狹窄通常通過探查性內(nèi)鏡檢查、CT成像或MRI而診斷。
手術(shù)曾在良性膽管狹窄的治療中扮演重要作用，但是其伴隨著嚴(yán)重的并發(fā)癥與死亡率。目前微創(chuàng)內(nèi)鏡下支架置入已成為一種創(chuàng)傷較小且成功率更高的治療選擇。
當(dāng)前FDA僅批準(zhǔn)永久性塑料支架用于治療良性狹窄。然而，這些塑料支架涉及多次內(nèi)鏡下操作和多個(gè)大型支架。此外，塑料支架通常與支架阻塞及無法持久地解除狹窄相關(guān)。
FCSEMS目前正在良性膽管狹窄患者中接受檢驗(yàn)，以克服塑料支架的局限性以及非覆蓋或半覆蓋金屬支架等同類產(chǎn)品的并發(fā)癥。FCSEMS全覆蓋膜設(shè)計(jì)可防止支架嵌入膽管壁并在其內(nèi)生長(zhǎng)。
該研究調(diào)查了在2009年4月和2010年10月期間在6個(gè)中心接受支架置入的133例患者。每例患者均在內(nèi)鏡下支架置入操作期間接受FCSEMS置入，以解除良性膽管狹窄并恢復(fù)膽汁流量。在引導(dǎo)線的導(dǎo)引下，分別將40 mm、60 mm或80 mm長(zhǎng)的金屬支架通過一根細(xì)導(dǎo)管被置入阻塞部位。隨后，支架部分展開，至狹窄段后完全展開。這些暫時(shí)性金屬支架均在一次內(nèi)鏡下操作中完成，平均3個(gè)月后取出。
取出支架后，該研究首次分析了這些置入金屬支架解除良性狹窄的安全性和有效性。"大多數(shù)接受金屬支架置入的患者癥狀緩解，影像學(xué)檢查狹窄陰性，且無需再次置入支架（行肝移植的患者除外）。"Kahaleh博士說。
FCSEMS取出后，91.6%的術(shù)后病例成功地解除了狹窄，膽結(jié)石相關(guān)疾病成功率為84.2%,慢性胰腺炎成功率為80.7%,其他病因成功率為80%,在較為復(fù)雜的吻合口狹窄病例中，成功率為61.2%.此外，近73%的金屬支架在平均3個(gè)月后被成功取出。
"全覆蓋自膨式金屬支架已逐漸成為良性膽管狹窄的一種具有前景的治療選擇。"Kahaleh博士說。"我們發(fā)現(xiàn)，在所有類型患者分組中，使用并取出金屬支架后，狹窄解除的成功率高且令人滿意。而且，支架置入持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)且不移動(dòng)時(shí)狹窄解除的可能性增加。"
當(dāng)前數(shù)據(jù)及FDA支持在良性膽管阻塞的內(nèi)鏡治療中使用塑料支架。然而，既往的塑料支架置入并非總是有效。該研究顯示，接受金屬支架置入的患者過半數(shù)曾經(jīng)歷塑料支架置入失敗。此外，既往的塑料支架置入與狹窄解除率低相關(guān)。
"現(xiàn)在該重新審視我們?yōu)檫@種通常突發(fā)且疼痛的良性膽管狹窄和阻塞患者提供的治療選擇了。"Kahaleh博士說。"我們的研究顯示，任何類型的良性膽管狹窄（與肝移植相關(guān)的除外）均可用這些金屬支架治療，并且金屬支架治療良性膽管狹窄的效果好于塑料支架。"
研究者報(bào)告FCSEMS在患者人群中確實(shí)有一些輕微并發(fā)癥。支架置入后，并發(fā)癥包括支架移動(dòng)（10.5%）、需要住院的操作后疼痛（6%）、胰腺炎（2%）和支架堵塞（3%）。此外，輕微的支架取出并發(fā)癥包括輕度出血（1%）、支架散開（2%）和增生反應(yīng)（1%）。
該研究團(tuán)隊(duì)介紹，必須進(jìn)行前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步研究FCSEMS,以評(píng)估這些金屬支架的長(zhǎng)期（平均支架留置時(shí)間超過3個(gè)月）有效性。
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