6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒醫(yī)務(wù)人員、公眾和藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕脈絡(luò)寧注射液易引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
脈絡(luò)寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種,屬中藥注射劑,主要用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓及后遺癥、靜脈血栓等疾病的治療。2011年1月1日~2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)的病例報(bào)告1500例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告189例。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為:呼吸系統(tǒng)損害,如呼吸困難、憋氣、喉水腫等;全身性損害,如過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏性休克等;心血管系統(tǒng)損害,如胸悶、紫紺、低血壓、高血壓等。其中,呼吸困難和過敏性休克病例數(shù)位居前2位,占嚴(yán)重不良反應(yīng)病例總數(shù)的38.1%.
國家食藥局建議,醫(yī)護(hù)人員在使用脈絡(luò)寧注射液前應(yīng)詳細(xì)詢問患者過敏史;用藥過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵照說明書處方,避免與其他藥物混合使用,并重點(diǎn)加強(qiáng)對中老年患者的用藥監(jiān)測;一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,盡快診斷治療。而藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以有效方式將脈絡(luò)寧注射液的安全性信息告知醫(yī)務(wù)人員和患者,提高對藥品風(fēng)險(xiǎn)影響因素的警示程度。
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