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    衛(wèi)計(jì)委25日發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案）》，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

    自2000年7月起實(shí)施的現(xiàn)行《規(guī)范》共88條，而新發(fā)布的修訂草案擴(kuò)容至201條。草案中關(guān)于“藥品安全”的表述顯著增加，新設(shè)章節(jié)明確提出藥品批發(fā)和零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系。

    草案還增加條款，要求關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備和冷藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，建立能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)以滿(mǎn)足電子監(jiān)管的實(shí)施條件，并嚴(yán)格審核供貨單位消瘦人員資格授權(quán)書(shū)和身份。

    草案要求批發(fā)企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問(wèn)藥品及時(shí)采取停售措施；對(duì)不合格品中的假藥和特殊管理的藥品，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)并尤其監(jiān)督銷(xiāo)毀。已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，及時(shí)通知停售或追回，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。

    修訂草案同時(shí)要求藥品零售企業(yè)對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)撤柜，停止消瘦；對(duì)顧客投訴中涉嫌假劣藥問(wèn)題的，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，停止消瘦該藥品，對(duì)同品種的其他批號(hào)藥品以及同一渠道購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行檢查，并根據(jù)監(jiān)管部門(mén)的要求對(duì)藥品進(jìn)行處理。

    草案還明確，藥品零售企業(yè)不得有藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)派駐的藥品促銷(xiāo)人員，同時(shí)不得以搭售、贈(zèng)送等方式向公眾提供處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。

    修訂草案的意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2012年5月27日。