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16家大醫(yī)院數(shù)據(jù):中草藥肝損害需嚴(yán)重關(guān)注

2015-06-25 22:36 閱讀:1546 來源:香港鳳凰周刊官方博客 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 在全國16家大型醫(yī)院的藥物性肝損傷病例中,中草藥占致病因素的20%。3家大型??漆t(yī)院的數(shù)據(jù)表明,超過一半的藥肝病例跟中藥相關(guān)。

    【核心提示】在全國16家大型醫(yī)院的藥物性肝損傷病例中,中草藥占致病因素的20%.3家大型??漆t(yī)院的數(shù)據(jù)表明,超過一半的藥肝病例跟中藥相關(guān)。一種嚴(yán)重到能致死的肝病——急性肝衰竭最主要的病因是中草藥。“太有必要呼吁公眾和**重視了。”對于當(dāng)前中草藥的用藥安全問題,眾多受訪的肝病醫(yī)生明確表態(tài)。他們最為清楚藥物導(dǎo)致的肝損害問題,也接觸了大量中草藥造成的肝損害患者。包括民間濫用、**監(jiān)管不當(dāng)?shù)囊幌盗袉栴},令中草藥的肝損害在大陸長期秘而不宣。《鳳凰周刊》記者前后歷時半年,遍訪大陸眾多權(quán)威肝病醫(yī)生,追蹤醫(yī)藥學(xué)界最前沿討論,調(diào)查中藥肝損害這一嚴(yán)重的用藥安全問題。從公眾、藥企,到學(xué)界、**,中草藥肝損害問題不能再被漠視和掩蓋。

    與化學(xué)藥(西藥)可造成肝損傷數(shù)據(jù)齊全不同,華人廣泛使用的中藥對肝臟的損害并無深入毒理研究。甚至包括開具中藥的中、西醫(yī)醫(yī)生在內(nèi),往往并不知悉中草藥的肝損傷風(fēng)險。

    愈來愈多的醫(yī)藥學(xué)研究發(fā)現(xiàn),一大類傳統(tǒng)中草藥正在損害國人的肝臟。長期、大劑量的服用——包括中成藥和草藥,均可能造成致命損害。

    安徽醫(yī)科大學(xué)的許建明教授2005年曾開展一項覆蓋全國16家大型醫(yī)院的藥肝回顧性調(diào)查,結(jié)果顯示,1200多例藥物性肝損傷病例中,中草藥的致病因素占20.6%.“2013年,來自重慶第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院的一篇論文顯示,中國從1994年到2011年的24112例藥物性肝損傷病人中,”中草藥是導(dǎo)致中國藥物性肝損傷的第二大原因“,占18.6%.排在藥肝比例首位的是西藥中的抗結(jié)核藥,占將近1/3.

    該論文的課題負責(zé)人、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院副主任醫(yī)師郭紅告訴《鳳凰周刊》記者,該研究沒有采取一手病例調(diào)查,而是回顧了國內(nèi)以往醫(yī)學(xué)文獻報告的病例。由于缺乏原始數(shù)據(jù),該論文存在一定局限,主要目的是在于呼吁國內(nèi)外的醫(yī)師重視藥物性肝損害,特別是中草藥引起的肝損害。

    一些單個醫(yī)院的數(shù)據(jù)開始在業(yè)界得到披露和討論。2014年5月23日,在由《藥物不良反應(yīng)》學(xué)術(shù)雜志舉辦的第6屆藥源性疾病與安全用藥論壇上,諸多專家均在報告中強調(diào)中草藥的肝病風(fēng)險,并給出了幾個單個醫(yī)院的數(shù)值。

    國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任杜曉曦介紹:北京一家肝病??漆t(yī)院院長此前曾告訴她,該院大約60%的藥肝病例跟中藥相關(guān);另一西醫(yī)醫(yī)院院長則在此次論壇的私下場合估計,該醫(yī)院中藥相關(guān)的藥肝病例可能占到一半。

    北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長魏來披露該院中草藥肝病比例的數(shù)據(jù)。”中藥和化學(xué)藥(即西藥)在藥物性肝病中所占比例,一個是51%,一個是49%.致肝病的化學(xué)藥比較集中,而哪些中藥導(dǎo)致藥肝?我們還沒有搞清楚。“在臨床上,藥物性肝病是一種排除性診斷,它主要由肝病醫(yī)生依靠藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫,根據(jù)既往的知識積累來輔助診斷。現(xiàn)有超過900種化學(xué)藥被明確可以導(dǎo)致藥物性肝病。很多化學(xué)藥說明書清晰告知了肝損傷風(fēng)險,譬如抗結(jié)核藥、抗生素和很多化療藥物。一旦在用藥過程中,醫(yī)生發(fā)現(xiàn)并確診了肝病與藥物之間的關(guān)聯(lián),就可能選擇停藥和輔助性的保肝治療。在國際上,藥物性肝病越來越引起藥學(xué)界、制藥企業(yè)、藥品管理部門與公眾的重視。

    然而,由于中藥的廣泛應(yīng)用而毒理研究缺失,中國面臨的藥物性肝病問題要比國外更加復(fù)雜和嚴(yán)重?;瘜W(xué)藥成分確定,國內(nèi)外關(guān)于化學(xué)藥的肝損傷數(shù)據(jù)齊全,化學(xué)藥肝病的發(fā)現(xiàn)、診斷和停藥治療,整個過程相對清晰。”我們清楚知道它的療效和風(fēng)險,醫(yī)患也會注意進行肝功能監(jiān)測,警惕服藥可能導(dǎo)致的肝病,并及時做出調(diào)整和處理。“北京地壇醫(yī)院肝病中心副主任醫(yī)師、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部副教授閆杰稱。

    由于中藥成分復(fù)雜,國外無人研究中藥的肝毒性,國內(nèi)亦缺乏安全性研究數(shù)據(jù),這導(dǎo)致在使用中草藥過程中,普通民眾,甚至包括開藥的中、西醫(yī)醫(yī)生在內(nèi),并不知悉中草藥的肝損傷風(fēng)險。不乏有人患上急性肝衰竭等重癥肝病,乃至喪命。

    危險的何首烏

    一些肝病醫(yī)生發(fā)現(xiàn),中草藥無毒副作用的說法長期流傳民間,致使中草藥被濫用。一些極其嚴(yán)重的肝病與死亡案例,均是中草藥肝病患者采信民間偏方,濫用中草藥或超劑量、超療程服用中草藥所致。

    首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院(該院主要收治肝病病人)肝病中心主任蔡皓東從事藥物不良反應(yīng)的工作,長期關(guān)注用藥安全問題。她的一個公開郵箱出現(xiàn)頻率很高的一類郵件是:懷孕生孩子或自覺身體瘦弱,考慮服用中藥調(diào)理。”這時候我就生氣,有病治病去,沒病別亂吃藥,哪來的藥物調(diào)理一說。“蔡皓東感嘆。

    她近期的一個乙肝病人本來恢復(fù)得不錯,突然出現(xiàn)黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高癥狀,一番詢問后才發(fā)現(xiàn),這位患者私下服用何首烏,期望補肝且醫(yī)治白頭發(fā)。”我們一聽就急了,何首烏傷肝的病例已經(jīng)見怪不怪。肝病患者怎么還能服用損害肝臟的中草藥。“蔡皓東稱,了解到病患的姐姐也在服用何首烏,他們就建議***診斷,結(jié)果同樣發(fā)現(xiàn)肝損傷。

    閆杰最近也接觸過類似的病例。一位2年前患過藥物性肝病的女病人找閆杰問診,在詢問了用藥史后,閆杰并沒有找出問題。直到護士長在一次聊天中偶然得知這位病患吃過何首烏,”后來我問她,為什么不說這個呢。她說,沒把它(何首烏)當(dāng)作藥啊。“閆杰頗感無奈,仔細排查完原因后,確認(rèn),病人的兩次肝損害跟何首烏都相關(guān)。

    ”像何首烏、土三七,民間濫用的這些藥物,純粹是沒病找病。“蔡皓東頗無奈,何首烏在民間傳言可以烏發(fā),土三七則用來泡藥酒,而這兩種藥物,都已經(jīng)有明確的肝損傷病例。中藥學(xué)專業(yè)出身的杜曉曦認(rèn)為,中藥的藥物性肝損害在臨床并非新鮮話題,但一些用藥問題應(yīng)歸結(jié)為純粹人為的風(fēng)險。”有的養(yǎng)生節(jié)目,鼓勵公眾每天用10克何首烏燉雞。但何首烏是味中藥,真的適合每人每天吃這么多嗎?“**302醫(yī)院全軍中醫(yī)藥研究所所長肖小河曾統(tǒng)計,在該院藥物肝損害病例數(shù)據(jù)庫中,何首烏致肝損害病例數(shù)在所有中藥中排第1位。他與杜曉曦等曾聯(lián)合撰文指出,”近年來國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的何首烏及其制劑的不良反應(yīng)報告近萬份,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)以肝功能損害為主。何首烏的肝損害中僅有小部分病例報送到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的不良反應(yīng)自發(fā)報告系統(tǒng),未發(fā)現(xiàn)或未確診的肝損害病例的潛在數(shù)字更為巨大。“美國醫(yī)學(xué)界也注意到何首烏致肝損害的問題。2012年9月,美國國家醫(yī)學(xué)圖書館(USNLoM)發(fā)布的藥物性肝損害LiverTox數(shù)據(jù)庫中,何首烏被作為一個專題單獨收錄。肖小河擔(dān)心的是,研究表明,何首烏所含蒽醌類成分如大黃素(emodin)可引起實驗動物肝損害,而蒽醌類成分在很多中藥如大黃、虎杖、決明、蘆薈、番瀉葉等都含有,因此何首烏肝毒性的問題波及面非常廣。

    ”中草藥的副作用在全世界都得到了重視。很多國人并不認(rèn)為中草藥是‘藥物’,且無毒無害的思想根深蒂固。我們研究發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致肝損傷的中草藥很多是非處方藥。藥物缺乏清晰的說明,又沒有注明毒害性,導(dǎo)致上述藥物被加劇濫用。“第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院的醫(yī)生在其文章中直言:這一連串問題將中草藥的危害急遽放大。

    兇手難尋

    在調(diào)查藥物性肝病時,研究者們很難像對待化學(xué)藥那樣,對導(dǎo)致藥物性肝病的中草藥分類,他們都無一例外地將致導(dǎo)致肝病的中草藥統(tǒng)一歸為”中草藥“一類。相比之下,導(dǎo)致肝病的西藥分得非常詳細,比如”抗結(jié)核藥物“、”抗腫瘤藥物“、”抗生素“,甚至細致到某種具體化學(xué)成分,如”對乙酰胺基酚“.

    中藥肝病難以分類有其客觀原因?;颊哂械氖欠脝挝吨兴帲R姷氖嵌喾N中藥及其制劑,包括散劑、沖劑和湯劑。中藥本身缺乏化學(xué)成分分析,相關(guān)的毒理學(xué)研究薄弱,再加上復(fù)合性中草藥治療是常見療法,服藥種類和服用劑量復(fù)雜多變,這些使得肝病的成困難以確定到某一味中草藥藥物。只有在少數(shù)案例中,單味中草藥與肝病之間的關(guān)系非常清晰,才容易定位。

    針對中草藥肝病,研究者只能做有限的猜測分析。第三軍醫(yī)大學(xué)的郭紅在論文中做過統(tǒng)計學(xué)上的分析,”354例注明具體藥物的中草藥肝損傷中,服用消核片的有58例,占16.4%,雷公藤有53例,15%,何首烏15例,天花粉12例,壯骨關(guān)節(jié)丸8例“.302醫(yī)院肝病醫(yī)師趙攀也采取了類似注釋,”服用中草藥治療皮膚病導(dǎo)致肝衰竭的9人中,有5人服用過雷公藤……“”除了服用何首烏、土三七等單味處方導(dǎo)致藥肝損傷的患者,大多數(shù)中草藥肝損傷病例中,肝病醫(yī)生根本無法查清或證實,究竟是哪味藥物或成分出了問題。“蔡皓東深有體會,她在擔(dān)任北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的特聘專家期間,經(jīng)常需要處理下面醫(yī)院上交的中藥不良反應(yīng)報表。但中草藥藥肝病人往往服用過多個中藥大處方,充斥著各種中藥。無奈,蔡皓東只能讓醫(yī)院把每個處方,每味中藥一一注明,觀察哪幾個中藥出現(xiàn)頻率高。再結(jié)合已有的文獻報道,分析最可能是哪個或哪些中藥導(dǎo)致肝損傷。

    北京大學(xué)第一醫(yī)院副主任醫(yī)師徐京杭也接觸過很多這類中草藥肝病患者。在接受采訪當(dāng)日,她為一名51歲的女病人剛問診完。為治療腰間盤腰腿痛,這名病人長期服用中藥,有五六年的服藥史。結(jié)果發(fā)現(xiàn)了肝硬化,肝衰竭。

    ”病人服用的是中醫(yī)院醫(yī)生開的處方。一年中有大半年間斷***用中成藥、方劑湯藥(草藥)。她的藥方很復(fù)雜,一個方子可能有十幾味,不同階段還不一樣。我們很難將肝損害的原因定位到某一中藥成分。我們是做了肝活檢,病理學(xué)檢查,篩查了其他很多因素,才確定是中藥所致。“”這是我們處理中草藥肝損害最棘手的問題。“徐京杭感嘆,化學(xué)藥的不良反應(yīng)好確定很多,比如對乙酰胺基酚,研究很透徹,說明書上很清楚,病因查找很方便,而中草藥肝病則難以確定是哪味藥物所致。

    處方之憂

    受訪的肝病醫(yī)生們稱,絕大部分中成藥的說明書上未標(biāo)明不良反應(yīng),助長了中草藥肝病風(fēng)險。在他們臨床接觸的中草藥肝病病例中,大多數(shù)藥物都來自醫(yī)生開出的處方,且醫(yī)生也未曾叮囑病患服用中草藥時注意檢查肝功能。

    在蔡皓東看來,非肝病科的醫(yī)生很難熟知哪些中草藥有肝損害,尤其是中小醫(yī)院的醫(yī)生,”我們《藥物不良反應(yīng)》雜志主辦會議,參加者基本上是三甲大醫(yī)院的醫(yī)生。大醫(yī)院的部分醫(yī)生通過這類學(xué)習(xí),還可能知道一些中草藥會有肝損害。但非肝病科的醫(yī)生,確實難以意識到中草藥肝損傷的廣泛性和嚴(yán)重性。“曾任國家藥典委員會中藥專業(yè)委員會主任的周超凡也證實了這一點。他還告訴《鳳凰周刊》記者,”中醫(yī)藥發(fā)展應(yīng)該與時俱進,取其精華去其糟粕,但對于一些傳統(tǒng)上持無毒認(rèn)知的中藥新暴露出的問題,很多中醫(yī)自己也并未做到足夠的重視。甚至有中醫(yī)界教授級專家,連何首烏的毒性都否認(rèn)。“許多肝病醫(yī)生都對中草藥用藥保持相當(dāng)高的警惕性。在地壇醫(yī)院的一次體檢中,有位護士因為乳腺問題開了一味中成藥,一位肝病醫(yī)生也開了相同的藥。該護士之后出現(xiàn)黃疸(肝損傷的一個指標(biāo)),引起這位肝病醫(yī)生的警覺,檢查后發(fā)現(xiàn)自己也出現(xiàn)肝損傷,于是趕緊停藥。

    肝病醫(yī)師徐京杭也有類似例子。”我們科有護士同事,她因為皮膚長痘的問題,在我們院中醫(yī)科開了中藥調(diào)理。服用幾周以后,我們科大夫建議她去查一下肝功能。結(jié)果轉(zhuǎn)氨酶高了。轉(zhuǎn)氨酶是肝損害一個特別敏感的指標(biāo)。這代表肝細胞有病變。“徐京杭說,好在這是比較輕微的肝損傷,同事及時停藥以后就恢復(fù)了正常。

    ”即便是在北大一院這種大醫(yī)院,找中醫(yī)科大夫開出的處方,或者西醫(yī)大夫開出的中成藥,也有傷肝的可能。如果不去做肝功能檢查,并不一定能發(fā)現(xiàn)。“徐京杭舉例,何首烏這味中藥引起的肝損害相對已經(jīng)比較明確,她也曾經(jīng)在醫(yī)學(xué)文獻里多次見到相關(guān)的不良反應(yīng)報告。然而,含有何首烏成分的中成藥卻在藥物說明書上標(biāo)注”不良反應(yīng)尚不明確“.

    這的確是中藥的一項特殊待遇。根據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局對中藥說明書的規(guī)定,”中藥說明書應(yīng)當(dāng)實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)。并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。尚不清楚有無不良反應(yīng)的,可在該項下以‘尚不明確’來表述。“蔡皓東在診療中一直堅持,只要是她知道含有何首烏的藥物,除非她明確病人有相關(guān)用藥史且對此有抵抗力,否則她都會拒開。”估計好多大夫開藥時,都不會意識到何首烏帶來的風(fēng)險。“蔡皓東回憶,她曾碰到一個藥廠到地壇醫(yī)院宣傳一味降脂藥。藥廠宣傳時并沒有提到其中含有何首烏,她認(rèn)真看了說明書的藥物成分才知道,然而說明書里也沒有言明何首烏的含量。蔡只能擋了回去”有何首烏還來我們肝病科推薦?“在國際上,加拿大、英國、澳大利亞等國藥品監(jiān)管部門均***了針對何首烏及其制劑進行監(jiān)管甚至限用的政策。2006年,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在接到7例服用何首烏制劑引起肝損害的報告后,發(fā)布了有關(guān)何首烏不良反應(yīng)的相關(guān)信息并封殺了這種藥材的進口。同年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一份《藥物警戒快訊》轉(zhuǎn)載了相關(guān)消息。

    ”如果只是簡單的藥物不良反應(yīng)通告信息,這不大可能起到太大的作用。非醫(yī)學(xué)人士不大會關(guān)注它,即便是專業(yè)人士,醫(yī)生或護士也不太會去作主動的信息檢索。“徐京杭透露,藥監(jiān)部門的這類通告更多的只是提示,不具有強制意義。

    業(yè)內(nèi)人士估計,大陸含有何首烏的中成藥應(yīng)該有數(shù)百種。2013年10月,何首烏相關(guān)的中成藥第一次在國內(nèi)被勒令做出改變。國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次針對何首烏發(fā)出通知,明確肝功能不全者禁用養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸、首烏片、首烏延壽片、首烏延壽顆粒5種含何首烏的藥品;同時將這5種含何首烏的藥品轉(zhuǎn)為處方藥管理,并要求企業(yè)修改產(chǎn)品說明書。

    來自國內(nèi)某權(quán)威中藥研究機構(gòu)的研究者王佳卓(化名)曾參與何首烏修訂的工作,他向《鳳凰周刊》記者透露,這次修訂前后花了兩年時間論證,目前中藥要解決相關(guān)不良反應(yīng)的問題的確很難。

    命喪藥肝

    在**302醫(yī)院肝衰竭診療與研究中心的臨床醫(yī)生趙攀看來,普通的藥物性肝損傷還難以構(gòu)成嚴(yán)重肝病問題。真正可怕的是由服藥引起的急性肝衰竭(ALF)。

    藥物性急性肝衰竭在中國的死亡率極高。趙攀稱,即便患者及時接受了肝臟移植手術(shù),它的死亡率仍可達20%—40%.

    不同于發(fā)達國家,中國尚未重視藥物性肝衰竭的病因調(diào)查。”碰上嚴(yán)重的藥物性肝病,可能連肝移植都沒來得及做就去世了。“閆杰對此深有感觸。兩年前,閆杰在醫(yī)院遇到一個20余歲的小姑娘做過肝移植。而原因,正是源于一次嚴(yán)重的藥物性肝損害:小姑娘服用中草藥烏發(fā)導(dǎo)致。

    2009年博士階段,趙攀有了調(diào)查中國藥物性肝衰竭病因的設(shè)想。他走訪了北京、上海、武漢、濟南等地的軍醫(yī)院,用4年時間完成了急性肝衰竭的一手病例調(diào)查。2013年11月與2014年4月,他的研究成果以兩篇學(xué)術(shù)論文的形式,分別發(fā)表在《PLOSONE》和《CriticalCare Medicine》兩本醫(yī)學(xué)期刊上。其中一篇指出,”中國急性肝衰竭的最主要病因是中草藥。“趙攀的研究考察了中國7家三級軍醫(yī)院,分析了177例急性肝衰竭患者的病因,發(fā)現(xiàn)其中30名患者的病因是中草藥,占去將近1/5的比例。這30名急性肝衰竭患者均無肝病史,都是在服用中草藥后出現(xiàn)急性肝衰竭。最終,他們無一人接受肝臟移植,18人因此喪生。

    這30人服用中草藥并沒有賭上性命的必要。趙攀翻閱患者的病歷資料時,整理了他們服用中草藥的目的:有9人是想治療皮膚病,有6人是治療上呼吸道感染。還有人想治療風(fēng)濕、抑郁,甚至有人只是為了減肥而服藥。

    在**302醫(yī)院對自身的藥物性肝衰竭病例統(tǒng)計中,中草藥甚至占據(jù)了一半的比例。一份發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊上的《120例藥物性肝衰竭臨床分析》文獻指出,從2002年到2012年,302醫(yī)院收治藥物性肝損害患者超過3000例,其中120例患者出現(xiàn)藥物性肝衰竭。引起藥物性肝衰竭的藥物中,中草藥占了61例(50.83%),病人治療的好轉(zhuǎn)率不到三成。

    在2005年啟動并完成全國范圍第一階段的急性藥物性肝損傷調(diào)研后,安徽醫(yī)科大學(xué)教授許建明在2006年將注意力放在急性肝衰竭上。許在第二階段調(diào)研擴展到16個省市,并通過國際量化評分標(biāo)準(zhǔn)篩選出213例急性肝衰竭。”中草藥占據(jù)28%的比例,排在第一位。在導(dǎo)致肝損傷患者死亡的藥物分類中,中草藥也是排在第一位。“許建明稱,這基本能說明,中草藥已經(jīng)成為導(dǎo)致中國重癥肝損傷的主要原因。

    除了急性肝衰竭,在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院,許建明還屢次接觸到另一種經(jīng)常由中草藥引起的嚴(yán)重肝?。焊胃]阻塞綜合征(SOS,原名肝小靜脈閉塞癥(HVOD))。這種肝病的住院死亡率超過10%.作為主任醫(yī)師,許建明已接手和確診這樣的病例7年。

    2007年6月,許建明首次確診了安徽省的一位病患者。許當(dāng)時追問該病人情況發(fā)現(xiàn),患者服用過一味名為土三七的中草藥,用它來泡酒并長期飲用。許隨后對其進行病理檢查篩查病因,最終確認(rèn),其肝竇阻塞綜合征是由土三七所致。

    2011年,許和他的博士生完成了一次對肝竇阻塞綜合征的全國性調(diào)查。他們尋找了全國15個省市的19家大型三甲醫(yī)院,找到98例符合研究要求的病例。其中死亡人數(shù)占據(jù)11例。

    研究結(jié)果表明,”肝竇阻塞綜合征的主要病因是中草藥,其中2/3病例是由這味名為‘土三七’的中草藥導(dǎo)致。“同期深入進行的毒理學(xué)研究顯示,這味中草藥含有吡咯類生物堿單體成分。正是這類成分導(dǎo)致了這種嚴(yán)重肝病的發(fā)生。

    冰山之下

    肝臟是藥物發(fā)生生物和化學(xué)轉(zhuǎn)化代謝的場所,藥物進入人體后,在肝臟的作用下先轉(zhuǎn)變?yōu)樗苄詮姷奈镔|(zhì),代謝后再由腎臟排出,也是藥物及其代謝產(chǎn)物損傷的靶器官。

    多位肝病科臨床醫(yī)生認(rèn)為,一般程度的肝損傷是可逆可恢復(fù)的。肝病既可以很重也可以很輕。從一般的、輕微的藥物性肝損傷,到釀成嚴(yán)重的肝病變,乃至肝硬化、肝衰竭,這個過程隨個人體質(zhì)、藥物種類、服用劑量、服藥療程的變化而改變。

    現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對藥物性肝損傷已有深入的認(rèn)識。北京大學(xué)藥學(xué)院教授、主任藥師翟所迪介紹說,歷史上第一例關(guān)于肝損傷的文獻記載出現(xiàn)在18世紀(jì)。有人因磷和砷中毒,造成黃疸和致命性肝損害。隨著19世紀(jì)化學(xué)工業(yè)的發(fā)展,使用***麻醉造成肝損傷的事例增多,藥源性肝損害逐漸得到重視。

    藥物性肝損傷已成為現(xiàn)代藥物退市最常見的原因?,F(xiàn)有超過900種化學(xué)藥被明確可以導(dǎo)致藥物性肝病。如果一種藥物的肝損害過高,且有其他藥效相似可以被替代的藥物,經(jīng)全面評價后就有可能面臨下市。從1975年到2007年,美國FDA因肝損傷撤市的藥物有77種,其中肝損傷藥物占據(jù)最多的11種。這個比例比血液系統(tǒng)和心臟毒性藥物都要高。

    ”藥物性肝損傷的發(fā)生率很高,僅次于不良反應(yīng)報告最多的皮膚黏膜疾病和藥物熱。藥物性肝損傷還容易發(fā)生在老年人身上。他們本身肝臟功能差,服藥多,老年人里有40%的肝炎為藥物性肝損害。“翟所迪說。

    隨著毒理學(xué)的深入研究,中草藥的不良反應(yīng)也得到逐步重視。1992年,曾有醫(yī)生在《中國中藥雜志》上統(tǒng)計,從國內(nèi)半個多世紀(jì)的醫(yī)藥學(xué)期刊結(jié)果看,50年代及其以前只有62例中藥不良反應(yīng),60年代有174例,70年代有398例,到80年代已經(jīng)上升到2217例。臨床發(fā)現(xiàn)可致肝損傷的常用中藥名單也在擴增。在中國的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《中國藥典》2010版一部、原衛(wèi)計委頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及山東、廣東、遼寧、甘肅等省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中,共收集有毒性的中藥材182種,其中”大毒藥材“37種,”有毒藥材“78種,”小毒藥材“67種。然而,仍有很多毒性中藥材在不斷被發(fā)現(xiàn)。

    傳統(tǒng)認(rèn)識的一些非毒性藥材也存在安全風(fēng)險。”甚至連補肝腎的中藥,近年也發(fā)現(xiàn)有肝毒性。“杜曉曦在2013年全國醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)年會上指出,文獻報道,馬桑葉、四季青、地榆、萱草根、何首烏、肉豆蔻、丁香等都會導(dǎo)致肝損傷;含有甙類(薯蕷皂甙)、毒蛋白類(種子類)、生物堿類(千里光、紫草)、重金屬類(鉛、砷)、動物類(蜈蚣、斑蝥)等成分的中藥都與肝損傷有關(guān)。

    然而,肝損傷只有到了嚴(yán)重程度才會為服藥者知悉。如果患者僅僅是轉(zhuǎn)氨酶升高等一般肝損傷癥狀,及時停藥之后即可恢復(fù)。但如若病人不知情也不去檢查,并不會察覺身體內(nèi)肝臟的變化。

    肝損傷較輕的病例,一般都不會出現(xiàn)在文獻報告里。病患如果不住院,不會被納入醫(yī)院的藥物性肝損傷病例統(tǒng)計。它們也難以出現(xiàn)在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告的系統(tǒng)里。所以,肝病醫(yī)生認(rèn)為,實際因為服用中草藥導(dǎo)致肝損傷的人數(shù),遠高于文獻中報告的百千或數(shù)萬人。

    叵測的中西醫(yī)

    王佳卓認(rèn)可中藥的藥源性肝損害已成為嚴(yán)重影響中藥臨床用藥安全、迫切需要解決的現(xiàn)實命題。但他也為一些報道較高的中草藥肝病數(shù)據(jù)抱不平。他認(rèn)為,目前普遍存在的中西藥物聯(lián)用,加上中藥研究并不及化學(xué)藥充分,使得很多藥物性肝病可能誤報為中藥導(dǎo)致。

    王佳卓披露了他所在醫(yī)院的肝損傷數(shù)據(jù)。從2002年到2010年,該院收治臨床肝損害病例近2000例。其中判定很可能由中藥導(dǎo)致的肝損害病例占比近1/4,此外,有近一半的肝損害病例懷疑與中藥和西藥聯(lián)用有關(guān)。王佳卓說,這種情況使得中藥肝損害的確認(rèn)和深入研究變得極其復(fù)雜。

    在一些中藥行業(yè)人士看來,國內(nèi)中草藥和化學(xué)藥物聯(lián)合應(yīng)用,允許西醫(yī)開中藥恰恰還加劇了中草藥肝病的風(fēng)險。一項不完全統(tǒng)計顯示,中國大約70%的中成藥是由綜合醫(yī)院的西醫(yī)醫(yī)師開出。然而,按照中醫(yī)的理論及傳統(tǒng),開中藥的醫(yī)生必須理解中醫(yī)的相關(guān)理論,譬如辨證施治,炮制去毒。”單味藥不同的炮制方**對肝損害產(chǎn)生不同影響,何首烏就是這樣。但西醫(yī)就未必清楚這一點。“中醫(yī)藥專家周超凡告訴《鳳凰周刊》記者,何首烏有生首烏和制首烏之分,前者未經(jīng)加工炮制,后者則經(jīng)過處理。雖然炮制并沒有統(tǒng)一的工藝標(biāo)準(zhǔn),但九蒸九曬的何首烏炮制品肝損害就可能要小點。

    西醫(yī)醫(yī)生顯然難以明白這一點。

    這種中西醫(yī)結(jié)合導(dǎo)致的混亂不僅發(fā)生在使用過程,中成藥的生產(chǎn)制造上也存在嚴(yán)重的問題。許建明醫(yī)師認(rèn)為,中藥里摻入的化學(xué)藥品是另一導(dǎo)致中草藥肝病的重大風(fēng)險。在研究中草藥藥物性肝損傷時,許曾經(jīng)在私下交流中拿到過中南大學(xué)藥學(xué)院的一份報告。

    ”在檢查的中草藥里,絕大多數(shù)中成藥與保健品摻入了化學(xué)藥品。“許展示的報告顯示:包括降血糖藥物、抗癲癇藥物、鎮(zhèn)靜催眠類藥物、抗哮喘藥物、減肥藥等中成藥與保健品里,檢查出了數(shù)十種西藥成分。”這時候就不能將這類中藥導(dǎo)致的肝病,歸結(jié)到中草藥肝病上。中成藥和西藥混合在一起,分不清楚這到底是中藥造成,還是西藥造成,或是混合造成。具體研究哪一味藥物,我們也很迷茫。“許建明告訴本刊記者,只有徹底排除了化學(xué)藥品問題,才好開展中藥毒性研究。

    但不管是何首烏還是其他中藥,民間使用中草藥的傳統(tǒng)慣性,中藥說明書上的不良反應(yīng)綠燈,中西醫(yī)混亂的處方權(quán),都使得中草藥肝病處于長期秘而不宣,卻愈演愈烈的態(tài)勢。

    (原文標(biāo)題:【醫(yī)聲】北京地壇等16家大醫(yī)院醫(yī)生齊發(fā)聲:中草藥肝損害秘而不宣坑害了誰?)


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