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兒童專用藥僅60種,兒童用藥安全如何保障?

2014-04-25 08:46 閱讀:2109 來源:南方都市報 責任編輯:龍斯微
[導讀] 我國3500多種藥物制劑中,專供兒童使用的僅60種,而兒童用藥的安全性臨床研究主要靠“舶來”。目前,不合理用藥集中在抗菌藥、糖皮質(zhì)激素、解熱鎮(zhèn)痛藥幾類,其中抗生素不合理使用率達到52.62%!

    兒童的安全用藥長期以來都是社會輿論備受關注的話題。目前市場上常見的藥品中,很多都沒有兒童專用藥,這給兒童的安全用藥帶來了隱患。業(yè)內(nèi)人士呼吁,全社會都要關注兒童藥物的開發(fā)和安全使用,研制生產(chǎn)更多適合兒童使用的藥物,確保兒童用藥的可獲得性和安全性。

    廣州婦女兒童醫(yī)療中心藥學部主任何梅鈴說:
兒童使用安全性未確立的藥物通通停掉的話,兒童醫(yī)院就可以關門了",我國3500多種藥物制劑中,專供兒童使用的僅60種,而兒童用藥的安全性臨床研究主要靠”舶來“.目前,不合理用藥集中在抗菌藥、糖皮質(zhì)激素、解熱鎮(zhèn)痛藥幾類,其中抗生素不合理使用率達到52.62%!

    新生兒藥物不良反應率24%

    ”我國兒童藥品不良反應發(fā)生率很高“,何艷玲說,我國的公立醫(yī)院都會將臨床上出現(xiàn)的藥物不良反應上報,對這些信息的統(tǒng)計顯示:每100個成人中,有近7個人(6.9%)會對藥物產(chǎn)生不良反應;每100個兒童中,會有近13個(12.9%)有不良反應,新生兒中,這個數(shù)字達到了24個(24.4%)。

   我們的藥品琳瑯滿目,口服液、顆粒劑這些適合兒童的劑型越來越多,但還是沒有辦法做到兒童的專藥專用,很多藥是把成人的碾碎了以后分劑量給孩子用“.

    這背后又有這樣一組數(shù)據(jù):我國3500多種藥物制劑中,專供兒童使用僅60種;95%以上藥品沒有兒童用藥安全包裝,不配備專用量器;4000多家藥廠,可以生產(chǎn)兒童藥的僅約100家。”很多企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童藥,因為量少、賺錢又不多,一粒藥吃一天都吃不完,沒有多少利潤,國家在定價體系中,也沒有因為量小就會給你特殊的價格貴一點。“

    一半抗生素使用不合理

    何艷玲介紹說,現(xiàn)在不少藥品已考慮到兒童使用的安全性,但僅限于藥品說明書上模棱兩可的說明:”安全性未確立“、”尚不明確“、”不推薦使用“……何艷玲認為,這是中國兒童用藥總體上缺少安全性及有效性方面的臨床資料導致的。

    這是否意味著中國兒童處在非常危險的用藥境地?國外的研究已經(jīng)提供了大量可靠數(shù)據(jù),只是針對國內(nèi)孩子的研究還跟不上。西藥的發(fā)展基本來自西方發(fā)達國家,英國、美國的兒童處方集都提供了大量可靠的數(shù)據(jù),這些資料大部分是可以通用的,但一些藥在中國兒童身上的表現(xiàn),還是有必要做大規(guī)模的臨床研究,畢竟人種不同、基因分型有差異,一些藥在體內(nèi)的代謝也有不同。

    哪些藥物最容易用錯?抗生素、糖皮質(zhì)激素、解熱鎮(zhèn)痛藥的不合理應用率分別為52.62%、41.73%、21.87%,這其中,兒童的不合理使用較為嚴重,尤其在基層醫(yī)療單位。

   病毒性感冒使用抗生素

   初期感冒,90%以上是病毒感染引起,使用對抗細菌的抗生素并不對癥。當病毒破壞了上呼吸道和鼻黏膜后,導致細菌感染時,用抗生素才有用。感冒了,第一時間用抗生素,現(xiàn)在是不被大多數(shù)醫(yī)生所認可的。

    另外,抗生素本身有副作用。2006年的數(shù)據(jù)顯示,我國殘疾人6000萬,聽力殘疾占1/3,其中60%-80%為鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等中毒所致??股氐臑E用,還使細菌產(chǎn)生耐藥性。”超級細菌“的出現(xiàn),已成為當今感染性疾病控制面臨的難題之一,”青霉素發(fā)明之初,幾個單位都可以治病,現(xiàn)在要幾百萬個單位,抗菌效果也沒有以前好了“.此外,即使要用到抗生素,能口服就不用肌肉注射;能肌肉注射,就不用靜脈滴注;能夠一種解決,就不用兩種;不同感染,能用低級別抗生素就不要用高檔抗生素。

    重復用藥或擅自停藥

    要小心”復方“制劑,這些制劑往往含有針對不同癥狀的多種成分,若是幾種藥一起吃,就有可能在某種成分上服用疊加、過量。何艷玲建議,一旦遇到”復方藥“和其他藥一起吃,一定要把說明書掏出來,一隔一個對成分,避免成分重復,即使是醫(yī)生開的藥也要留意。

    用藥間隔時間一定要遵守。退燒藥,不能因為短時間內(nèi)效果不明顯就擅自再次用;抗生素,一定要足劑量、吃完醫(yī)生開的一個療程,不能因為癥狀減輕就停藥,否則致病菌沒有清除完,很可能復發(fā)。

    一般有明確感染的,需要”治本“,一兩天是治不好的,”治標“的藥物比如退燒藥。熱度不再次升高了,就可以停用。具體的要咨詢專業(yè)人士,有些藥是不能長期吃的。

    濫用激素類藥

    激素藥物最初發(fā)現(xiàn)時被稱為”美國仙丹“,現(xiàn)在被業(yè)內(nèi)人士描繪成”一半是天使、一半是魔鬼“.實際上,激素類藥物退燒作用明顯,但治標不治本,會遮掩發(fā)熱背后真正的病因,而且有副作用。

    ”孩子的濕疹,可以通過清潔、保持干爽來緩解,而不是通過長期的涂抹外用激素軟膏來解決問題。何艷玲提醒,許多對皮膚癥狀有立竿見影效果的外用藥,都是激素類藥,激素類藥的不合理使用率在我國僅次于抗生素。

    濫用靜脈輸液

   開放輸液可能會迅速改善病情,但同時可能會承擔輸液反應不良后果。病情不是太嚴重時,可以先口服治療,我們?nèi)梭w免疫系統(tǒng)機能也可以充分調(diào)動,對抗疾病的侵害。

    過度使用退燒藥

    過度使用解熱鎮(zhèn)痛藥退熱,可能過度出汗,進而導致虛脫。解熱鎮(zhèn)痛藥多數(shù)有肝毒性,不宜長時間、超劑量使用。

    怎么對待小兒發(fā)熱?首先,發(fā)熱是一個正?,F(xiàn)象,是機體本身抵抗病原微生物侵襲,適應內(nèi)外環(huán)境溫度變化,保護機體的一種生理性防御反應。發(fā)熱對人體有利有弊。它可以使白細胞內(nèi)酶活性增強、抗體生成活躍、肝臟解毒功能提高等,但過熱會引起驚厥,對神經(jīng)系統(tǒng)有損害。

   3個月以內(nèi)小兒發(fā)熱,盡可能采用物理降溫,不主張使用退燒藥。3個月以上的嬰幼兒,體溫要超過38.5℃才建議用藥,但每次用藥必須間隔4-6小時,連續(xù)使用也不能超過3天。兒童可使用的、比較安全的退燒藥,是含布洛芬、對乙酰胺基酚成分的,過去人們常用的安乃近、阿司匹林現(xiàn)在已不推薦使用。

    兒童消化不良腹瀉使用抗生素

    孩子拉肚子,不少家長就以為是細菌感染引起的,先用上抗生素。孩子長到1至3歲,生長速度稍稍減慢,智力發(fā)育迅速,但消化系統(tǒng)仍不完善,容易發(fā)生消化系統(tǒng)功能紊亂。這個時期,大便次數(shù)增多時(3次以上水樣便),就應盡早治療,糾正水與電解質(zhì)失衡,預防脫水休克。但現(xiàn)在消化科的專家并不會首先認定孩子拉肚子是細菌感染,因為現(xiàn)在大多城市孩子生活環(huán)境很趕緊,家長照顧得很好,大部分腹瀉都是因為消化不良。

    濫用中成藥注射劑

    中藥注射劑成分復雜,制劑純度不易保證,靜脈注射易造成發(fā)熱、過敏、過敏性休克。在我國,發(fā)生死亡的不良反應中,中成藥占了大部分,我國在2006年左右就叫停了魚腥草等7個中藥注射劑,這在中藥專家中引起了不小的爭議,現(xiàn)在許多醫(yī)院都盡量避免使用。

   


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