吉西他濱是胰腺癌 手術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)治療。目前,根據(jù)一則日本研究結(jié)果,使用S-1作為輔助治療,能夠顯著提高胰腺癌患者的總生存。這樣的結(jié)果是改變實(shí)踐的,來自日本靜岡癌癥中心的主要研究者Katsuhiko Uesaka教授這樣表示。
“S-1或可被視為科切除的胰腺癌患者的新的標(biāo)準(zhǔn)治療,”他今天在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)舉辦的2013年胃腸道癌癥研討會(huì)上這樣報(bào)告。會(huì)議于1月24日至26日在舊金山舉行。
然而,這項(xiàng)研究因?yàn)橹簧婕叭毡净颊?,所以可能僅限于影響亞洲人群。Uesaka教授說,其他研究也表明,在白種人群中,S-1治療相關(guān)腹瀉是存在問題的。他補(bǔ)充說,還需要更多的研究,在劑量和療程的調(diào)整可能會(huì)糾正這種不良事件的發(fā)生。
在目前的研究中,研究人員對(duì)385例I-III期的胰腺癌患者進(jìn)行隨機(jī)分組,分為術(shù)后接受S-1或吉西他濱治療。S-1和吉西他濱兩組的2年生存率分別為70%和53%,在中期分析(計(jì)劃180人死亡后,P <0.0001)。S1組的患者與吉西他濱組的患者相比,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44%。S-1組的復(fù)發(fā)率結(jié)果也更好。兩組2年無復(fù)發(fā)生存率分別為49%和29%。研究人員將繼續(xù)隨訪所有參與的患者到至少5年的時(shí)間。
專家觀點(diǎn)
有專家認(rèn)為,S-1有可能改變目前的實(shí)踐。“這是第一次,我們有了另一種治療選擇,而且它表現(xiàn)出了優(yōu)勢(shì)”主持這場(chǎng)報(bào)告的,來自凱斯西儲(chǔ)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Neal J. Meropol博士如是說。
Meropol博士指出,雖然大多數(shù)胰腺癌的確診是在進(jìn)展期且不能手術(shù),但估計(jì)世界范圍內(nèi)有三分之一的患者存在接受手術(shù)和術(shù)后輔助化療的機(jī)會(huì)。“我們將吉西他濱作為標(biāo)準(zhǔn)治療”,他評(píng)論輔助治療的時(shí)候表示。S-1需要更進(jìn)一步在其他人群中進(jìn)行試驗(yàn),博士Meropol補(bǔ)充說。
另一位專家對(duì)此表示同意。來自紀(jì)念斯隆 - 凱特琳癌癥中心的Kenneth Yu教授出席了新聞發(fā)布會(huì),并提供獨(dú)立的評(píng)論說,為確定此治療的“適當(dāng)使用”,在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)是有必要的。然而,Yu教授對(duì)這項(xiàng)來自日本的心結(jié)果表示“令人印象深刻”,“令人難以置信的有前途的新成果。”
S-1作為一個(gè)口服的單藥,其有3個(gè)組成部分,其中包括替加氟,一個(gè)5-氟尿嘧啶(5-FU)的前提藥物,博士Meropol說。因此,S-1一旦進(jìn)入血液,將轉(zhuǎn)化為5-FU這個(gè)在西方常見的化療藥物。博士Meropol預(yù)計(jì)S-1將被授權(quán)在美國(guó)使用。S-1是目前在一些亞洲國(guó)家和歐洲大部分地區(qū)都已經(jīng)可以使用,但根據(jù)ASCO新聞材料,其尚未被批準(zhǔn)在美國(guó)使用。
研究具體內(nèi)容
該研究入選2007至2010年經(jīng)病理證實(shí)的胰腺導(dǎo)管癌,R0或R1切除術(shù),病理分期為I,II,III期。他們?cè)?年之內(nèi)未接受過化療或放療,并且器官功能良好。
患者接受吉西他濱(1000mg/m2,靜脈滴注,d1,8,15,每4周1周期,共6個(gè)周期)或S-1(40-60mg,根據(jù)身體表面,2次/天連續(xù)4周,6周為1周期,共4個(gè)周期)。
S-1耐受性 良好,根據(jù)ASCO材料,S-1組187例患者中超過70%完成了治療。
S-1和吉西他濱組的不良反映情況
終止治療方面S-1也更有利。停藥的原因分別為復(fù)發(fā)/毒性/病人拒絕/其他,吉西他濱組分別有27/48/5/2例患者,而S-1組分別有9/40/3/0例患者。3/4級(jí)毒性反應(yīng)的發(fā)生率,就整體而言,也有利于S-1。
S-1治療的現(xiàn)狀
該藥物是很成功的,這項(xiàng)研究的安全性和有效性委員會(huì)建議盡早報(bào)告的結(jié)果,以加速S-1在日本成為新的治療標(biāo)準(zhǔn),Uesaka博士說。他補(bǔ)充說,這項(xiàng)研究的結(jié)果,是日本輔助胰腺癌的研究小組(JASPAC)01試驗(yàn),建立在之前的試驗(yàn)上。
先前的研究表明,在不能手術(shù)切除的胰腺癌患者中,S-1的結(jié)果并不遜色于吉西他濱的結(jié)果。這項(xiàng)GEST試驗(yàn)研究,將S-1定位為日本進(jìn)展期胰腺癌患者的治療選擇,Uesaka博士說。
根據(jù)ASCO材料,S-1目前在日本規(guī)定可治療胃癌,大腸癌,胰腺癌,膽道,頭頸部腫瘤,非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌。