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藥品委托生產審批權或將下放到省

2013-12-24 10:52 閱讀:934 來源:醫(yī)學界 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 這些年的實踐表明,省級**食品藥品監(jiān)管部門在履行藥品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查的同時,有能力履行藥品委托生產審批職責。下放該項審批,符合權責統(tǒng)一的原則,更有利于對藥品生產企業(yè)的監(jiān)管。

   

    12月23日在京召開的第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議,聽取了***關于提請審議《中華人民共和國藥品管理法修正案(草案)》議案的說明?!缎拚浮罚ú莅福ⅰ端幤饭芾矸ā返谑龡l修改為:“經省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品。”

    《修正案》(草案)指出,《藥品管理法》第十三條規(guī)定,經***藥品監(jiān)督管理部門或者***藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品。2004年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并實施了《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,明確將部分藥品委托生產審批授權給省級**食品藥品監(jiān)管部門。這些年的實踐表明,省級**食品藥品監(jiān)管部門在履行藥品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查的同時,有能力履行藥品委托生產審批職責。下放該項審批,符合權責統(tǒng)一的原則,更有利于對藥品生產企業(yè)的監(jiān)管。


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