您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學進展 > S**S 2013 Ⅳ期乳腺癌是否需要局部治療?
“在全球范圍內(nèi),有一小比例大約5%-20%的乳腺癌患者在初診時就診斷為轉(zhuǎn)移 [Rajendra Badwe教授] 性乳腺癌,除非癌腫有出血或者潰爛,否則腫瘤在化療后并不需要任何手術(shù)或放療[也就是所謂的局部治療 ].但是既往的回顧性分析結(jié)果卻充滿爭議,因此需要我們開展隨機試驗。”
來自印度孟買Tata紀念醫(yī)院負責人Rajendra Badwe教授在圣安東尼奧乳腺癌會議的報告上這樣表示。
研究結(jié)果:
173例患者接受局部治療(局部治療臂)和177例患者接受非局部治療(非局部治療組)治療。局部治療組中8例患者(5.8%)并沒有接受局部治療,而非局部治療組中有19例患者由于姑息性原因接受原發(fā)腫瘤的手術(shù)切除。中位隨訪時間是17個月,在停止數(shù)據(jù)收集之前有218例患者死亡(局部治療組=111/173,非局部治療組=107/177) .局部治療 和非局部治療臂的中位OS是分別是18.8和20.5個月 (HR=1.07, 95%CI=0.82-1.40, p=0.60),對應(yīng)的兩年OS分別是40.8% 和 43.3%.
在Cox回歸模型中對年齡、ER狀態(tài)、HER2受體狀態(tài)、轉(zhuǎn)移部位和轉(zhuǎn)移灶數(shù)量進行校正,局部治療和非局部治療組中患者OS沒有顯著差異(HR=1.00,95%CI=0.76-1.33,p=0.98)。該模型中局部治療效果與協(xié)變量無相互作用。
研究內(nèi)容:
Badwe和他的同事在2005年到2013年間開展的前瞻性、隨機、對照試驗共入組了350例患者。納入的病例來源于計劃接受蒽環(huán)類為基礎(chǔ)的化療的初診轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。在6個周期的化療后出現(xiàn)腫瘤客觀緩解的患者被隨機分至局部治療或非局部治療的研究組內(nèi)。
根據(jù)雌激素受體(endocrine receptor, ER)狀態(tài)、轉(zhuǎn)移部位(內(nèi)臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移或二者兼具)和轉(zhuǎn)移灶的數(shù)量(<3 vs >3)對患者進行分層。局部治療組中的患者接受手術(shù)(保乳或**切除加腋窩淋巴結(jié)清掃)之后根據(jù)標準輔助指南進行放療(radiation therapy, RT)。非局部治療組婦女未進行手術(shù)或RT,就直接開展隨訪。
如果有指征,兩組患者在最后一輪化療后,均接受標準的內(nèi)分泌治療。常規(guī)隨訪時進行臨床評估。在隨機分組后和有臨床指征時,6個月內(nèi)進行適當?shù)挠跋駥W檢查。主要的終點是總生存。
研究結(jié)果:
173例患者接受局部治療(局部治療臂)和177例患者接受非局部治療(非局部治療組)治療。局部治療組中8例患者(5.8%)并沒有接受局部治療,而非局部治療組中有19例患者由于姑息性原因接受原發(fā)腫瘤的手術(shù)切除。中位隨訪時間是17個月,在停止數(shù)據(jù)收集之前有218例患者死亡(局部治療組=111/173,非局部治療組=107/177) .局部治療 和非局部治療臂的中位總生存是分別是18.8和20.5個月 (HR=1.07, 95%CI=0.82-1.40, p=0.60),對應(yīng)的兩年總生存分別是40.8% 和 43.3%.
在Cox回歸模型中對年齡、ER狀態(tài)、HER2受體狀態(tài)、轉(zhuǎn)移部位和轉(zhuǎn)移灶數(shù)量進行校正,局部治療和非局部治療組中患者總生存沒有顯著差異(HR=1.00,95%CI=0.76-1.33,p=0.98)。該模型中局部治療效果與協(xié)變量無相互作用。
研究者觀點:
Badwe教授表示:我們發(fā)現(xiàn)接受或不接受局部治療患者的總生存并沒有差別,實際上接受局部治療的患者死亡率高出7個百分點,但結(jié)果沒有統(tǒng)計學意義。這與既往臨床前期試驗發(fā)現(xiàn)的切除原發(fā)腫瘤促進轉(zhuǎn)移灶生長的現(xiàn)象不謀而合。
我敢打賭許多信奉傳統(tǒng)觀點、不提供的局部治療治療的腫瘤學家看到這些研究結(jié)果時會倍感欣慰。Badwe如是說,那些基于回顧性研究更改實踐指南的人們也應(yīng)該重新審視自己的觀點。
肺癌已成為我國惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率之首,分別占比19.59%和24.87...[詳細]
在我國,肺癌發(fā)病率位居惡性腫瘤首位,約為46.08/10萬,占所有惡性腫瘤...[詳細]
意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved