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藥監(jiān)局:一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺類的非處方藥

2012-05-23 11:05 閱讀:2513 來源:京華時報 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 日前,國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規(guī)定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂:因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥。而目前市場上含

    日前,國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規(guī)定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂:因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥。而目前市場上含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥,大多是“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”、葵花康寶以及“迪龍”等品牌。

    根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項”中的“一歲以下兒童應在指導下使用”,而在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和一歲以下嬰兒禁用本品”。

    通知中還規(guī)定,對于可用于兒童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和一歲以下嬰兒禁用本品”。

    據(jù)記者了解,目前藥店消瘦的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥,大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)等幾個品牌產品。

    對于治療嬰兒感冒,專家稱,兒童感冒的表現(xiàn)復雜多變,目前為止沒有一種藥物可以治療所有癥狀,通常對癥處理,一般不主張吃藥,家長應特別注意,一般兒童感冒,不打針吃藥,在3-7天內,只要注意營養(yǎng)、多喝水、多休息,通過自身免疫系統(tǒng)就會康復,根本無須吃一些重癥西藥。

    此外,專家提醒,除了小兒氨酚烷胺顆?,F(xiàn)在被禁之外,一些氨基苷類抗生素,如諾氟沙星等,家長也不要擅自給孩子服用。藥物進入人體后,一般要通過肝臟、腎臟代謝轉化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是一歲以內的孩子,肝、腎等器官發(fā)育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷。


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