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阿卡波糖2型糖尿病初始不劣于二甲雙胍

2013-10-22 14:16 閱讀:1944 來源:醫(yī)學(xué)界 作者:陳*章 責(zé)任編輯:陳文章
[導(dǎo)讀] 中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授牽頭的MARCH研究結(jié)果于10月18日在線發(fā)表于The Lancet Diabetes & Endocrinology雜志。該研究顯示,在中國新診斷的2型糖尿病患者中,阿卡波糖的療效與二甲雙胍相似。

    由于二甲雙胍的療效、 安全性和成本效益已被證實(shí),因此目前多家指南將二甲雙胍作為治療2型糖尿病的唯一一線口服降糖藥。然而,關(guān)于其在亞洲人群中使用的信息卻很少。該研究的目 的是將中國廣泛使用的α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖,與二甲雙胍比較,確定其作為新診斷2型糖尿病初始治療的療效。
 


    中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授牽頭的MARCH研究結(jié)果于10月18日在線發(fā)表于The Lancet Diabetes & Endocrinology雜志。該研究顯示,在中國新診斷的2型糖尿病患者中,阿卡波糖的療效與二甲雙胍相似。

    這是一項(xiàng)48周、隨機(jī)、開放、非劣效性試驗(yàn),共有中國的11家研究單位參與,入選了788位新診斷的2型糖尿病患者,平均HbA1c為7.5%.患者先經(jīng)過4周的洗脫期,進(jìn)行生活方式改善,然后被分配到二甲雙胍或阿卡波糖單藥治療24周作為初始治療,如果預(yù)定的血糖目標(biāo)未達(dá)到,則再加用其他藥物治療24周。這項(xiàng)研究在中國臨床試驗(yàn)注冊中心注冊,注冊號碼為ChiCTR-TRC-08000231.

    在788位患者中,784位患者開始了預(yù)定的藥物治療。結(jié)果顯示,24周時,HbA1c下降幅度在阿卡波糖組為1.17%,在二甲雙胍組為1.19%.48周時,HbA1c下降幅度為1.11%(阿卡波糖)和1.12%(二甲雙胍),差異為0.01%(95%CI 0.12到0.14,p=0.8999)。阿卡波糖組中有6位患者(共391位),二甲雙胍組中有7位(共393位)發(fā)生嚴(yán)重不良事件,發(fā)生低血糖事件的分別有2位和4位。

    作者認(rèn)為,這項(xiàng)研究提供了阿卡波糖療效與二甲雙胍相似的證據(jù),因此為中國新診斷2型糖尿病患者的初始治療提供了一種切實(shí)的選擇。

    隨刊述評(Acarbose: an alternative to metformin for first-line treatment in type 2 diabetes?)

    在同時在線發(fā)表于該雜志的述評中,香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院內(nèi)科及藥物治療學(xué)系馬青云醫(yī)生指出,這項(xiàng)研究為阿卡波糖與二甲雙胍相比的療效與受益提供了寶貴的信息,為制定2型糖尿病的循證和人群特異性治療指南作出了貢獻(xiàn),邁出了重要的一步。


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