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A:

我國約有7000萬例慢性乙型肝炎病毒感染者,肝纖維化病人估計有數(shù)百萬人。乙肝一旦纖維化，如果不經(jīng)過系統(tǒng)的抗病毒治療及抗纖維化治療，任其肆意發(fā)展，可以進展為不可逆程度，發(fā)展為肝硬化。肝硬化進一步進展，可以發(fā)展為肝癌以及肝功能衰竭，預(yù)后較差，嚴(yán)重威脅患者生命。但是如果是在肝纖維化早期有抗病毒治療指征，積極的抗病毒治療，可以有效改善肝纖維化程度。目前，全球還沒有已獲批專門針對肝纖維化的新藥上市，該領(lǐng)域存在較大未滿足的醫(yī)療需求。

但經(jīng)過漫長的等待，新研制的一款抗纖維化新藥羥尼酮，在治療乙肝纖維化的逆轉(zhuǎn)研究取得了突破性進展，這將為肝纖維化的臨床治療帶來新的希望。

A:

羥尼酮是一種在研針對乙肝病毒感染導(dǎo)致的肝纖維化創(chuàng)新藥物，正在國內(nèi)開展第3期臨床試驗。有著新穎化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機制方向，羥尼酮是治療肺纖維化吡非尼酮的衍生物，基礎(chǔ)研究顯示有很好的抗肝纖維化作用和安全性，可抑制肝星狀細胞增殖和 TGF-β 信號通路，它們均在內(nèi)臟器官纖維化中起主要作用。

A:

目前由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院陸倫根教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院成軍教授共同牽頭開展的一項國內(nèi)關(guān)于抗纖維化新藥羥尼酮的藥物研究正在進行中，項目名稱為“羥尼酮治療乙肝纖維化的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗”，現(xiàn)在正在面向全國招募乙肝纖維化的患者，符合的患者均可報名參加。

A:

患者參加臨床試驗，不僅免費獲得羥尼酮藥物的使用，還將獲得：①交通補貼，200元/訪視；②經(jīng)皮肝臟穿刺活檢，基線時的肝穿刺營養(yǎng)費2000元；③第52周隨訪時肝穿刺營養(yǎng)費4000元，這可以給患者免去沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

患者參加臨床試驗，其病情能得到更好的照料和關(guān)注，主持臨床試驗的都是該領(lǐng)域?qū)＜?，參加試驗的患者可以定期與專家密切聯(lián)系，更全面的監(jiān)控病情變化。

患者參加臨床試驗，提前享受了超前的治療方案。而且臨床試驗只能在全國領(lǐng)先的醫(yī)院進行，一方面是臨床試驗更嚴(yán)謹(jǐn)、扎實；另一方面在這些醫(yī)院參加臨床試驗的結(jié)果都要好于同期一般醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)治療方案的效果。