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    英國倫敦圣喬治大學高級研究員Kausik Ray博士說，雖然有血糖水平升高，但研究人員還不知道這些的長期影響意味著什么。他表示，高劑量他汀類藥物治療的凈獲益“絕對贊成”使用該藥物。

    Ray告訴heartwire，我們知道的一點是，他汀類藥物治療確實有劑量效應，高劑量他汀增加糖尿病風險。他汀類藥物有多種作用，引起很多變化。我們看到的可能是一種脫靶效應，我們還沒有發(fā)現(xiàn)明顯的作用機制。但是，降低低密度脂蛋白膽固醇水平可能比血糖水平的增加更重要。

    在他們的分析中，需要高劑量他汀治療155例患者才能預防1例心血管事件，而需要治療498例患者才能導致1例新發(fā)糖尿病病例。總體而言，在該項薈萃分析中，與低或中等劑量他汀類藥物治療相比，高劑量他汀類藥物治療使心血管事件的風險減少了16％。

    該研究結(jié)果2011年6月22日發(fā)表在《Journal of the American Medical Association》雜志上。

    先前觀察到的糖尿病風險

    Ray對heartwire說，兩年前，當從“他汀類藥物一級預防的證實：一項評估瑞舒伐他汀干預的試驗”研究中觀察到糖尿病風險的跡象時，就有了進行薈萃分析的想法。該研究小組隨后對早期的共涉及90 000例患者的對降脂藥物與安慰劑進行了比較的他汀類藥物試驗進行了分析，他們觀察到，糖尿病風險增加了9%，具有顯著性統(tǒng)計學意義。該項研究2010年發(fā)表在《Lancet》。

    在該項最新的分析中，研究人員納入了大規(guī)模、隨機、對照、硬終點的研究，這些研究對高劑量他汀與中等劑量他汀類治療隨訪1年以上進行了比較。該薈萃分析納入了PROVE-IT、 A to Z、 ***、 IDEAL和 SEARCH五項研究，共納入32 752例基線時沒有患糖尿病的患者。

    Ray表示，我們想看看不同的比較他汀類藥物治療強度的研究，如果糖尿病風險的升高真實存在，我們希望在納入大約33 000患者的關于不同治療強度的他汀試驗中看到相同的結(jié)果。這些實驗均為期2-5年，我們從5個對高劑量他汀與低/中度劑量進行比較的實驗中得到信息。我們的分析結(jié)果支持初步的調(diào)查結(jié)果。我們觀察到接受高劑量他汀治療的患者糖尿病風險增加了12％。

    整個來說，共有1449例接受高劑量他汀治療的患者發(fā)展為糖尿病，而接受中等劑量他汀治療的為1300例。這相當于每1000人年多2例糖尿病患者。新發(fā)糖尿病的比值比為1.12（95％CI ，1.04-1.22）。關于獲益，3134例接受高劑量他汀治療的患者和3550例接受中等劑量治療的患者發(fā)生心血管事件，相當于高劑量組每1000人年減少6.5例心血管事件，或相對減少16％。

    研究人員還觀察到，不同藥物的作用不同。盡管阿托伐他汀80 mg和辛伐他汀80 mg的糖尿病相關風險相似，但其獲益卻有顯著差異，證據(jù)有利于阿托伐他?。ㄐ难苁录L險降低22％vs 5％）。Ray表示，該數(shù)據(jù)支持最近食品和藥物管理局（FDA）關于辛伐他汀的決定，F(xiàn)DA警告醫(yī)生不要對新患者啟動辛伐他汀80 mg治療，并警惕仍在服用該藥物的患者的肌肉毒性風險。

    使患者達到治療目標

    馬薩諸塞州波士頓布里格姆婦女醫(yī)院Brendan Everett醫(yī)生與heartwire談論結(jié)果時表示，其同意Ray和他的同事得出的結(jié)論，該項最新分析觀察到的信息支持JUPITER和發(fā)表在 Lancet的薈萃分析的結(jié)果。支持劑量效應的觀點，即隨著他汀類藥物劑量的增加尿病風險增加。

    Everett表示，研究人員通過提供高劑量他汀類藥物治療的相對獲益和相對風險數(shù)據(jù)幫助臨床醫(yī)生。需要治療多少例患者才能預防1例心血管事件和需要治療多少例患者才能導致1例糖尿病的數(shù)據(jù)明確支持五項臨床試驗種的患者接受高劑量他汀類藥物治療。

    Everett說，他汀類藥物減少重大血管事件的獲益是如此巨大，以至于平衡明顯傾向獲益。這是很重要的一點，不應該忘記。

    巴爾的摩約翰霍普金斯大學醫(yī)學中心的Roger Blumenthal博士表示同意并指出，高劑量（他汀類藥物）不良反應稍高，但還沒有糖尿病風險增加的建議機制。像其他人，他告訴heartwire，依據(jù)這些新的數(shù)據(jù)，有些醫(yī)生可能會決定減少劑量，但中/高劑量他汀類藥物的益處大于風險。

    Ray對heartwire說，其建議臨床醫(yī)生，當患者接受高劑量他汀類藥物治療時，應監(jiān)測HbA1c（糖化血紅蛋白）水平。

    該分析的第一作者、蘇格蘭格拉斯哥大學的David Preiss博士周日將出席美國糖尿病協(xié)會（ADA）2011年科學會議，將在由ADA和FDA組織的專題研討會上公布研究數(shù)據(jù)。該報告將突出新觀察到的高劑量他汀類藥物治療的風險。