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公告內(nèi)容中顯示：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷(xiāo)223個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)，注銷(xiāo)原因全部為企業(yè)申請(qǐng)。

梳理發(fā)現(xiàn)此次注銷(xiāo)注冊(cè)證的藥品共計(jì)143個(gè)品種，涉及馬來(lái)酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復(fù)方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種，還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過(guò)國(guó)家集中帶量采購(gòu)的品種。

其中安乃近片申請(qǐng)注銷(xiāo)的企業(yè)最多，分別為內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司、宿州億帆藥業(yè)有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、寧夏啟元國(guó)藥有限公司。

值得注意的是，該款藥物在2020年3月17日被國(guó)家藥監(jiān)局明令禁止停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用。安乃近曾經(jīng)為全國(guó)暢銷(xiāo)的退燒藥，但由于其足以致命的副作用，在國(guó)外近30個(gè)國(guó)家已被禁止銷(xiāo)售、撤市或限制使用。

目前在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)輸入“安乃近片”還能查詢(xún)到845條相關(guān)的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，企業(yè)可視實(shí)際情況申請(qǐng)注銷(xiāo)，毋庸置疑該藥在國(guó)內(nèi)將沒(méi)有什么市場(chǎng)了。

此次申請(qǐng)注銷(xiāo)的生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)31家，其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥、Allergan Inc.等跨國(guó)企業(yè)；這之中寧夏啟元國(guó)藥有限公司共計(jì)注銷(xiāo)了101條國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，國(guó)家藥監(jiān)局官方數(shù)據(jù)顯示，該企業(yè)目前共計(jì)195條國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，查詢(xún)相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，這些注銷(xiāo)的藥品批號(hào)大多在2014年批準(zhǔn)，此次注銷(xiāo)全部為過(guò)期依法注銷(xiāo)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不會(huì)造成影響。

另外，寧夏啟元國(guó)藥有限公司成立二十多年，目前致力于大力發(fā)展抗生素原料藥、維生素原料藥的研發(fā)生產(chǎn)，其四環(huán)素原料藥系列產(chǎn)品為全球獨(dú)家品種，屬于寧夏的省級(jí)龍頭企業(yè)。

資料顯示，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定，經(jīng)評(píng)價(jià)，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)、超過(guò)有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

從通用名來(lái)看，在本次公告注銷(xiāo)的藥品中，葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷(xiāo)數(shù)均在5個(gè)及以上。

從注銷(xiāo)情形來(lái)看，除寧夏興平精細(xì)化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責(zé)任公司持有的抗風(fēng)濕液、風(fēng)濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊(cè)，其余219個(gè)藥品均是依申請(qǐng)注銷(xiāo)。

注銷(xiāo)藥品具體明細(xì)如下：