醫(yī)事醫(yī)議：醫(yī)病藥為安
2018-11-21 22:00
閱讀：2763
來源：愛愛醫(yī)
作者：孫士禮
責任編輯：點滴管
[導讀] “醫(yī)事謀成篇，醫(yī)病藥為安”。相信隨著認識的不斷深入，原來不被發(fā)現的某些藥物不良反應還會出現，必將還會被“優(yōu)勝劣汰”。這是認識發(fā)展的必然規(guī)律。
“生命重于泰山”。繼“明星藥”柴胡注射液禁用于兒童后，近日國家藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)發(fā)文，多個兒童藥品被重新定位：或慎用、禁用，或注銷退市... ...一場無硝煙的用藥安全的戰(zhàn)斗已經打響了！
慎用，指的是用藥時應小心謹慎，一般不輕易使用該藥物。但是慎用不等于不能使用，一般來說，遇到必須使用慎用藥品的情況下，應在醫(yī)生的指導下使用。禁用，就是禁止使用，即患者用藥后會出現嚴重不良反應或中毒。注銷藥品批文意味著：它們將退出中國市場。
藥物治療仍然是治病的基本手段，藥物治療能夠給人類解除病痛，但藥物本身或使用不當都可能會造成危害。從安全角度來說，臨床用藥必須嚴格掌握適應癥、禁忌癥，正確選擇藥物；必須明確增強療效，降低毒性，延緩耐藥性的發(fā)生才是聯合用藥的根本目的；必須充分考慮影響藥物作用的各種因素，制定合理的用藥方案。
“是藥三分毒，藥害猛于虎”。避免藥物危害，只有合理用藥才是王道。有鑒于此，2013年12月衛(wèi)計委在其官方網站發(fā)布了關于合理用藥健康教育核心信息釋義，并總結了十大安全用藥指南。應該成為臨床醫(yī)生學習指南。臨床合理用藥的目的是為了更好地為患者提供安全保障，促進疾病的早日康復。臨床實踐中，有些藥物在應用過程中出現了這樣那樣的不良反應，就必須對其重新認識，對其藥品說明書增加警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂；對于出現的嚴重不良反應，甚至危害生命的反應，就必須注銷。以策安全。
以下是2016年以來，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的公告檢索：
2016年9月30日，對感冒清制劑說明書增加警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。【禁忌】明確提到：“本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”?！緝和盟帯刻岬剑骸氨酒泛R來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用”。
2017年1月4日，對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂?！窘砂Y】增加以下內容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；”【兒童用藥】項下，應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品?！蓖昴?1月28日，對生脈注射液說明書也作出了同樣的要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”?！咀⒁馐马棥宽棏敯ǎ骸皩和⒛昀象w弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監(jiān)護”。
2018年1月31日，對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】”。4月28日，對參麥注射液說明書增加警示語，作出同樣要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”?！咀⒁馐马棥宽棏敯ǎ骸靶呐K嚴重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。 5 月 29 日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于修訂柴胡注射液說明書的公告：【禁忌】項應當包括：（1）對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。（2）兒童禁用。6月11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書進行修訂。其中【禁忌】項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。
2018年6月1日國家藥監(jiān)局再發(fā)公告：注銷：多潘立酮混懸液（嗎丁啉）、小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊、門冬胰島素注射液5個藥品注冊批準證明文件。
注銷文件的發(fā)布，意味著這些藥物應用風險大于受益，所涉企業(yè)不能再生產。注銷文件發(fā)布后，上述藥物也將不再應用。
“醫(yī)事謀成篇，醫(yī)病藥為安”。相信隨著認識的不斷深入，原來不被發(fā)現的某些藥物不良反應還會出現，必將還會被“優(yōu)勝劣汰”。這是認識發(fā)展的必然規(guī)律。
慎用，指的是用藥時應小心謹慎，一般不輕易使用該藥物。但是慎用不等于不能使用，一般來說，遇到必須使用慎用藥品的情況下，應在醫(yī)生的指導下使用。禁用，就是禁止使用，即患者用藥后會出現嚴重不良反應或中毒。注銷藥品批文意味著：它們將退出中國市場。
藥物治療仍然是治病的基本手段，藥物治療能夠給人類解除病痛，但藥物本身或使用不當都可能會造成危害。從安全角度來說，臨床用藥必須嚴格掌握適應癥、禁忌癥，正確選擇藥物；必須明確增強療效，降低毒性，延緩耐藥性的發(fā)生才是聯合用藥的根本目的；必須充分考慮影響藥物作用的各種因素，制定合理的用藥方案。
“是藥三分毒，藥害猛于虎”。避免藥物危害，只有合理用藥才是王道。有鑒于此，2013年12月衛(wèi)計委在其官方網站發(fā)布了關于合理用藥健康教育核心信息釋義，并總結了十大安全用藥指南。應該成為臨床醫(yī)生學習指南。臨床合理用藥的目的是為了更好地為患者提供安全保障，促進疾病的早日康復。臨床實踐中，有些藥物在應用過程中出現了這樣那樣的不良反應，就必須對其重新認識，對其藥品說明書增加警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂；對于出現的嚴重不良反應，甚至危害生命的反應，就必須注銷。以策安全。
以下是2016年以來，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的公告檢索：
2016年9月30日，對感冒清制劑說明書增加警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥項進行修訂。【禁忌】明確提到：“本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用”?！緝和盟帯刻岬剑骸氨酒泛R來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用”。
2017年1月4日，對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂?！窘砂Y】增加以下內容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；”【兒童用藥】項下，應注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品?！蓖昴?1月28日，對生脈注射液說明書也作出了同樣的要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”?！咀⒁馐马棥宽棏敯ǎ骸皩和⒛昀象w弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監(jiān)護”。
2018年1月31日，對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】”。4月28日，對參麥注射液說明書增加警示語，作出同樣要求。明確提到，【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”?！咀⒁馐马棥宽棏敯ǎ骸靶呐K嚴重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。 5 月 29 日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于修訂柴胡注射液說明書的公告：【禁忌】項應當包括：（1）對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。（2）兒童禁用。6月11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書進行修訂。其中【禁忌】項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。
2018年6月1日國家藥監(jiān)局再發(fā)公告：注銷：多潘立酮混懸液（嗎丁啉）、小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊、門冬胰島素注射液5個藥品注冊批準證明文件。
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“醫(yī)事謀成篇，醫(yī)病藥為安”。相信隨著認識的不斷深入，原來不被發(fā)現的某些藥物不良反應還會出現，必將還會被“優(yōu)勝劣汰”。這是認識發(fā)展的必然規(guī)律。
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