5月16日,《柳葉刀》(The Lancet) 在線發(fā)表的一項(xiàng)涉及170,000多例受試者的meta分析表明,對(duì)于所有成年人,即便是基線時(shí)重大血管事件風(fēng)險(xiǎn)較低的人群,總的來(lái)說(shuō)他汀類藥物治療都能產(chǎn)生確切的益處。
這項(xiàng)研究由英國(guó)牛津膽固醇治療試驗(yàn)合作者(Cholesterol Treatment Trialists Collaborators)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展,研究者納入了來(lái)自27項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)的174,149例受試者,其基線心血管事件風(fēng)險(xiǎn)各異,5年風(fēng)險(xiǎn)從<5%到>30%不等。
分析結(jié)果顯示,"他汀類藥物治療可使5年風(fēng)險(xiǎn)<10%(重大冠脈事件的平均風(fēng)險(xiǎn)為2%~6%,其他重大血管事件的平均風(fēng)險(xiǎn)為3%)的人群發(fā)生重大血管事件的風(fēng)險(xiǎn)明顯降低,哪怕是對(duì)于既往沒(méi)有血管疾病、糖尿病或慢性腎病病史的人群。"具體來(lái)說(shuō),對(duì)于5年重大血管事件風(fēng)險(xiǎn)<10%的人群,他汀類藥物治療每降低1 mmol/L(39 mg/dl)低密度脂蛋白(LDL)膽固醇,5年治療期間每1,000例受試者中就會(huì)減少11例重大血管事件。
在5年風(fēng)險(xiǎn)<5%或者介于5%~10%的受試者中,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低程度與基線5年風(fēng)險(xiǎn)水平較高,甚至與基線風(fēng)險(xiǎn)達(dá)30%者的風(fēng)險(xiǎn)降低程度相似。在所有基線風(fēng)險(xiǎn)水平的所有受試者中,經(jīng)他汀類藥物治療后LDL膽固醇每降低1 mmol/L,總體相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)下降21%.對(duì)于基線5年風(fēng)險(xiǎn)<5%的受試者,LDL膽固醇每降低1 mmol/L,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)下降38%;對(duì)于基線5年風(fēng)險(xiǎn)介于5%~10%的受試者,LDL膽固醇每降低1 mmol/L,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)下降31%.
因此研究者總結(jié)道,即便是對(duì)于低危人群,他汀類藥物治療的益處也"明顯"大于其風(fēng)險(xiǎn)。"雖然使用他汀類藥物可能誘發(fā)出血性卒中和略微增加糖尿病,但這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及重大血管事件的長(zhǎng)期效應(yīng),因此他汀類藥物治療的持續(xù)效益足以超過(guò)其潛在風(fēng)險(xiǎn)。"
在隨刊評(píng)論中,倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院的流行病學(xué)專家Shah Ebrahim博士和倫敦大學(xué)學(xué)院的流行病學(xué)專家Juan P. Casas博士寫道:"上述結(jié)果證實(shí)了他汀類藥物用于一級(jí)預(yù)防的有效性,消除了人們對(duì)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)以及隨機(jī)試驗(yàn)中潛在偏倚的擔(dān)憂。"
他們稱,這項(xiàng)分析顯示對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)最低的兩類人群,每1,000例受試者接受他汀類藥物治療5年,如果其基線LDL膽固醇水平能降低1 mmol/L(所需治療人數(shù)分別為167例和67例),則能分別避免16例和15例重大血管事件。"這些數(shù)據(jù)很令人振奮,與輕度高血壓治療的結(jié)果類似,而輕度高血壓的治療已被公認(rèn)是初級(jí)保健的任務(wù)之一。"
但評(píng)論者也提醒道,并不是說(shuō)他汀類是一類完美的藥物。首先,對(duì)于沒(méi)有心血管疾病證據(jù)的人群而言,他汀類藥物很難將LDL膽固醇降低1 mmol/L(39 mg/dL)。當(dāng)然,研究證據(jù)也再次證明提高他汀類藥物的用藥劑量可以"達(dá)到更好的效果,也消除了關(guān)于他汀類藥物潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的不確定性".
再者,在一級(jí)預(yù)防中常規(guī)使用他汀類藥物,包括心血管疾病5年風(fēng)險(xiǎn)<10%的人群,將大大增加他汀類藥物的處方量,而且有可能會(huì)轉(zhuǎn)移人們對(duì)于高?;颊叻e極他汀類藥物治療的注意力。他們認(rèn)為更好的解決辦法是通過(guò)更加積極的飲食調(diào)節(jié)措施來(lái)降低LDL膽固醇,不過(guò)他們也承認(rèn)要大范圍推廣這樣的措施是比較困難的。
此外,還有一種實(shí)用的解決辦法是"將年齡作為使用他汀類藥物的唯一指標(biāo),就像最初針對(duì)多效藥丸(polypill)提出的建議一樣。因?yàn)槟挲g超過(guò)50歲的人群10年內(nèi)出現(xiàn)心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)大多高于10%"。
該文章的部分作者聲明接受了廠家提供的參與學(xué)術(shù)會(huì)議的差旅費(fèi)補(bǔ)助。2名作者聲明因講解這項(xiàng)meta分析而接受了Solvay公司提供的酬金。Ebrahim 博士和 Casas博士聲明無(wú)相關(guān)利益沖突。
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