三、名詞解釋
1.加載試驗:在使用安慰劑的對照試驗中,設計方案為所有受試者在接受標準療法的基礎上,試驗組加用試驗藥物,對照組加用模擬試驗藥的安慰劑。這種試驗稱為加載試驗(add-on)。
2.導入期:有些藥物研究,受試者在進入臨床試驗前需有一個導入期。其目的在于消除已經(jīng)服用類似藥物的延遲作用和穩(wěn)定基線水平。導入期的長短應根據(jù)試驗目的、試驗藥物、適應病癥或已進行藥代動力學研究藥物的半衰期來確定。導入期可使用安慰劑。
四、參考文獻
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