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阿斯利康替格瑞洛主要臨床試驗(yàn)獲得成功

2015-01-19 11:27 閱讀:1415 來源:丁香園 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 據(jù)一項(xiàng)主要臨床試驗(yàn)顯示,阿斯利康血液稀釋藥物替格瑞洛可降低之前有心臟病發(fā)作史患者的死亡及心臟病發(fā)作,這也促使人們對這款產(chǎn)品備受期待。讓替格瑞洛用于一年之前發(fā)生過心臟病發(fā)作的患者,可以使較之前兩倍多的人適合用這款藥物,該公司曾預(yù)測這款藥物最終

    據(jù)一項(xiàng)主要臨床試驗(yàn)顯示,阿斯利康血液稀釋藥物替格瑞洛可降低之前有心臟病發(fā)作史患者的死亡及心臟病發(fā)作,這也促使人們對這款產(chǎn)品備受期待。讓替格瑞洛用于一年之前發(fā)生過心臟病發(fā)作的患者,可以使較之前兩倍多的人適合用這款藥物,該公司曾預(yù)測這款藥物最終會(huì)產(chǎn)生每年 35 億美元的銷售額。

    來自 2.1 萬名患者參與的 PEGASUS 研究結(jié)果于 1 月 14 日發(fā)布。這項(xiàng)研究的受試者為過去三年內(nèi)發(fā)生過心臟病發(fā)作的患者,該研究旨在證明替格瑞洛的價(jià)值超過了其目前批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,即用于急性冠脈綜合征或新發(fā)生的心臟病發(fā)作。

    目前為止,替格瑞洛已在競爭激烈的血液稀釋劑市場爭取獲得牽引力,在這一市場有賽諾菲與百時(shí)美施貴寶開發(fā)的波立維,目前該藥物已有廉價(jià)的仿制藥供人們使用。替格瑞洛還要同禮來的普拉格雷相競爭。

    阿斯利康首席執(zhí)行官 Soriot 已把替格瑞洛放在了重中之重,該公司去年擊退輝瑞 1180 億美元收購時(shí)就強(qiáng)調(diào)這款藥物的潛能,預(yù)測到 2023 年其年銷售額可以達(dá)到 35 億美元。這使替格瑞洛成為阿斯利康到 2023 年銷售額達(dá)到 450 億美元目標(biāo)的一個(gè)重要組成部分,但許多分析師對此仍有懷疑。

    這款藥物 2014 年前 9 個(gè)月的銷售額為 3.43 億美元,一致預(yù)測指出其銷售額到 2019 年會(huì)突破 12.3 億美元。負(fù)責(zé)替格瑞洛的副總裁 Keith-Roach 稱,他預(yù)測 2015 年該藥物的消瘦會(huì)加強(qiáng),最新的陽性試驗(yàn)結(jié)果將使其在未來 18 個(gè)月內(nèi)會(huì)在主要市場有所斬獲。“這對于公司專營權(quán)來講是非常重要的信息,”他稱。

    分析師同意這項(xiàng)研究會(huì)使阿斯利康贏得批準(zhǔn),但表示他們想看到大量臨床受益的全部細(xì)節(jié),以及其出血數(shù)據(jù)。所有血液稀釋劑均會(huì)導(dǎo)致出血。

    止前為止,阿斯利康僅表示,替格瑞洛 60mg 與 90mg 劑量(同時(shí)給予低劑量阿司匹林)的 PEGASUS 數(shù)據(jù)均呈陽性,初步分析未披露任何預(yù)想不到的安全性問題。這項(xiàng)研究的全部結(jié)果將于 2015 年提交到一個(gè)科學(xué)會(huì)議上。阿斯利康還在進(jìn)行進(jìn)一步的研究,以觀察替格瑞洛用于中風(fēng)、外周動(dòng)脈疾病及糖尿病。
 


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