強生召回7萬支抗精神病藥，注射劑存在裂縫
2011-02-17 16:12
閱讀：1352
來源：21世紀經(jīng)濟報道
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 2月16日，海**體報道稱，此前已多次陷入召回門漩渦的美國強生，近期再次召回了約7萬支抗精神病藥Invega注射劑，召回原因是，這些注射劑存在裂縫，可能會引發(fā)感染或降低藥效。 據(jù)了解，強生公司在2月11日向經(jīng)銷商、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品**商發(fā)出了有關召回Inv
2月16日，海**體報道稱，此前已多次陷入召回門漩渦的美國強生，近期再次召回了約7萬支抗精神病藥Invega注射劑，召回原因是，這些注射劑存在裂縫，可能會引發(fā)感染或降低藥效。
據(jù)了解，強生公司在2月11日向經(jīng)銷商、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品**商發(fā)出了有關召回Invega注射劑的通知。
此次召回事件范圍涉及美國、澳大利亞、加拿大及韓國等市場，產(chǎn)品為每支含有234毫克Invega Sustenna的注射劑。2010年3月開始，強生將這批藥物推向市場。不過，其它規(guī)格的同類藥品未卷入此次召回。
強生方面表示，部分裝有Invega Sustenna的注射器在針筒部位存在裂縫，由于裂縫被標簽蓋住，消費者并不易察覺到。這些裂縫可能是因粘貼標簽時受壓所致，強生在常規(guī)測試中發(fā)現(xiàn)了這一缺陷。
該公司稱，上述裂縫理論上可能會破壞注射劑內(nèi)部的無菌環(huán)境，從而可能引發(fā)局部甚至全身性感染；藥劑通過裂縫漏出來，也可能會影響患者的使用效果。不過，強生又稱，引發(fā)感染或降低藥效的可能性很低。
據(jù)稱，強生該抗精神病藥2010年全球銷量達到4.2億美元。
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