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乳腺癌藥物一藥難求?如何破解缺藥困局?

2023-04-17 08:14 閱讀:7677 來(lái)源: 作者:愛醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀]


摘要

據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道,連日來(lái),目前收到各地多位乳腺癌患者的反饋,乳腺癌治療藥物進(jìn)口阿那曲唑片(瑞寧得)現(xiàn)在一藥難求,原價(jià)約300元一盒的藥物在線上平臺(tái)已被炒至2500元左右,而且面臨類似困擾的患者不在少數(shù)。

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在“進(jìn)口阿那曲唑片”不足的情況下,我們就束手無(wú)策了嗎,切莫慌張,這里有妙招,教你如何破解缺藥困局。


什么是乳腺癌?

乳腺癌是中國(guó)女性最常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率位列女性惡性腫瘤之首,呈逐年上升且有年輕化趨勢(shì)。乳腺癌發(fā)病率逐年增高,我國(guó)現(xiàn)患乳腺癌患者數(shù)量數(shù)已達(dá)到100多萬(wàn),1年新發(fā)乳腺癌30多萬(wàn),也意味著30多萬(wàn)個(gè)家庭要飽受癌癥的折磨。乳腺癌發(fā)病率的升高與人們生活水平的提高,飲食、營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)改變,生活壓力增大以及環(huán)境惡化等等關(guān)系密不可分。


乳腺癌的治療決策

 

在治療手段的選擇上,過(guò)去乳腺癌治療以化療為主,除了主流的化療藥物外,市場(chǎng)上根據(jù)不同類型的乳腺癌治療藥物也在不斷更新迭代,目前已有靶向治療、免疫治療、內(nèi)分泌治療等手段。


其中,在整個(gè)乳腺癌接近70%的人群激素受體表達(dá)陽(yáng)性,需要進(jìn)行內(nèi)分泌的后續(xù)治療。這也意味著,作為內(nèi)分泌治療中的基石性藥物,芳香化酶抑制劑阿那曲唑片的需求量較高。 


為什么進(jìn)口阿那曲唑會(huì)“一藥難求”?


這款藥物現(xiàn)在之所以缺貨,主要與原料藥供應(yīng)商更換有關(guān)。原料藥供應(yīng)商更換后,這款藥物需在國(guó)內(nèi)重新審批注冊(cè),現(xiàn)在新的注冊(cè)證還沒有下來(lái),國(guó)內(nèi)僅有的庫(kù)存難以供應(yīng)所需,導(dǎo)致出現(xiàn)了斷貨情況。


為了改變“用藥難”的現(xiàn)狀,國(guó)家已經(jīng)加速推進(jìn)創(chuàng)新海外新藥的可及性國(guó)家也在不遺余力地推動(dòng)藥品改革。隨著近年審評(píng)審批的加快,藥監(jiān)部門也批準(zhǔn)了很多乳腺癌新型內(nèi)分泌治療藥物開展了臨床試驗(yàn),希望能夠盡快使乳腺癌國(guó)產(chǎn)藥上市,解決患者的迫切需求。


giredestrant有望帶來(lái)破局

HR+/HER2-乳腺癌的治療環(huán)境非常復(fù)雜,盡管內(nèi)分泌藥物不斷進(jìn)展,但在提高療效和耐受性方面仍有大量未滿足的需求。


而新一代選擇性雌激素受體下調(diào)劑(SERD)giredestrant為當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療提供了一種新的更有效的、口服生物可利用的替代品。不管是在早期還是晚期研究中,口服giredestrant均顯示出了良好的有效性和安全性。目前,多項(xiàng)giredestrant研究正在開展,期待這些研究成果為乳腺癌患者帶來(lái)更多的福音。


關(guān)于giredestrant

giredestrant是一種口服、新一代SERD,旨在完全阻斷ER信號(hào),該藥具有強(qiáng)大的受體占有率(Receptor Occupancy),并顯示出特殊的臨床前特征。雌激素通過(guò)附著在ER上促進(jìn)HR陽(yáng)性乳腺癌細(xì)胞生長(zhǎng)。giredestrant通過(guò)阻斷該受體來(lái)阻止雌激素的作用,并在此過(guò)程中導(dǎo)致受體降解。在臨床試驗(yàn)中,giredestrant已顯示出療效,無(wú)論ESR1突變狀態(tài)如何(ESR1基因突變是激素治療耐藥的重要機(jī)制)。


相關(guān)研究表明,giredestrant的安全性與其作用機(jī)制一致,與giredestrant相關(guān)的副作用(28%)少于阿那曲唑(38%)。沒有發(fā)生與giredestrant有關(guān)的≥3級(jí)不良事件(AE)或嚴(yán)重不良事件。


giredestrant通過(guò)口服給藥,具有令人鼓舞的臨床療效和安全性,并在臨床前表現(xiàn)出優(yōu)于其他SERD的效力??诜iredestrant有潛力改變患者的治療體驗(yàn),與肌肉注射療法相比,提供了一種具有更大便利性和更少痛苦的治療選擇。


招募志愿者

現(xiàn)在正在開展一項(xiàng)評(píng)價(jià)一種新藥(Giredestrant)的III期臨床研究,好消息是,目前該臨床試驗(yàn)正在面向全國(guó)招募乳腺癌受試者!只要符合條件全程免費(fèi)用藥。如果你也有需求,可以添加下方客服微信報(bào)名。


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