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這15批藥品不合格,速速自查!

2023-03-17 17:31 閱讀:1957 來源:醫(yī)藥慧 作者:醫(yī)**漫 責任編輯:醫(yī)路漫漫
[導讀] 2022年藥品質(zhì)量抽檢盤點,這些企業(yè)入選質(zhì)量不合格前十!

3月16日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了今年第一期藥品質(zhì)量通告。



通告內(nèi)容中顯示:省局根據(jù)年度檢查計劃,對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢,此次抽檢發(fā)現(xiàn)有15批次藥品不合格,其中包括13批中藥飲片和2個西藥,具體產(chǎn)品為:酒女貞子、秦皮、佛手、燙水蛭、阿昔洛韋滴眼液、桑寄生、粉葛、海金沙、白鮮皮、氧氟沙星滴眼液、草豆蔻、骨碎補、白頭翁、柏子仁。


不合格產(chǎn)品標示的生產(chǎn)企業(yè)有無錫葆壽堂藥業(yè)有限公司、徐州彭祖中藥飲片有限公司、湖北潛江制藥股份有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、常州泰和國藥制品有限公司、江蘇遠恒藥業(yè)有限公司、河北康益強藥業(yè)有限公司、安徽敬道生物科技有限公司、亳州市圣海中藥飲片有限公司、安徽道源堂中藥飲片有限公司(已剔除否認為其生產(chǎn)的企業(yè))。


值得注意的是,湖北潛江制藥股份有限公司生產(chǎn)的阿昔洛韋滴眼液此次被查出可見異物,企業(yè)上一次被通報還是2015年地塞米松磷酸鈉注射液“有關物質(zhì)”不合格;但這個阿昔洛韋滴眼液是企業(yè)的核心產(chǎn)品,在2022年企業(yè)半年報中顯示,企業(yè)靠眼科領域用藥布局實現(xiàn)2810萬元的營業(yè)收入,并且毛利率達44.78%。


湖北潛江制藥是國家較早的眼科用藥生產(chǎn)基地,也是眼科藥業(yè)第一批上市公司,曾在2007年因為陷入退市危機,后被中珠醫(yī)療收購,可近兩年中珠醫(yī)療利空消息不斷,信息披露違法違規(guī)、違規(guī)擔保等問題被證監(jiān)會立案調(diào)查,業(yè)績巨虧,股價大跳水,1月份披露的業(yè)績預告顯示預虧,歸屬上市股東凈利潤為-6億元至-9億元,除此之外還有多宗訴訟纏身,涉案金額超1.3億元,80%都是證券虛假陳述責任糾紛案。


此次藥品抽檢完整結果如下:



對不符合規(guī)定的藥品,江蘇省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。對不符合規(guī)定的藥品,監(jiān)管部門已依法組織開展對相關企業(yè)和單位的查處。


2022年藥品質(zhì)量抽檢盤點,這些企業(yè)入選質(zhì)量不合格前十


此外,據(jù)藥智網(wǎng)3月15日統(tǒng)計,2022年藥品抽檢不合格企業(yè)年度排名出爐,被查生產(chǎn)不合格藥品數(shù)量前十的企業(yè)中,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)占大多數(shù),14家企業(yè)里有12家為中藥企業(yè)。


2022年藥品質(zhì)量不合格企業(yè)排行前三的都是新上榜企業(yè),榜首為“安徽省萬生中藥飲片有限公司”,其次是“洛陽順勢藥業(yè)有限公司”,“鄭州瑞龍制藥股份有限公司”第三。值得關注的是,排名第四的“安徽濟善堂中藥科技有限公司”在2021年排行第10,2022年排名有所上升,沒想到今日江蘇省藥監(jiān)局的藥品抽檢公告中,再次出現(xiàn)該企業(yè)的身影。藥品質(zhì)量不合格前十的名單如下:


數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)


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