在“致盲殺手”的行列中,黃斑病變雖不如白內(nèi)障、青光眼名聲大,但也是赫赫有名,特別針對(duì)年長(zhǎng)人士和高度近視患者。一旦不小心被纏上,許多患者都會(huì)唉聲嘆氣,認(rèn)為失明離自己不遠(yuǎn)了。
由于黃斑部特殊的解剖位置和極其復(fù)雜重要的視覺(jué)功能,黃斑病變的治療比較棘手。目前醫(yī)學(xué)上針對(duì)黃斑病變出現(xiàn)了新的治療手段,藥物治療方式在實(shí)際臨床應(yīng)用中已經(jīng)取得了一定效果,通過(guò)一些視神經(jīng)方面的藥物來(lái)給予營(yíng)養(yǎng)或藥物來(lái)增加活力,給患者帶來(lái)了不同程度的視力改善。
TAB014單抗注射液和重組抗VEGF人源化單克隆抗體Fab片段注射液是一種血管生成抑制劑,通過(guò)抑制異常的新生血管在黃斑部的視網(wǎng)膜下生長(zhǎng)從而有效阻止病變的進(jìn)展。前期研究已顯示出顯著臨床獲益。該研究藥物前期研究數(shù)據(jù)證明安全、有效,各項(xiàng)指標(biāo)均與原研進(jìn)口藥物相似,如果黃斑病變患者有符合以下入排條件,將有機(jī)會(huì)獲得免費(fèi)治療。
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試驗(yàn)藥物:
TAB014單抗注射液
開(kāi)展區(qū)域(省份/城 ):
北京、武漢、杭州
簡(jiǎn)要入排方案:
1.年齡≥50周歲,男女不限
2.由獨(dú)立閱片中心確認(rèn),研究眼存在繼發(fā)于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的活動(dòng)性中心凹下或旁脈絡(luò)膜新生血管病變(活動(dòng)性的定義為存在視網(wǎng)膜下/內(nèi)積液、視網(wǎng)膜下高反射物質(zhì)或滲漏的證據(jù))
3.篩選期使用ETDRS視力表檢查,研究眼的最佳矯正視力介于15-73個(gè)字母(含界值)
4.由獨(dú)立閱片中心確認(rèn),a)研究眼中總病灶≤12個(gè)視盤面積(30mm2);b) 纖維化、瘢痕或萎縮<總病變面積的50%,且不累及中心凹;c) 累及中心凹相關(guān)的視網(wǎng)膜下出血、視網(wǎng)膜內(nèi)出血<4個(gè)視盤面積
5.患者自愿參加本試驗(yàn)并簽署知情同意書
患者權(quán)益:
1.研究期間您將獲得免費(fèi)的治療藥物和與研究相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查。
2.同時(shí)每次訪視提供一定的交通補(bǔ)助,交通補(bǔ)助每次 300元(人民幣),共15 次隨訪;對(duì)于參加免疫原性采血的患者,提供一定的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)助,每次400 元(人民幣),共4次采血。按照實(shí)際產(chǎn)生的訪視次數(shù)和醫(yī)院付款流程支付。
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試驗(yàn)藥物:
重組抗VEGF人源化單克隆抗體Fab片段注射液
開(kāi)展區(qū)域(省份/城 ):
北京、南京、天津、山東、河南、山西、湖北、江蘇、廣東、安徽、四川、遼寧
簡(jiǎn)要入排方案:
1、視物模糊、扭曲、黑影、視野缺損
2、矯正視力在0.06-0.6之間(1分制)或3.8-4.8之間(5分制)或ETDRS視力在75-24字母之間
2、診斷為濕性黃斑變性
3、有OCT檢查報(bào)告或眼底血管造影報(bào)告
患者權(quán)益:
1.研究期間您將獲得免費(fèi)的治療藥物和與研究相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查。
2.每個(gè)訪視:交通200,采血補(bǔ)助200,部分中心有提升補(bǔ)助額度;
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